Europarådets helse anbefalingene er skritt i riktig retning

Ved European Alliance for persontilpasset medisin (EAPM) direktør Denis Horgan

Med utgivelsen denne uken Europarådets anbefalinger, European Alliance for persontilpasset medisin (EAPM) er fornøyd med at flere av sine egne anbefalinger er inkludert.

Disse har blitt lagt frem som en del av pågående dialog med formannskapet i EU og er rettet, til slutt, mot å realisere potensialet i personlig medisin for alle EUs 500 millioner innbyggere over 28 medlemsland.

Når det gjelder EAPM, er ikke noe av språket i anbefalingene så direkte som det kunne være (selv om dette er normalt) - med mange "tilbakekallinger", "gjenkjenner" og "tar oppmerksomhet" gjennom hele teksten, men det er rettferdig å si at det gjøres fremgang på helsearenaen og spesifikt personlig medisin som ett roterende presidentskap erstattes av det neste.

For eksempel, rådet: «Erkjenner at innovasjoner i helsesektoren kan bidra til helse og trivsel for innbyggerne og pasienter gjennom tilgang til nyskapende produkter, tjenester og behandlinger som har merverdi ..."

EAPM manifest sier ganske klart ovenfor idealer om innovasjon og kom som et resultat av intensiv dialog med alle interessenter som selvfølgelig inkluderer pasienter.

Rådet merker seg også: "For å stimulere utvikling, er det behov for å legge til rette for oversettelse av vitenskapelige fremskritt til innovative legemidler som oppfyller regulatoriske standarder, fremskynder pasienters tilgang til innovative behandlinger med merverdi for pasienter og er rimelig for medlemslandenes helsesystemer. ”

Annonse

Ovennevnte er kjernen til de EAPM meldinger om hva som kreves for å levere riktig behandling til riktig pasient til rett tid og EAPM er glad for å være oppmerksom på at rådet også

"Minner om at den nye kliniske forsøk forordning har som mål å øke EUs konkurranseevne i klinisk forskning og utvikling av nye og innovative behandlinger. "

I mellomtiden: "... anerkjenner at tidlig dialog mellom teknologiutviklere, regulatorisk, helseteknologivurdering og, hvor relevant, prisorganer kan fremme innovasjon og raskere tilgang til medisiner til rimelige priser, til fordel for pasientene."

EAPM er også glad for å se at Rådet understreker også tidligere konklusjoner, særlig de på refleksjonsprosessen på moderne, responsive og bærekraftige helsesystemer, som ble vedtatt på 10 desember 2013, samt de på den økonomiske krisen og helsevesen, vedtatt 20 juni 2014.

Sistnevnte tar til orde for behovet for "samarbeid, med full respekt for områdene innen medlemslandenes kompetanse, om strategier for effektivt å håndtere utgifter til legemidler og medisinsk utstyr, samtidig som det sikres rettferdig tilgang til effektive medisiner innenfor bærekraftige nasjonale helsevesenet".

Til slutt, i forbindelse med denne artikkelen, Rådet: «Tilbakekalling diskusjonen på den uformelle ministermøtet of Health i Milano på 22-23 september 2014 på" innovasjon i helsevesenet til beste for pasienter, som fremhevet behovet for å støtte innovasjon til fordel for pasienter med bedre utnyttelse av eksisterende regulerings verktøy for markedsføring godkjenningsprosedyrer og som fremhevet den potensielle risikoen for bærekraften i enkelte nasjonale helsesystemer knyttet til svært høy kostnadspress som følge av noen innovative produkter. "

EAPM har fire arbeidsgrupper, pluss en Regulatory Affairs Group, i oppdrag å realisere alle de ovennevnte mål og dekker Big Data, utdanning og opplæring av helsepersonell, Early Access og bedre beslutninger, samt et forsknings Road Map for persontilpasset medisin. Disse er alle rettet mot å gi rask tilgang til de beste helsetjenester for Europas pasienter.

Og når det kommer til rasjonell bruk av ressurser på tvers av medlemslandene, vil EAPM være å følge den nye EU Semester prosessen nøye og gjøre sine egne vanlige anbefalinger.

Som nevnt tidligere representerer rådets anbefalinger viktige skritt i riktig retning, selv om EAPM sterkt mener at det er behov for mer konkrete tiltak for disse temaene hvis barrierer skal overvinnes og mål skal nås.

Som en del av konklusjonene går Rådet videre et trinn ved å invitere medlemslandene til å: "Utforsk muligheter for samhandling om utveksling av informasjon mellom kompetente organer i forhold til en" livssyklus tilnærming "for innovative legemidler."

Disse, sier det, bør inkludere hvor det er hensiktsmessig, tidlig dialog og vitenskapelig rådgivning; pris- og refusjonsmodeller; registre for overvåking av effektiviteten av terapier og teknologier; Egnede re-vurderinger, og; studier etter godkjenning.

Også Rådet inviterer medlemslandene og EU-kommisjonen til: "Diskuter nasjonale tiltak for tidlig pasient tilgang til innovative legemidler og muligheten for økt informasjonsdeling og samarbeid i forhold til medfølende bruk, slik som å maksimere mulighetene for pasienter over EU til å bli levert med innovative legemidler. "

Det krever også ytterligere diskusjon om kriterier er nødvendige for å ta hensyn til den terapeutiske verdien av nye legemidler i forhold til de eksisterende for markedsføring - noe EAPM har sterkt støttet.

Konklusjonene viser også til å fortsette dialogen mellom interessenter og vedkommende myndigheter, herunder pris- og refusjons myndigheter, og undersøke muligheter for mulig samarbeid på frivillig basis innen prising og refusjon og lette lanseringen av pilotprosjekter i det feltet.

Igjen, dette er temaer som EAPM har diskutert mange ganger blant alle sine interessenter og under møter med Kommisjonen, formannskapet i EU og Europaparlamentet. Dette vil fortsette som EAPM følger opp tidligere diskusjoner gjennom innsatsen til sin arbeidsgruppene som i 2015 og utover, vil fortsette å arbeide for bedre helsetjenester for alle Europas pasienter, uavhengig av hvem eller hvor de er.

Det er absolutt et stort behov for forbedring, spesielt gitt at vi har en paneuropeisk befolkning som lever lenger og vil alle kreve helsepleie på et eller annet tidspunkt.

Dessverre, tilgang til den høyeste kvalitet helsevesenet er ubalansert i EU i dag, med ulike nivåer av tilgang, ulikhet i standarder for omsorg og ubalanser i refusjons prosedyrer, for å nevne et par spørsmål.

For eksempel, EAPM kjenner Aga, en polsk kvinne fra 49, som trengte spesialisert behandling for en sjelden kreft. Aga til slutt søkt relativt kostbar behandling i en annen, rikere, EU-medlemsland, men slet økonomisk på grunn av refusjons nivåer i sitt eget land.

I mellomtiden George, en 58 år gammel britisk statsborger, hadde ikke råd til de private kostnadene ved grå stær operasjoner på begge øynene og fant at NHS ventelisten var for lenge i ballen. Han ble til slutt behandlet ved et sykehus i nærheten av Paris raskt og til en mye rimeligere pris enn ved en privat klinikk i England, men de lengdene han måtte gå til bør sikkert være unødvendig i dagens Europa.

Og i Sverige, 25-åringen Frieda, også lider av en sjelden kreft, var ikke bare uvitende om noen kliniske studier for en så liten gruppe pasienter, men hun ville ikke ha vært i stand til å få tilgang til dem uansett gitt henne isolert sted.

Slike situasjoner som de som ovenfor er vanlig i hele EU og opptre på en daglig basis. Samtidig er vinteren her og flere og dyrere sykehussenger vil bli fylt med pasienter, strekker de nasjonale helsesystemer. Senger vil være på en premie, men det var en EU-strategi som integrerer personlig medisin i daglig praksis, mer forebyggende tiltak og innovative behandlinger minimerer sykehus tid vil bidra til å lette byrden.

EAPM mener derfor at det er nødvendig å bedre anerkjenne dagens problemer i tilgang - og mer - og presse for sterkere tiltak enn denne ukens anbefalinger faktisk gir for.

Del denne artikkelen: