coronavirus
EU begynner sanntids gjennomgang av Sanofi-GSK COVID-19 vaksine
Europas legemiddelregulator sa tirsdag 20. juli at den hadde startet en sanntidsgjennomgang av COVID-19-vaksinen utviklet av den franske legemiddelprodusenten Sanofi (SASY.PA) og Storbritannias GlaxoSmithKline (GSK.L), det femte skuddet som for tiden er under en slik gjennomgang, skriv Pushkala Aripaka i Bengaluru og Matthias Blamont i Paris, Reuters.
Beslutningen om å starte den "rullende gjennomgangen" av vaksinen, Vidprevtyn, var basert på foreløpige resultater fra laboratoriestudier og kliniske studier i tidlig stadium hos voksne, European Medicines Agency (EMA). sa.
Sent-fase globale studier for den proteinbaserte koronavirus-vaksinekandidaten startet i mai.
Sanofi og GSK håper å få godkjenning innen utgangen av 2021 etter at resultatene fra tidlig stadium viste at vaksinen produserer en robust immunrespons. Les mer
"EMA vil vurdere om Vidprevtyn overholder de vanlige EU-standardene for effektivitet, sikkerhet og kvalitet," sa regulatoren, uten å gi detaljer om data den hadde mottatt så langt, og en forventet tidslinje for godkjenning.
EMAs løpende gjennomganger tar sikte på å fremskynde godkjenningsprosessen ved å tillate forskere å sende inn funn i sanntid før endelige prøvedata er tilgjengelige.
Sanofi sa at andre rullende anmeldelser av vaksinen også var i ferd med å starte i Storbritannia, Canada og Singapore, samt i Verdens helseorganisasjon.
Vidprevtyn bruker samme teknologi som en av Sanofis sesongmessige influensavaksiner. Det vil være kombinert med et adjuvans, et stoff som fungerer som en booster for skuddet, laget av GSK.
Andre COVID-19-vaksinekandidater i EUs rullende gjennomgang er de fra CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) og Russlands Sputnik V.
Del denne artikkelen: