Kontakt med oss

coronavirus

EU-godkjenning av Russlands Sputnik V-vaksine forsinket, sier kilder

DELE:

Publisert

on

Vi bruker registreringen din for å levere innhold på måter du har samtykket i og for å forbedre vår forståelse av deg. Du kan når som helst melde deg av.

EUs godkjennelse av Russlands Sputnik V-coronavirus-vaksine vil bli forsinket fordi en frist på 10. juni for å sende inn data ble savnet, sa to personer som var kjent med saken til Reuters, og reduserte skuddutsiktene i EUs pandemisvar, skrive Andreas Rinke og Emilio Parodi.

En av kildene, en tysk regjeringsmedarbeider, sa at unnlatelsen av å gi de nødvendige kliniske utprøvingsdataene til EUs medisinvakthund ville utsette enhver klarsignal i blokken til minst september.

"Godkjenning av Sputnik vil bli utsatt sannsynligvis til september, kanskje til slutten av året," sa tjenestemannen og sa på betingelse av anonymitet.

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) hadde tidligere blitt forventet å avslutte sin gjennomgang av den russiske vaksinen og utstede en beslutning i mai eller juni.

En annen kilde sa at avskjæringsdatoen 10. juni ikke ble oppfylt, og at vaksineutvikleren, Russlands Gamaleya-institutt, sa at den vil sende inn de etterspurte dataene neste uke eller senest i slutten av måneden.

Det russiske direkte investeringsfondet (RDIF), som markedsfører vaksinen, sa at EMA-gjennomgangen var på rett spor.

"All informasjon om kliniske studier med Sputnik V-vaksine er gitt, og gjennomgang av GCP (General Clinical Practice) er fullført med positive tilbakemeldinger fra European Medicines Agency," sa RDIF.

Annonse

"Selv om det er opp til EMA å bestemme tidspunktet for godkjenningsprosedyren, forventer Sputnik V-teamet vaksinegodkjenning de neste to månedene," la det til. EMA var ikke umiddelbart tilgjengelig for kommentar.

Tysklands kansler Angela Merkels regjering har holdt samtaler om å kjøpe Sputnik V, men har gjort ethvert kjøp betinget av EMA-godkjenning. Les mer.

Frustrert av en svak vaksineringskampanje markerte noen regionale tyske stater, inkludert Bayern, tidligere i år interesse for å legge inn bestillinger på Sputnik V, men vaksinasjonen har siden økt fart.

Slovakia ble EUs andre land etter Ungarn som begynte å inokulere mennesker med Sputnik V denne måneden, til tross for manglende godkjenning fra EU. Les mer.

Del denne artikkelen:

EU Reporter publiserer artikler fra en rekke eksterne kilder som uttrykker et bredt spekter av synspunkter. Standpunktene i disse artiklene er ikke nødvendigvis EU Reporters.

Trender