#ESMO skyver agendaen innen kreftfeltet - #EAPM klar til å svare

ESMO -kongressen er nesten over for et år til, og EAPM engasjerte seg aktivt med ekspertinteressenter på den viktigste onkologiske hendelsen i München, som pågikk fra 19. oktober, skriver European Alliance for persontilpasset medisin (EAPM) direktør Denis Horgan. 

Selvfølgelig spiller Alliansen sin rolle i å gå videre med onkologi, ikke minst gjennom sine pågående tiltak for å gjøre screeningprogrammer for lungekreft, med avtalte, effektive retningslinjer, til virkelighet i hele EU.

Refusjonsspørsmål 

Med all debatten rundt EU -kommisjonens planer for vurdering av helseteknologi (HTA), hørte kongressen at noen europeiske land bruker mer enn dobbelt så lang tid som andre på å ta HTA -beslutninger om refusjon for nye kreftmedisiner i kjølvannet av European Medicines Agency (EMA) godkjenning.

Den gjennomsnittlige avgjørelsestiden er over et år i visse land, hørte kongressen. Ifølge en studie avduket i München, evaluerer mange land når EMA har godkjent en ny behandling dens fordel og kostnadseffektivitet gjennom en HTA-prosess som et ledd i å ta en beslutning om hvorvidt bruk av behandlingen skal refunderes for rutinemessig pasientbehandling.

Når vi ser på alle de nye kreftmedisinene som er godkjent for solide svulster av EMA mellom januar 2007 og desember 2016, sporet forskerne tiden mellom EMA -godkjenning for hvert av legemidlene og HTA -beslutninger som ble tatt av helsemyndigheter i fire europeiske land.

Landene var England, Frankrike, Tyskland og Skottland. Mediantiden fra EMA-godkjenning til HTA-avgjørelser var to til tre ganger lengre i England (405 dager) og Skottland (384 dager) sammenlignet med Tyskland (209 dager) og Frankrike (118 dager). Studieforfatter Dr. Kerstin Vokinger, senior forsker ved Universitetssykehuset i Zürich, Sveits og tilknyttet forsker ved Harvard Medical School, Boston, i USA sa at den forskjellige mengden ressurser som er investert i slike vurderinger og forskjellige nasjonale forskrifter kan føre til til variasjon i tiden fra EMA -godkjenning til HTA -beslutninger i forskjellige land.

Annonse

Studien fant at helsemyndigheter generelt fattet beslutninger mye raskere for legemidler rangert som de som hadde størst nytte på ESMOs skala, sammenlignet med de med mindre klinisk nytte. Men variasjonen i tid fra EMA -godkjenning til HTA -beslutninger forble mellom forskjellige land for selv de mest fordelaktige stoffene. Analyse viste også at praktisk talt alle kreftmedisiner rangert som de høyeste ble godkjent for refusjon av alle fire landene: Tyskland (100%), Skottland (95%), England (92%) og Frankrike (90%). EAPM er selvfølgelig sterkt engasjert i debatten om HTA og tar diskusjonen til medlemslandets representanter neste måned.

'Driving change' 

Kongressen hørte at sikring av tilgang til optimal kreftbehandling for alle pasienter bare kan oppnås gjennom integrert, bærekraftig oversettelse av dagens vitenskapelige fremskritt til morgendagens behandlinger. Dette må forsterkes av en klar forståelse av omfanget av kliniske effekter og nøyaktig identifisering av pasienter som mest sannsynlig vil ha fordeler.

ESMOs vitenskapelige leder, professor Solange Peters, understreket viktigheten av å sikre at innovasjonene når de rette pasientene til rett tid - et uttrykk som ofte brukes av EAPM og andre forkjempere for personlig medisin.

I München ble det presentert data fra mer enn 2,000 innsendte sammendrag, som representerer nesten 116,000 XNUMX pasienter som har deltatt i kliniske studier. "ESMO er en pådriver for endring som påvirker hele feltet onkologi," sa presidenten, Josep Taberno, og la til at organisasjonen er "et stort bidrag til å sikre tilgang til optimal kreftbehandling for alle pasienter, uansett hvor de bor."

Barrierer for tilgang i barnelege 

En annen studie utgitt i Tyskland under ESMO-arrangementet fremhevet barrierer for inkludering av 12 til 25-åringer i både voksne og pediatriske kliniske studier i tidlig fase. Dette antyder et behov for mer skreddersydde tilnærminger for å gi disse pasientene bedre tilgang til terapeutisk innovasjon.

I Europa er lovlig minimumsalder for å delta i kliniske studier for voksne vanligvis 18 år. Studieforfatter Aurore Vozy, fra Gustave Roussy Institut de Cancérologie i Villejuif, Frankrike sa til deltakerne: “Vi vet ... at visse jenter vil utvikle genetisk drevne brystkreft veldig tidlig i livet: det er ingen pediatriske studier for denne sykdommen, men disse pasientene er systematisk utestengt fra å delta i de relevante voksenforsøkene. ”

Hun la til: "Situasjonen er lik for noen ungdom med lymfomer eller sarkomer, hvis svulster ofte ligner på voksne langt mer enn hos barn."

Kongressen hørte at i sjeldne tilfeller blir voksne i begynnelsen av 20 -årene også diagnostisert med svulster som oftest sees hos barn. Pediatriske kliniske studier har vanligvis en øvre aldersgrense på 18 eller 21 år. Forskningen fant at blant de 389 forsøkene som ikke var åpne for ungdom, kunne 55% ha vært relevant for mindreårige pasienter. "Dette betyr at pasienter har blitt nektet tilgang til nyskapende medisiner som var tilgjengelige i sentrum der de ble behandlet, og som de kan ha hatt en bedre respons enn på konvensjonell terapi," sa Vozy.

European Alliance for Personalized Medicine har en solid kampanje for bedre tilgang til kliniske studier, så vel som de mange innovative behandlingene som nå er tilgjengelige i teorien.

EAPMs administrerende direktør Denis Horgan, som var i München for kongressen, sa: “Dette er nok et konkret eksempel på situasjoner der pasienter blir nektet tilgang til potensielt gode behandlinger. I en tid med personlig medisin er dette helt klart uakseptabelt. Unge mennesker blir nektet sjansen for et bedre liv? Det kan ikke tillates å skje i det 21. århundre. ”

Svulstskala fra ESMO 

En ny skala for tumor -DNA -mutasjoner som vil forenkle og standardisere valg for målrettet kreftbehandling er blitt enige om av ledende kreftspesialister i Europa og Nord -Amerika. Skalaen, kalt ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets), har blitt publisert i Annals of Oncology og tar sikte på å optimalisere pasientbehandlingen ved å gjøre det lettere å identifisere de kreftpasientene som sannsynligvis vil svare på presisjon eller tilpassede medisiner, og bidra til å gjøre behandlingen mer kostnadseffektiv. Professor Fabrice André, leder for arbeidsgruppen for ESMO oversettelsesforskning og presisjonsmedisin som startet prosjektet, sa: “Leger mottar en økende mengde informasjon om den genetiske sammensetningen av hver pasients kreft, men dette kan være vanskelig å tolke for å lage optimale behandlingsvalg.

"Den nye skalaen vil hjelpe oss å skille mellom endringer i tumor -DNA som er viktige for beslutninger om målrettede medisiner eller tilgang til kliniske studier, og de som ikke er relevante," la han til.

Papirets hovedforfatter, dr. Joaquin Mateo, hovedetterforsker for prostatakreftens translasjonelle forskningsgruppe fra Vall d'Hebron Institute of Oncology, Barcelona, ​​Spania, sa: “For første gang har ESMO laget verktøyene for å gjøre det klart hva data er nødvendig for at en mutasjon skal anses som praktisk mulig og hvordan dette kan endre seg som svar på nye kliniske data. ”

EAPMs arbeid innen kliniske data har selvfølgelig inkludert lanseringen av MEGA -initiativet ADD LINK, og Alliansen jobber nå med en koalisjon av villige medlemsland for å dele viktige genomiske data på tvers av grenser til fordel for pasienter i alle deler av EU og utover.

Kvinner er fra Venus, menn er fra Mars ... 

Kvinner og menn er forskjellige. Vi vet alle dette, men faktum er fortsatt at kjønnsbaserte tilnærminger til å studere og behandle sykdom har stort sett vært uutforsket innen medisinsk onkologi. Dette er til tross for at feltet går mot tilpassede medisinteknikker og akkumulert bevis på at sex er en viktig faktor i sykdomsrisiko og respons på behandling. En kommende ESMO -workshop med tittelen 'Kjønnsmedisin møter onkologi', som arrangeres i Lausanne, Sveits, 30. november og 1. desember, vil se et tverrfaglig fakultet av eksperter diskutere begreper og metoder for kjønnsmedisin og deres implikasjoner for klinisk praksis og forskning i onkologi.

Dr. Anna Dorothea Wagner fra Lausanne universitetssykehus, som initierte workshopen og var med på å skrive en fersk artikkel om emnet, sa: "Behovet for ytterligere forskning for å forstå kjønnspåvirkning i onkologi er betydelig". Wagner la til: "Med innsats for å inkludere sexaspekter i biomedisinsk forskning som florerer på andre områder, for eksempel kardiovaskulær medisin, var det på høy tid for oss innen onkologi å legge merke til det."

Avisen hennes hadde allerede pekt på forskjellige områder der kjønnsforskjeller har vært kjent for å eksistere i mange år, men som fremdeles er dårlig forstått. Møtet vil fokusere på forskjellene i kroppssammensetning, hormoner, genetisk sminke og metabolisme. Som et eksempel opplever kvinner høyere toksisitet med visse typer legemidler, noe som sannsynligvis er et resultat av at de metaboliserer disse annerledes enn menn, på grunn av faktorer som antas å variere fra høyere kroppsfettnivåer til forskjeller i aktiviteten til stoffmetaboliserende enzymer. .

"Toksisitet er et problem i seg selv, ikke minst fordi det kan få kreftpasienter til å avbryte behandlingen," sa Wagner. Mens kjønnsforskjeller i effekt rapporteres oftere, blir de som angår toksisitet bare sjelden analysert og systematisk rapportert. I en tid med personlig medisin er differensiering mellom kjønnene der det er aktuelt klart et fremskritt, innen onkologi og andre steder. Horizon Europe senest Et orienteringspapir fra Europakommisjonen skisserte nylig fem forskningsoppdrag og ti industripartnerskap for å motta finansiering fra Horizon Europe, EUs forskningsprogram 10-2021.

Disse foreslåtte vil utgjøre 40-50% av programmet 94.1 milliarder euro. To av de fem oppdragene som foreslås dekker digitalisering og helse, med helseinnovasjon, for rask utvikling, distribusjon og sikker bruk av medisinske behandlinger, enheter og teknologier som kan forbedres med digital teknologi.

I mellomtiden ser planen på at global helse, inkludert koblinger til nasjonale helseforskningssystemer og filantropisk finansiering, styrkes sammen med viktige digitale teknologier, inkludert ny teknologi som AI og kobling til sektorer i nedstrøms. Slik det ser ut, bør oppdrag tjene rundt 10 % av budsjettet i de første årene av Horizon Europe, med rundt 1-2 milliarder euro til hver.

Del denne artikkelen: