Travel timeplan fremover for EAPM i helsepolitikk på EU- og landnivå

Hilsen helsekolleger, og velkommen til oppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – det har absolutt vært travelt for EAPM i det siste, med fokus på organisering av ulike interne EU-ekspertpaneler angående implementeringen av EU-planen for å slå kreft, samt EUs helsedataområde og om lovgivende temaer som implementering av in vitro-diagnoseforordningen og den kommende revisjonen av legemiddellovgivningen, som det vil bli flere av etter påskeferien, skriver EAPMs administrerende direktør Dr. Denis Horgan. 

MEP-medlemmer hever teppet for utkast til AI-regler 

To av EU-parlamentets medordførere ferdigstilte utkastet til kunstig intelligens (AI) mandag (11. april), som dekker hvor de har funnet felles grunnlag. De mest kontroversielle sakene har blitt skjøvet lenger ned i linjen. 

Liberale Dragoș Tudorache og sosialdemokraten Brando Benifei har stått i spissen for diskusjonen om AI-loven for henholdsvis borgerrettighets- og forbrukerbeskyttelseskomiteene i Europaparlamentet. 

"Det er ting vi allerede har blitt enige om, og de vil være i utkastet til rapport, og ting som vi tror vi vil bli enige om, men fordi vi ikke har funnet fellesnevneren akkurat nå, la vi dem ikke inn i rapporten ", sa Tudorache. "Vår tilnærming har vært å gjøre denne reguleringen virkelig menneskesentrisk," sa Benifei. "Vi har ikke blitt enige om alt, men vi har tatt et viktig skritt fremover." 

De to lovgiverne ser ikke øye til øye med samsvarsvurderingen, prosessen som vil føre til at nye AI-systemer lanseres på markedet. 

Det opprinnelige forslaget er i stor grad avhengig av at selskaper utfører sine egenvurderinger, men Benifei mener det kan være for risikabelt fra et forbrukerbeskyttelses- og grunnleggende rettighetsperspektiv. Utkastet til rapport er berammet til behandling i de to stortingskomiteene 11. mai. Planen er at komiteene skal stemme over den endelige teksten 26. eller 27. oktober, bekreftet ved plenumsavstemning 9. november.

Annonse

'Rett til å bli glemt' på tidligere kreftdiagnoser 

En tidligere kreftdiagnose kan påvirke tilgangen til forsikring på for eksempel den utestående saldoen på et boliglån. Belgias "rett til å bli glemt"-lov tillater personer som er helbredet for kreft, med visse betingelser, å få tilgang til denne forsikringen uten å betale tilleggspremier på grunn av deres helsehistorie. Når det gjelder visse typer brystkreft, foreslår forskere ved Belgian Health Care Knowledge Centre å forkorte forsinkelsene for å få tilgang til en slik forsikring. 

Kreftforskning

Omtrent 405 millioner euro i midler til kreftforskning, samt fornybar energi og klimaendringer, er satt til å bli frigitt under Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA)-programmet, kunngjorde kommisjonen mandag. Pengene skal finansiere mer enn 1,500 doktorgradskandidater innen områder som kreft, Alzheimers og glaukom. Det ble først utlyst søknad i 2021, og mottakerne er nå bestemt. De første prosjektene skal starte i august. I mellomtiden er kommisjonen satt til å kunngjøre en ny utlysning 12. mai.

Demensgener 

Forskere har identifisert 42 gener assosiert med høyere risiko for å utvikle Alzheimers sykdom, den vanligste typen demens. For å gjøre det sammenlignet forskerne genomet til mer enn 100,000 600,000 mennesker med Alzheimers med det til mer enn XNUMX XNUMX mennesker uten det. 

Forskerne fant at visse deler av immunsystemet er involvert i utviklingen av Alzheimers sykdom. "For eksempel er immunceller i hjernen kjent som mikroglia ansvarlige for å rydde ut skadet vev, men hos noen mennesker kan det være mindre effektive som kan akselerere sykdommen," sa professor Julie Williams, medforfatter av studien og senterdirektør ved UK Dementia Research Institute ved Cardiff University og leder av konsortiet Genetic and Environmental Risk for Alzheimers disease.

Digital Markets Act: Kommisjonen ønsker politisk enighet velkommen 

Kommisjonen har ønsket den raske politiske enigheten som ble oppnådd i går mellom Europaparlamentet og EUs medlemsland om Digital Markets Act (DMA) velkommen. Forskriften, som ble vedtatt i et drøyt år etter at den ble foreslått, er blant de første initiativene i sitt slag for helhetlig regulering av portvaktmakten til de største digitale selskapene. 

A Europe Fit for the Digital Age Executive Vice President Margrethe Vestager sa: «Det vi ønsker er enkelt: Rettferdige markeder også i digitalt. Vi tar nå et stort skritt fremover for å komme dit - at markeder er rettferdige, åpne og omstridbare. Store portvaktplattformer har hindret bedrifter og forbrukere fra fordelene ved konkurransedyktige digitale markeder. 

Portvaktene vil nå måtte forholde seg til et veldefinert sett med forpliktelser og forbud. Denne forordningen, sammen med sterk håndhevelse av konkurranselovgivningen, vil gi rettferdige vilkår for forbrukere og bedrifter for mange digitale tjenester over hele EU.» 

Kommissær for det indre marked, Thierry Breton, sa: «Denne avtalen forsegler den økonomiske delen av vår ambisiøse omorganisering av vårt digitale rom i EUs indre marked. Vi vil raskt jobbe med å utpeke portvakter basert på objektive kriterier. Innen seks måneder etter at de er utpekt, må de overholde sine nye forpliktelser. 

Gjennom effektiv håndheving vil de nye reglene gi økt bestridbarhet og mer rettferdige vilkår for forbrukere og bedriftsbrukere, noe som vil gi mer innovasjon og valgmuligheter i markedet. Vi er seriøse med denne felles bestrebelsen: ingen bedrifter i verden kan lukke øynene for utsiktene til en bot på opptil 20 % av sin globale omsetning hvis de gjentatte ganger bryter reglene.» 

Organdonasjoner – bekymringsfull nedgang i Tyskland

Den tyske stiftelsen for organtransplantasjon er "dypt bekymret" over en betydelig nedgang i organdonasjoner i år. Stiftelsen sa at nedgangen var uventet og kommer til tross for lange ventelister på rundt 8,500 personer. En av årsakene til nedgangen er mangel på ansatte på intensivavdelinger, samt pasienter som melder seg for organdonasjon og er smittet med koronavirus, til tross for at de ikke har symptomer. 

Rådet godkjenner regler for medisinforsyning til Nord-Irland

EUs råd har vedtatt lovgivning som åpner for stabil forsyning av medisiner fra Storbritannia til Nord-Irland, har det kunngjort.

Dette er siste steg før reglene kan publiseres i EUs Official Journal og bli lov. Lovverket tar sikte på å sikre medisinforsyningen til Nord-Irland ved å unnta selskaper fra EU-regler som ellers ville gjort det for tyngende for dem å markedsføre produktene sine i landet.

Europaparlamentet ga sitt nikk til reglene i forrige uke etter at kommisjonen la frem et forslag om temaet i desember.

WHO gir grønt lys for enkeltdose HPV-vaksineplan

En enkeltdose av humant papillomavirus (HPV)-vaksinen gir tilsvarende beskyttelse som den gjeldende todoseplanen, ifølge en gjennomgang fra WHOs strategiske rådgivende gruppe for eksperter på immunisering (SAGE) utgitt denne uken. 

Den 4.-7. april sammenkallingen av WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) evaluerte bevisene som har dukket opp de siste årene på at enkeltdoseplaner gir sammenlignbar effekt med to- eller tredoseregimene.

SAGEs gjennomgang konkluderte med at en enkeltdose vaksine mot humant papillomavirus (HPV) gir solid beskyttelse mot HPV, viruset som forårsaker livmorhalskreft, som er sammenlignbart med 2-doseskjemaer. Dette kan være en game-changer for forebygging av sykdommen; ser flere doser av det livreddende støtet nå flere jenter.

Livmorhalskreft er ofte referert til som den "stille morderen" og nesten helt kan forebygges, og er en sykdom med ulik tilgang; den nye SAGE-anbefalingen er underbygget av bekymringer over den langsomme introduksjonen av HPV-vaksinen i immuniseringsprogrammer og generelt lav befolkningsdekning, spesielt i fattigere land.

Mer enn 95 % av livmorhalskreft er forårsaket av seksuelt overførbar HPV, som er den fjerde vanligste krefttypen hos kvinner globalt, med 90 % av disse kvinnene som bor i lav- og mellominntektsland.

Og det er alt fra EAPM foreløpig – vi vil bare takke våre partnere og samarbeidspartnere for all innsatsen de siste ukene, og ønske deg en riktig god påske. Ha det trygt og godt.

Del denne artikkelen: