#EAPM - Sanity sjekker i lufta når parlamentsmedlemmer støter på usunne #Brexit planer

Hilsen alle sammen! Vel, det er aldri et kjedelig øyeblikk med Brexit, er det? Hva med Storbritannias statsminister Boris Johnson som står overfor en avstemning i Underhuset om å blokkere en nei-avtale, lanseringen av en massiv 'Gjør deg klar for Brexit' -kampanje (undergravd samme dag av Michael Gove som forteller fibs om fersk matmangel - hvordan kan noen "gjøre seg klare" hvis du ikke forteller dem sannheten?), et stort valg sannsynligvis i gang, kanskje 15. oktober, et parlamentarisk flertall i Tory på null på grunn av en avhopp til, og dronningen sannsynligvis klør hodet på Balmoral og lurer på hva som kommer videre, skriver European Alliance for persontilpasset medisin (EAPM) direktør Denis Horgan.

En ting er sikkert - at den nye statsministeren mottok en reality-sjekk med et nederlag på Commons i går, med noen parlamentsmedlemmer som mumlet om at enhver ikke-avtale Brexit-politikk også trenger en sunnhetssjekk.

Som alltid, mer av det senere ...

I mellomtiden, midt i den relative sunnheten i Brussel (ikke en setning vi ofte bruker), har den kommende EU-kommisjonens president Ursula von der Leyen fortalt tyske MEP-er fra sitt eget EPP-parti at hun vurderer endringer i EU's konkurransepolitiske regler. En annen politisk sunnhetssjekk, kanskje?

Det er rapportert at kilder på møtet hørte henne si at hun vil "revurdere definisjonen av markedet".

Det antas sterkt at Fra Leyenkommentars er en reaksjon på den sittende kommisjonen's avgjørelse til blokkere en fusjon mellom tysky'S Siemens og Frankrike'S Alstom's tidligere i år.

Den antatte avtale var ansett som “uforenlig" med det indre markedet og det ble fryktet for det ville skade konkurransen. 

Annonse

I andre kommisjonrelaterte nyheter sa den valgte presidenten på samme møte at hun vil presentere sitt kommisjonsteam ogir tildelte porteføljer “tidlig neste uke”. Dette forutsetter at Italia selvfølgelig vil ha bestemt seg for det da. Von der Leyen forventer tilsynelatende navnet fra Roma før slutten av denne uken.

Den påtroppende presidenten virker trygg på å oppnå kjønnsparitet blant hennes nye team, så vel som kolleger som er det balansert politisk og geografisk. 

Selvfølgelig, som vi allerede vet, sentralt og edet østlige Europaet land ikke har noe avde beste jobbene i Brussel. Men hun vil prøve å løse dette ved å “utheving" kommisjonærer fra hele regionen ifølge Politisk, hvilken "ville skje via titler i stedet for porteføljer”. Det betyr antagelig visepresidenter.

Von der Leyen trenger å bevege seg ganske raskt nå, da hun kjører litt sent i forhold til EU-parlamentets tidsplan. Sistnevnte forventet full liste over nominerte og relevante porteføljer innen utgangen av august.

Det parlamentariske høringer for kommende kommisjonærer forfaller til ta plass mellom 30. september og 8. oktober, pluss litt tilleggstid hvis noen kandidater blir avvist.

Med hell og god vind bør den nye kommisjonen bli bekreftet innen 23. oktober, en uke før den flytter inn i Berlaymont 1. november.

Helse saken

Østerrike er midt i en valgkamp, ​​og for en gangs skyld har helsevesenet dukket opp i løpet av valgkampene i slutten av september.

Pamela Rendi-Wagner, lege og tidligere helseminister som også er nåværende leder for sosialdemokratene, har sa partiet hennes ønskers for å redusere ventetiden hos leger'kontorer. 

“Lange ventetider er umenneskelige,Sa hun og ba også om en utvidelse av oppgavene til Østerrike's helsetelefon. Disse spasienter som ringer hotline, bør få en avtale ikke sant borte og komme riktig lege med hensyn til deres behov.

Dette kommer i kjølvannet av tidligere østerrikske kansler Sebastian Kurzden hovedkandidat for centenre-høyre østerrikske folk's Fest, understreker det forbedre landet'Sykepleieforsikring er en av hans prioriteringer.

Over i Frankrike, i mellomtiden, landets sivilsamfunnets vakthund Observatoire Transparence Mékramper vil ha HVEM å flytte fra en "symbolsk forpliktelse for åpenhet" til noe noe mer betong.

Observatoriet slipper ut et anbefalt medikament "sjekkliste for åpenhet”Ringer for mer åpenhet på prisen på medisiner.

Sjekklisten krever blant annet at det opprettes databaser som vil detaljere prisinformasjonen. Dette ville inklue priser betalt av relevant offentlige, listepriser, transaksjonspriser og de refusjonssats for medisiner og medisinsk utstyr. 

På et bredere notat, og som kliniske studier blir mer komplekse på grunn av sprang inn vitenskap, må retningslinjene holde tritt. Vel, EAPM og dets interessenter har selvfølgelig sagt dette i årevis.

Det internasjonale rådet for harmonisering av tekniske krav til legemidler for mennesker (ICH, for kort, barmhjertig) er travelt revidere veiledningen for gjennomføring av kliniske studier.foran en stor samling 31. oktober i USA Food and Drug Administration'kontors i nærheten av Washington DC.

I mellomtiden European Medicines Agency har oppfordret EU-regulatorer og andre interessenter for å registrere seg for å delta.

Tilbake i Brussel, helsekommisjonær Vytenis Andriukaitis nylig stakk opp for Kommisjonen's arbeid på sikring tilførsel av medisiner over hele landet EU.

Svar til polsk MEP Anna Fotyga, han fremhevet det Kommisjonen har jobbet for å sikre kontinuerlig forsyning og er nå ser på "mulige flere måter å løse mangel på".

Kommisjonæren også slo et ord-eller-to advarsel ved å skrive det enhver bevisst tilbakeholdelse av forsyninger "kan utgjøre et brudd på både europeiske og nasjonale konkurranseregler".

Vi er ikke sikre på hvor imponert sykehusfarmasøyter i Luxembourg vil være av kommisjonærens kommentarer. Sannsynligvis 'ikke veldig' gitt at mangel har vært et problem i hertugdømmet de siste fem årene.

Sykehusapotekere sier de har konsekvent spurt medikament selskaper å gi dem advarsel på forhånd av noe som mangler, tilsynelatende til ingen nytte.

RTL rrapporterte at dette betyr at farmasøyter er det "ikke i stand til å forberede seg, fortelle leger om mangel og avklare problemet for pasientene".Luxembourg Association of Hospital Pharmacists er bestemt på det det er kritiske kommunikasjonsproblemer hos leverandørene.

Er det OK i Storbritannia?

Vel, vi vet at det ikke er det. Den nåværende situasjonen er et rot. Men i det minste er det noen gode nyheter for briter som nasjonen varslet organ BSI annonsert det har gitt et CE-merke til et medisinsk utstyr som samsvarer med EU's nye forskrifter. For første gang. Noensinne.

BSI sa ikke hva produktet er eller heter produsent,men enheten i spørsmålet flyttet til en ny, høyere risikokategori under reglene, og måtte være på nyttsertifisert før fristen for mai 2020.

NHS Englandi mellomtiden har annonsert at barn diagnostisert med en sjelden arvelig øyesykdom det forårsaker blindhet vil være kvalifisert for behandling med en ny genterapi fra januar 2020.

NICE, som håndterer HTA, sa i en uttalelse at kostnadseffektivitetsvurderingen av dyrt terapi ble avsluttet på 20 uker i stedet for 38 uker under sitt "høyt spesialisert teknologiprogrammeg".

Meindert Boysen, leder for helseteknologievaluering i NICE sa at Novartis'“vilje til å samarbeide med oss ​​tidlig og konstruktivt har gjort det mulig for oss å publisere denne veiledningen på en mye raskere tidslinje enn normalt, noe som er gode nyheter for pasienter".

Tilbake til Brexit ...

Under et forsøk på parlamentarisk lovforslag i Westminster, hvis det ikke er noen ny avtale, og ingen parlamentarisk samtykke for ingen avtale innen 19. oktober, Boris Johnson må be om utvidelse av forhandlingene med EU til 31 Januar 2020.

Helsetjenester skal være fornøyd, som i en åpent brev til parlamentsmedlemmer tre av dem - nemlig kongen's Fond, Helsestiftelsen og de Nuffield Trust - fremhevet fire områder hvor a no-deal Brexit ville har en særlig stygg innvirkning.

Dette er bemanning, medisin- og enhetsmangel, omsorg for retur og mangler på finansiering.

I tilfelle medisin og utstyrsmangel, dtil tross for lagring og nye forsyningsruter, tenketankene sier det ekstra byråkrati vil øke importhindrene, samt produksjon kostnader, og spår at den allerede kontantstrammede og underbemannede NHS vil pådrar seg en estimert £2.3 milliarder i ekstra kostnader per år.

I mellomtiden er Storbritannia Kontor for budsjettansvar har forutsi det Storbritannias offentlige finanser ville være rundt £30 milliarder dårligere stilt hvert år i et no-deal-scenario med middels forstyrrelse. 

Shadow Foreign Secretary Emily Thornberry har denne uken fortalt parlamentsmedlemmer det hun søker å få tilgang til regjeringen'råd om hva som vil skje med medisiner som kan'ikke lagres, og om domstolene kan bestemme at noen mennesker som dør som følge av mangel på slike medisinerdøde som et resultat av forsømmelse fra myndighetene.

Grenser til det latterlige

Tom Black, leder av British Medical Association i Nord-Irland, har understreket at no mengde forsikring fra Johnson regjeringen over den irske grensen i en ikke-avtale Brexit vil forhindre alvorlige konsekvenser for pasientene. 

Han sier det, uavhengig av Storbritannias uttalte intensjon om ikke å gå tilbake til en hard grense, det er i EU's interesser for å beskytte det indre marked hvis det er der's ingen forhåndsavtale.

Black sier at hvis en hard grense kommer tilbake, vil forsinkelser uunngåelig ha en innvirkning on pasienter: "Vi vet hvordan en hard grense ser ut. Lange køer med trafikk, noen ganger 10 timer».

I mellomtiden har Nord-Irland bare en medisinskole, mens Irland har seks. Og Wmed eksisterende personalmangel i National Health Service, "vi trenger en kontinuerlig strøm av disse legene fra Irland til Nord-Irland" Sa Black. 

Bekymringsfullt sa han også det, wmed 750 millioner resepter i året i UK over 7,500 forskjellige gjenstander som kommer fra EU, vil det være “Store problemer” for medisinforsyninger, spesielt de som trenger kjøling slik som insulin.

“Hvis pasientene mine hadde et problem, ville jeg sendt dem til Irland for å få resept," han sa, påpeker det UK importerer 100%av humant insulin fra Frankrike og Danmark.

På toppen av denne nyheten, Martin McKee, som er professor i europeisk folkehelse ved London School of Hygiene and Tropical Medicine, har skrevet i British Medical Journal å flagge opp omfanget av helseskader Briter kan forvente fra Brexit.

Det meste umiddelbare virkninger, sier McKee, blir jegøkte selvmord, drap eller vold, alkoholmisbruk, dårlig ernæring og økning i smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer.Wow!

Nylige dokumentlekkasjer viser i mellomtiden epilepsi og mental helse medisiner har størst risiko for mangel.

Og enda en rapport - denne fra Storbritannia i et forandringsprogram i Europameg - sier at en no-deal Brexit ville presse UK mot en lavkonjunktur av en kombinasjon av handelshindringer med EU, et falling pund og økt inflasjon.

Og fortsatt, og fremdeles, stirrer Michael Gove TV-kameraene (og kringkasteren Andrew Marr) i ansiktet og sier at rapporter fra ferskvarebransjen om uunngåelig mangel er falske.

Råtne tomater, noen?