Kontakt med oss

Kreft

EAPM har makt over neste generasjons sekvensering

DELE:

Publisert

on

Vi bruker registreringen din for å levere innhold på måter du har samtykket i og for å forbedre vår forståelse av deg. Du kan når som helst melde deg av.

God morgen, helsekolleger, og velkommen til oppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). En banebrytende ny onkologirapport fra EAPM hilser det nye året, skriver EAPMs administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Hvil i fred, David Sassoli

Europaparlamentets president David Sassoli døde over natten på et sykehus i Italia, kunngjorde hans talsperson Roberto Cuillo. 65-åringen hadde vært på sykehus siden 26. desember, ifølge en pressemelding fra kontoret hans mandag. Detaljene om begravelsen hans vil bli annonsert snart, sa Cuillo. Vi vil ha flere detaljer etter hvert som de dukker opp her. Våre kondolanser til hans kjære.

Sassoli begynte sin profesjonelle karriere som avisjournalist, før han gikk over til TV. Han ble først valgt inn i Europaparlamentet i 2009 som medlem av Italias sentrum-venstre demokratiske parti - en del av den bredere sosialister og demokrater-gruppen i Europaparlamentet.

Neste generasjons sekvensering innen onkologi – EAPM Academic Publication tilgjengelig!

I en banebrytende rapport fra EAPM, 'Identifisere trinnene som kreves for å effektivt implementere neste generasjons sekvensering i onkologi på nasjonalt nivå i Europa, har en internasjonal gruppe forfattere produsert en artikkel, publisert i Kreft, som knytter seg til EAPMs arbeid for implementeringen av EUs plan for å slå kreft.

Annonse

Neste generasjons sekvensering (NGS) kan muliggjøre mer fokusert og svært personlig kreftbehandling, med retningslinjer fra National Comprehensive Cancer Network og European Society for Medical Oncology som nå anbefaler NGS for daglig klinisk praksis for flere tumortyper. Imidlertid varierer implementeringen av NGS, og dermed pasienttilgangen, i Europa; et samarbeid med flere interessenter er nødvendig for å etablere forholdene som kreves for å forbedre dette avviket. I den forbindelse ble EAPM-ledede ekspertpaneler opprettet i løpet av første halvdel av 2021, inkludert nøkkelinteressenter fra tvers av 10 europeiske land som dekker medisinsk, økonomisk, pasient-, industri- og statlig ekspertise.

Resultatene av disse panelene har blitt beskrevet for å definere og utforske de nødvendige betingelsene for NGS-implementering i rutinemessig klinisk behandling for å muliggjøre pasienttilgang, identifisere spesifikke utfordringer for å oppnå dem, og gi kort- og langsiktige anbefalinger. Europa, og dets individuelle medlemsland, befinner seg i et sentralt øyeblikk i utviklingen av helsepolitikken, delvis drevet av en vilje til å komme seg etter den nylige COVID-19-pandemien og forberede seg på fremtidige kriser.

Det er også drevet av en stadig skarpere bevissthet om den underliggende krisen i helsevesenet, der demografi og kronisk sykdom er på kollisjonskurs med helsevesenets finansiering, med mindre det skjer radikale endringer i dagens tilnærming og bedre bruk av innovative metoder. I denne sammenhengen har viktigheten av NGS-drevet, høyteknologisk screening og diagnostikk fått ny fremtreden av covid-19-pandemiens krav; den stadig økende kreftbyrden i Europa har også gitt ny betydning for teknologier som kan levere mer selektive og effektive behandlinger, med fordeler for helsebudsjetter så vel som for pasienter. For eksempel, i avansert ikke-småcellet lungekreft, har NGS vist seg å ha en beskjeden budsjettpåvirkning for betalere, med potensial til å bedre muliggjøre valg for målrettet terapi og registrering av kliniske studier. Hele rapporten er tilgjengelig her..

Annonse

Helsepolitikk å se når Frankrike overtar roret i EU

Når Frankrike overtar det roterende rådspresidentskapet, har nasjonen som er grepet av skyhøye COVID-19-tilfeller – og har et stort valg på vei – et ambisiøst utvalg av helsefiler og hendelser på bok. Et lovforslag som regulerer helsedata er knyttet til å lande tidlig i 2022. Digital er en nøkkelprioritet for det franske presidentskapet og diskusjoner om en digital pakke, inkludert det europeiske helsedataområdet, er planlagt i slutten av februar. Kommisjonen vil legge frem sin plan for hvordan helsedataområdet skal reguleres, og så vil moroa og lekene begynne etter hvert som landene veier inn. Og Frankrike ønsker å utforske ytterligere muligheter under EUs helseunion og oppretter en ekspertkomité på høyt nivå å jobbe med ideer - det er også en bevegelse ansporet av sentrum-høyre European People's Party-gruppen, som krever en ny EU-helsekomité, som henter helsehjelp fra ENVI-komiteen, som også dekker miljø- og matpolitikk. Komiteen skiller allerede de to brede temaene, så hvis det blir konsensus, kan dette bli en sentral endring tidlig i år. 

Helsinki går bort fra massetesting

Det er et grep som i økende grad blir vurdert og diskutert av eksperter ettersom Omicron river seg gjennom land – og forlater mesteparten av kontaktsporing og tilbakeringingstesting. Den finske hovedstaden, Helsingfors, sa mandag at kontaktsporing ikke lenger kunne kontrollere epidemien, og at den hadde «mistet sin effektivitet på grunn av forsinkelser i testing og kontakt». I tillegg til å stoppe kontaktsporing unntatt på steder hvor det er fare for alvorlig sykdom som helseavdelinger, blir personer med milde symptomer frarådet å ta PCR-test. Denne kapasiteten bør rettes mot de som er mest utsatt, sier kommunen. I stedet bør personer med milde symptomer holde seg hjemme og informere sine nære kontakter. 

Globale regulatorer skal vurdere neste generasjons COVID-19-vaksiner

Legemiddelregulatorer fra hele verden møtes for å diskutere om en vaksine skreddersydd til Omicron-varianten bør produseres etter hvert som den svært overførbare koronavirusvarianten raser over hele EU og utover.

Sammensetningen av neste generasjons COVID-19-vaksiner vil stå høyt på agendaen til International Coalition of Medicine Regulatory Authorities (ICMRA) på et møte på onsdag.

Men Europas legemiddelregulator er ennå ikke overbevist om at en Omicron-målrettet vaksine bør utvikles. Det er fordi den ønsker å se mer data om hvor godt eksisterende vaksiner beskytter mot Omicron, samt bedre forstå den epidemiologiske utviklingen av den nåværende bølgen, som kunne ha nådd toppen og passert når slike vaksiner utvikles.

Disse dataene er avgjørende "for å definere hvor raskt en adaptiv vaksine med en annen sammensetning er berettiget," sa Marco Cavaleri, leder for vaksinerstrategi ved European Medicines Agency.

Booster begrensninger

EMA gjennomgår i mellomtiden boosterdata hos 16- og 17-åringer med BioNTech/Pfizer-jab, som vil utvide den eksisterende lisensen som tillater booster fra 18-årsalderen. Selskapene vil også snart søke om å utvide boosterlisensen til 12- til 15-åringer også, sa han.

Andre boostere er også et område med usikkerhet. "Data er ennå ikke generert for å støtte denne tilnærmingen," påpekte Cavaleri.

Han sa at selv om et ekstra booster-skudd kan vurderes som en del av en beredskapsplan, vil gjentatte vaksinasjoner innen korte intervaller "ikke representere en bærekraftig langsiktig strategi."

Hvis du gir boostere hver fjerde måned, "vil vi potensielt ende opp med å ha et problem med immunresponsen, og immunresponsen kan ende opp med å ikke bli så god som vi ønsker at den skal være," advarte han.

Han advarte også om at det kan være tretthet blant innbyggerne for å bli boostet så ofte.

Den beste tilnærmingen var å administrere boostere med et større intervall, og ideelt sett bør landene tenke på boostere som faller sammen med den kalde årstiden, når de flytter til endemisk tilstand, akkurat som for influensa. "Vi må tenke på hvordan vi skal gå over til dette," sa han.

Europaparlamentet irettesatte over amerikanske dataoverføringer

Etter en klage fra seks MEP-er, inkludert Patrick Breyer fra Piratpartiet, har European Data Protection Supervisor (EDPS) bekreftet at Europaparlamentets COVID-testnettsted brøt databeskyttelsesreglene. EDPS fremhever at bruken av Google Analytics og betalingsleverandøren Stripe (begge amerikanske selskaper) brøt med EU-domstolens (CJEU) «Schrems II»-avgjørelse om dataoverføringer mellom EU og USA. Kjennelsen er en av de første avgjørelsene for å implementere «Schrems II» i praksis og kan være banebrytende for mange andre saker som for tiden vurderes av regulatorer. På vegne av seks MEP-er sendte databeskyttelsesorganisasjonen noyb inn en databeskyttelsesklage mot Europaparlamentet i januar 2021.

Digital Markets Act-forhandlerne planlegger en avtale i mars

Forhandlere fra EU-parlamentet og det franske formannskapet i EUs råd har øremerket 29. mars som en mulig dato for å avslutte samtaler om blokkens utkast til gatekeeper-regler, Digital Markets Act, ifølge tre EU-tjenestemenn.

I en liste over foreløpige datoer som POLITICO har sett, og som kan endres, er månedlige trilogforhandlinger satt inn, med den første runden med samtaler satt til 11. januar i Europaparlamentet.

En andre runde med samtaler skal finne sted 15. februar i Strasbourg, før en "mulig avtale" 29. mars.

"Målet er å jobbe hardt og forhåpentligvis oppnå en avtale innen utgangen av mars hvis alt går bra," sa en EU-tjenestemann.

Skulle de bli påkrevd, er det planlagt ytterligere forhandlinger i begynnelsen av april og begynnelsen av mai, begge i Strasbourg.

Og det er alt fra EAPM foreløpig – hold deg trygg og ha det bra, nyt resten av uken.

Del denne artikkelen:

EU Reporter publiserer artikler fra en rekke eksterne kilder som uttrykker et bredt spekter av synspunkter. Standpunktene i disse artiklene er ikke nødvendigvis EU Reporters.
Annonse
Annonse

Trender