EAPM: HTA forsinkelser, EMA ... og slå kreft

Hilsen, kolleger, og her er den siste oppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) når vi nærmer oss det vi håper vil være en normal 'sommer'. Det hele er selvfølgelig litt annerledes og bedre i år, med vaksineatallet som tar seg opp. Mens mange land trekker tilbake låseprosessene sakte men sikkert, gjenstår det å se hvor mange av oss som vil ha muligheten til å ta en ferie i utlandet - uansett hvor det måtte være - på grunn av fortsatt frykt for COVID-19-varianter . Noen dristige sjeler har selvfølgelig tatt forbehold, men "staycations" er i noen forsiktige reisende som sannsynligvis vil være dagens orden denne gangen, og mange bestemmer seg for å feriere i sine egne land. I mellomtiden, ikke glem at EAPM har en virtuell konferanse som kommer snart - om mindre enn to uker, faktisk torsdag 1. juli, skriver EAPMs administrerende direktør Dr. Denis Horgan. 

Har krav på Brokonferanse: Innovasjon, offentlig tillit og bevis: Generere justering for å tilrettelegge for personlig innovasjon i helsevesenet, konferansen fungerer som et broforhold mellom EUs formannskap i Portugal og Slovenia.

I tillegg til de mange gode foredragsholderne våre, vil deltakerne bli hentet fra ledende eksperter på arenaen for personlig medisin - inkludert pasienter, betalere, helsepersonell, pluss industri, vitenskap, akademia og forskningsfeltet.

Hver økt vil omfatte paneldiskusjoner samt spørsmål og svar for å tillate best mulig involvering av alle deltakere, så nå er det på tide å registrere seg her., og last ned agendaen din her..

HTA-avtale

Onsdag (16. juni) signerte EUs stedfortredende ambassadører det portugisiske rådets presidentskapets siste helseteknologiske vurdering (HTA), slik at det kan gå til trepartsmøter 21. juni. Land er villige til å forkorte søknadsdatoen og inngå kompromiss om stemmesystemet, men er ikke ivrige etter å sette pris på artikkel 8 - en debatt som kan forsinke avtalen. I tilfelle det er ulike meninger, var EU-land enige om at ethvert land må forklare det vitenskapelige grunnlaget for motstridende synspunkter. 

EMA-reformforslag - EUs felles holdning enige

EUs helseministre har møttes for siste gang under Portugals formannskap i EUs råd for å bli enige om organets standpunkt for forhandlinger med Europaparlamentet om nye regler for å styrke det europeiske legemiddelbyråets (EMA) rolle.

Annonse

På et møte i Luxembourg tirsdag 15. juni ledet av portugisisk helseminister Marta Temido, ble de 27 regjeringene enige om deres posisjon for de kommende forhandlingene med parlamentet.

De hadde allerede blitt enige om noen endringer i det opprinnelige forslaget som ble presentert av EU-kommisjonen i november om revisjon av regler for å styrke mandatet til EMA, som en del av en bredere pakke om den såkalte European Health Union.

Et av hovedmålene med det nye utkastet til EMA-regler er å bedre gjøre det mulig å overvåke og redusere potensiell og faktisk mangel på medisiner og medisinsk utstyr som anses å være kritisk for å reagere på folkehelsetilfeller som COVID-19-pandemien, som avdekket mangler i denne forbindelse.

Forslaget tar også sikte på å "sikre rettidig utvikling av høyverdige, sikre og effektive medisiner, med særlig vekt på å reagere på folkehelsetilfeller" og å "gi et rammeverk for drift av ekspertpaneler som vurderer høyrisiko medisinsk utstyr og gi viktige råd om kriseberedskap og styring ”.

Livet etter kreft med BECA 

Parlamentets spesielle komité for å slå kreft (BECA) holdt onsdag en høring om nasjonale kreftkontrollprogrammer for å høre hvordan forskjellige land taklet utfordringen. 

Til tross for fremskritt innen kreftdiagnoser og effektive terapier som har bidratt til å øke overlevelsesraten, fortsetter kreftoverlevende å oppleve betydelige utfordringer. I henhold til Europas slagkreftplan skal kreft takles over hele sykdomsveien, fra forebygging til forbedring av livskvaliteten til kreftpasienter og overlevende. Det er faktisk av største betydning å sikre at overlevende «lever lange, oppfyllende liv, uten diskriminering og urettferdige hindringer». 

Livet etter kreft er mangefasettert, men fokuset på denne nettbaserte debatten er implementeringen av politikk som adresserer den spesifikke utfordringen med å komme tilbake til arbeid for kreftoverlevende. 

Nord-Irlands helsevaredirektiv ble gjeninnført

Helseminister Robin Swann skal gjeninnføre det grenseoverskridende helsedirektivet til Republikken Irland. Direktivet er et midlertidig tiltak for en 12-måneders periode for å redusere Nord-Irlands ventelister og vil være underlagt strenge kriterier. 

Ministeren sa: ”Et sentralt prinsipp i helsetjenesten vår er at tilgang til tjenester er basert på klinisk behov, ikke på individets betalingsevne. Vi er imidlertid i eksepsjonelle tider, og vi må se på alle muligheter for å takle ventelistene i Nord-Irland. 

“Å gjeninnføre en begrenset versjon av det grenseoverskridende helsevirksomhetsdirektivet til Irland vil ikke ha en dramatisk innvirkning på de samlede ventelistene, men det vil gi noen muligheten til å få behandlingen mye tidligere. 

"Vi trenger en presserende og kollektiv tilnærming på tvers av myndighetene for å takle dette problemet og levere en helsetjeneste som er egnet for det 21. århundre." 

Republikken Irlands refusjonsordning utarbeider et rammeverk, basert på direktivet om grenseoverskridende helsevesen, som vil gjøre det mulig for pasienter å søke og betale for behandling i den private sektoren i Irland, og få kostnadene refundert av Health and Social Care Board. Kostnadene blir refundert opp til kostnadene for behandlingen i Helse og sosial omsorg i Nord-Irland. 

Undersøkelsen avslører offentlighetens holdning til sjeldne sykdommer og medisintilgang 

UK BioIndustry Association (BIA) har publisert en rapport som presenterer funnene i en undersøkelse om offentlighetens holdninger til lik tilgang til medisiner for de som lever med sjeldne sykdommer, ble det kunngjort i en pressemelding fra 17. juni. 

Resultatene av undersøkelsen, som ble utført av YouGov, har vist at publikum sterkt mener at pasienter som lever med sjeldne sykdommer bør ha like tilgang til medisiner via National Health Service (NHS) som de som lever med vanligere forhold. 

I tillegg var flertallet av respondentene enige i at pasienter med sjeldne sykdommer skulle ha tilgang til medisiner forsikret av NHS på grunnlag av klinisk behov, uavhengig av kostnad. 

Undersøkelsesfunnene følger nylige påstander fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE), og spesifiserer at det ikke er en appetitt blant allmennheten for spesifikke tiltak for å takle sjelden sykdom. BIAs rapport, Offentlige holdninger til sjeldne sykdommer: 

Saken for lik tilgang, anbefaler NICE å revidere sin holdning til sjeldne forhold og medisintilgang, og at kroppen vurderer verdien av en sjeldenhetsmodifiserende person når den utfører helseteknologiske vurderinger. 

Denne undersøkelsen viser at det er bred offentlig støtte for tiltak for å sikre tilgang til medisiner for sjeldne sykdommer basert på klinisk behov, selv om det vil medføre høyere kostnader.

Alt fra EAPM for denne uken - nyt helgen, vær trygg og frisk, og ikke glem å registrere deg for EAPM slovenske EU-presidentskapskonferanse 1. juli her., og last ned agendaen din her..

Del denne artikkelen: