#EAPM - Det personlige preget: Intervju med styreleder i #BAPPM-styret

I slutten av juni 2018 avsluttet Bulgaria sitt første formannskap noensinne i EU, der rådets konklusjoner blant mange andre saker oppfordret Europa til å fortsette å prioritere folkehelsen, "spesielt ved å ta opp spørsmål av grenseoverskridende betydning" , skriver European Alliance for persontilpasset medisin (EAPM) direktør Denis Horgan.

Det oppfordret også EU til å styrke synergier i Horisont 2020 -prosjekter blant alle relevante sektorer, og "utforske alle muligheter for å fortsette å støtte medlemslandenes politikk og initiativer innenfor rammen av eksisterende virkemidler på EU -nivå, for eksempel det tredje handlingsprogrammet innen folkehelse ... og for å sikre bærekraftige mekanismer i fremtiden med fokus på behovet for å investere i mennesker ”.

Under og etter presidentskapet var Sofia vertskap for konferanser som omhandlet direkte med helsesektoren, og en slik er nært forestående denne måneden. Denne fokuserte på den pågående debatten rundt EU-kommisjonens planer for EU-omfattende helseteknologivurdering (HTA).

Konferansen har tittelen: 'Er HTA for personaliserte medisinprodukter tilpasset?' Den bulgarske alliansen for presisjon og personlig medisin (BAPPM), vil være vert og åpenbart en nøkkelspiller på arrangementet 12.-13. Oktober.

I forkant av det stilte vi noen spørsmål til BAPPMs styreleder, Jasmina Koeva-Balabanova (avbildet):

EAPM: Jasmina, hva synes du om Bulgarias første presidentskap?

Jasmina: Formannskapet gikk veldig bra, og vi er alle stolte av landets tid i det varme setet. Jeg er spesielt stolt av helseelementene, ikke minst når det gjelder barn, kosthold osv. I rådets konklusjoner som dukket opp i slutten av juni.

Annonse

Nå går vi videre og, som du vet, signerte Bulgaria den felles erklæringen om MEGA -prosjektet - for å sette sammen en kull med minst en million genomer i hele EU innen 2022, og jeg vil takke utdanningsministeren og Vitenskap, Krasimir Valchev og hans politiske kabinett, som støttet prosjektet og gjorde Bulgaria til en del av det - og vi har nå direkte å gjøre med det nåværende hete temaet, som er felles handling på HTA. Dette har vist en viss motstand fra visse medlemsland, ikke overraskende ettersom kompetanse innen helse er nøye bevoktet av alle land. Likevel må vi lære å samarbeide for å få det beste for alle pasientene våre.

EAPM: Så den kommende konferansen ...

Jasmina: Konferansen i vår hovedstad vil presentere og diskutere spesifikasjonene til HTA med hensyn til personlige medisinprodukter samt målterapier, ledsagerdiagnostikk og innovative farmasøytiske produkter for personlig behandling.

Diskusjonen vil inneholde synspunkter fra representanter for EU -kommisjonen, arbeidsgrupper for HTA og mange flere, inkludert bransjerepresentanter, professorer, studenter og kandidater fra helsefakulteter.

Forbedring av MTV og styrking av samarbeid på tvers av land lover å gi bedre estimater av den medisinske og sosiale verdien av nye terapier og medisiner.

Vi forventer livlige debatter på arrangementet, som vil dekke ulike sektorer i HTA, inkludert nåværende trender og utvikling, prinsipper og praksis, spesifikke krav til nødvendig informasjon, uløste problemer og konsekvenser fra upassende metoder, samt deling av god praksis. På agendaen står også HTA ved sjeldne sykdommer, IVD og ledsagerdiagnostikk, mens et hett tema vil være HTAs rolle for bedre pasienttilgang til personlig medisin.

Som du vet, til tross for den gunstige avstemningen fra Europaparlamentet, var det likevel en erkjennelse av at muligheter for å forbedre HTA-kvaliteten for øyeblikket er savnet, og vi føler at lovverket er kort for å sørge for tilstrekkelig pasientdeltakelse i samarbeidsrammen EU-HTA.

EAPM: Kan pasientene spille en større rolle, da?

Jasmina: Selvfølgelig! Pasientene har unik kunnskap, perspektiver og erfaringer, og er de ultimate mottakerne av medisinsk teknologi. Derfor er pasientrepresentasjon avgjørende på alle beslutningsnivåer når lovgivning direkte påvirker deres helse og liv.

Ikke bare det, pasientene må stå i sentrum for sitt eget helsevesen, dele beslutninger og fremtidsrettede handlinger med legene sine. Det er en toveis gate, eller burde absolutt være det, spesielt i disse tider hvor vitenskap og teknologi går raskt og livsstilsrollen blir anerkjent, absolutt i personlig medisin.

For eksempel, i Bulgaria i dag, blir en av ti pasienter behandlet med innovativ terapi, med rundt 10 mottatt personlig behandling.

For øyeblikket er nesten alle godkjente av EMA -målterapier registrert i Bulgaria, men av forskjellige årsaker har pasienter ifølge ArPharm tilgang til rundt 30% av dem, med 70% av alle registrerte legemidler for personlig behandling og 100% av målterapi innen onkologi refundert av National Health Insurance Fund. Og det er for tiden 41 registrerte produkter for personlig behandling, inkludert 31 innen onkologi.

Det er en glad statistikk at Bulgaria ligger på tredjeplass i EUs medlemslandes investeringer for testing av innovative behandlinger, med investeringer i kliniske studier som utgjør rundt € 225 millioner. Ikke verst gitt at vi er en av de mindre EU -nasjonene, med rundt 7.3 millioner mennesker.

Bulgaria utvikler også for tiden kompetansesentre i personlig medisin ved Medical University Plovdiv, Medical University Pleven og Medical University Varna, som er medfinansiert av EU. Den første har tilgang til rundt 12 millioner euro og ble lansert i mars i år. Den andre er planlagt for en periode på 6 år.

EAPM: Dette er flott, men er det en ulempe?

Jasmin: Ja, dessverre er det et faktum at Bulgaria er rangert ganske lavt når det gjelder kvaliteten på helsetjenestene.

Mer enn 50% pasienter utenom lommen er den høyeste i EU med direkte betalinger fra pasienter tre ganger høyere enn gjennomsnittet i EU.

I mellomtiden hadde den komparative analysen av innovasjoner i EU for 2017 Bulgaria bare foran Romania. Og World Index for Innovations ved Cornell University og INSEAD har funnet ut at Bulgaria er 36. fra 127 land.

Den siste statistikken er ikke så ille, men generelt er det åpenbart grunner til forbedring.

EAPM: Hvordan kan EUs mindre medlemsland bidra til å presse dagsordenen innen personlig medisin?

Jasmina: Historisk sett har mindre stater vært aktive med å utforme helsepolitikk på europeisk nivå og kan nå fungere som viktige politiske entreprenører som driver normative politiske agendaer.

Før "big bang" i 2004, da ti nye stater sluttet seg til EU, hadde mindre land lite annet valg enn å godta en gjeldende fellesskaps som ofte ikke klarte å ta hensyn til deres individuelle aspekter og egenskaper.

Siden den gang har mindre land vært aktive med å utforme helsepolitikk på europeisk nivå. I mellomtiden vil samarbeid på områder som helseteknologiske vurderinger sannsynligvis motta mer støtte fra disse landene, som ofte er avhengige av nettverk og kapasitetsbygging. Dette har blitt vist gitt våre synspunkter på kommisjonens HTA -forslag.

Og når det gjelder EU -presidentskapene, har mindre medlemsstaters innflytelse blitt demonstrert av for eksempel Slovenia og dets store rolle i å fremme kreftpolitisk utvikling på EU -nivå.

Vi har også nylig hatt Latvia, Luxembourg - med sine landemerke konklusjoner om personlig medisin - Slovenia og Nederland ved roret, pluss oss selv, Malta og den nåværende presidenten Østerrike. Romania og deretter Finland er neste gang. Lagt sammen, det er mange innbyggere!

EAPM: Hvordan kan EU hjelpe?

Jasmina: Vel, for det første er det klart at Europas helsepolitikk må anerkjenne og takle de iboende sårbarhetene i helsesystemet som spesielt står overfor mindre land, og i regionene til de større. Mange utfordringer gjenstår for de mindre statene, spesielt på helsearenaen, og disse inkluderer mangel på interesse fra industrien for å plassere medisinske varer på så små markeder på grunn av høye eller ineffektive enhetskostnader for produksjon, og mangel på konkurranse mellom leverandører, som betyr høye priser på medisiner og medisinsk utstyr på grunn av små forbruk.

I mellomtiden hjelper den administrative byrden ved regulering lite til pasienttilgang og lavere priser i disse landene.

For å svare på spørsmålet ditt, må europeisk helsepolitikk bli bedre tilpasset de spesifikke utfordringene helsesystemene i mindre stater og regioner står overfor, ikke minst pasienttilgang til de beste tilgjengelige behandlingene og behovet for mer og bedre forskning.

BAPPM jobber hardt for å kjempe for tilgang og innovasjon i helsevesenet, og vår MTV -konferanse er en del av det.

Del denne artikkelen: