Datasamarbeidsnøkkel, si makter, men med betingelser...

God ettermiddag, helsekolleger, og velkommen til oppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), som i dag fokuserer på det avgjørende spørsmålet om helsedatasamarbeid, skriver EAPMs administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Samarbeider om data

I operasjonelle termer er datadeling teknisk. På et dypere nivå er datadeling politisk, ved at det avhenger av en forpliktelse fra regjeringer og offisielle organer til å nå ut utenfor sine egne nasjonale eller regionale grenser.  

Men på det mest grunnleggende nivået er deling av helsedata mer enn teknisk, mer enn politisk. Den overskrider de vanlige formene for tenkning i nasjonale myndigheter og myndigheter om «hva pasientene i vårt land trenger». Dette er fordi pasienter ikke er, og ikke bør sees på som, et nasjonalt anliggende. 

Sentrum: Data Empowerment for pasientene på EU-nivå

Å være pasient er et personlig problem, for et individ, for hans eller hennes familie og følge, og for helsepersonell som er involvert i diagnostisering eller behandling. Nasjonaliteten til pasienten eller noen andre involverte er sekundær. Det som er sentralt for opplevelsen av dårlig helse – og for enhver respons på den – er intenst personlig og individuelt. Og det gjelder på et nivå så grunnleggende at nasjonalitet er totalt irrelevant. Det som forener alle overalt er deres felles menneskelighet, skjebnen som vi alle, som individer, uunngåelig deler med alle andre: liv, god helse, dårlig helse, dødelighet. 

I den grad det er betydelige fellesfaktorer mellom pasienter, er det ikke slik at pasient A og pasient B begge er franske, eller begge spanske. Det er snarere at de begge lider av samme tilstand, eller har samme alder eller profil. På det tidspunktet er det fordelaktig å ha et bredere syn enn individet, for ettersom vitenskap og teknologi åpner flere dører til forståelse, kan erfaringen med en annen sak – eller hundre lignende saker – kaste lys over naturen, årsaken, prognosen , og til og med behandlingsalternativer. 

På det tidspunktet blir ikke deling av data bare nyttig; deling er så verdifullt at det vil være uaktsomt å ikke dele på EU-nivå. Delingen bør være åpen, verken definert eller begrenset av irrelevante hensyn til nasjonalitet, og kun underlagt normene for beskyttelse av personvernet. 

Annonse

Dette er grunnen til at systemer bør vike for en ånd av samarbeid – og i den grad det er innenfor et systems mandat å gjøre det, bør hvert system søke å maksimere deling av data, og tilpasse dets administrative, organisatoriske, tekniske. og, ja, politiske ordninger tilsvarende.

Trinn til venstre: GDPR

Listen over hva som fortsatt må skje for å vinne suksess på dette området, utarbeidet av kommisjonen i 2013 (nesten 10 år siden) –omics-papir, får karakter av en profeti som stort sett ikke er oppfylt. Papiret bemerket, åpenbart men forutseende, "mengden av medisinsk relevant data tilgjengelig elektronisk øker dramatisk. Utfordringen er å organisere elektroniske data og gjøre dem brukbare for forskning.

 Essensen i dette dilemmaet er at normalisering av den utbredte bruken av digitale løsninger for helse og omsorg kan øke trivselen til millioner av innbyggere og radikalt endre måten helse- og omsorgstjenester leveres til pasienter – men det skjer ikke noe lignende. så mye eller så raskt som det burde.

In EAPMs engasjement med flere interessenter med pasientgrupper, vitenskapelige samfunn og profesjonelle og akademiske organisasjoner forenes rundt en agenda som inkluderte noen sterke meldinger om støtte til fremskritt i å takle manglene på dette området. Den støttet eksplisitt opprettelsen av et europeisk helsedatarom for å produsere en rekke helsedata for å informere arbeidet til beslutningstakere, forskere, industri og helsepersonell. 

Som våre interessenter har uttalt, er personvernet klart fortsatt et stort problem for helsepersonell og for forskere, og da de ble spurt i hvilken grad EUs generelle databeskyttelsesforordning hadde påvirket arbeidet deres, sa mer enn halvparten av dem at virkningen hadde vært negativ. og mindre enn en tredjedel mente det hadde vært positivt. 

Bekymringsområder inkluderer behovet for nye løsninger for big data-prosjekter og for sekundær bruk av data, bremseeffekten reguleringens byråkrati hadde på arbeidshastigheten, ledsaget av usikkerhet rundt hvordan den implementeres i ulike land. Bransjerespondentene var enda mer kritiske, og i mye større antall, fremhevet divergerende tolkninger og økte samsvarskrav som komplisert internasjonalt samarbeid om bruk av big data.

Helsepersonell mente også at gjeldende regelverk kan utgjøre barrierer for best mulig bruk av dataene. De siterte også databeskyttelsesregler, mangel på enhetlighet i europeisk lovgivning og tolkning, og fokus på personvern på bekostning av å fremme vitenskap og helsevesen. 

For helsepersonell er hovedbarrierene for bruk av personlig tilpasset medisin mangel på data, økonomiske problemer, mangel på opplæring og utdanning, forskjellen mellom diagnostikk og relatert terapi, legemiddelmangel, nasjonale retningslinjer, tilgang til diagnostiske tester og design av kliniske forsøk. . Onkologer og patologer fant at refusjon var den viktigste begrensende faktoren for at kreftpasienter får tilgang til medisiner, og prissetting av legemidler kom nær som en annen stor barriere.

Scene til høyre: EUs viseambassadører

EUs viseambassadører vil i morgen (13. mai) signere på Data Governance Act, lovforslaget som tar sikte på å regulere nøytrale dataformidlere for å fremme datadeling. Arbeidet har imidlertid allerede startet, da Kommisjonen bekreftet at den begynte å sette opp det nye European Data Innovation Board (EDIB).

Og hva er EDIB du kan spørre: Datainnovasjonsstyret er en ny enhet, som samler både nasjonale og EU-representanter, gir råd til kommisjonen om praksis for datadeling og utarbeider retningslinjer for de tilstøtende dataområdene.

En utsikt fra vingene i de siste dagene: European Data Protection Supervisor

Europeisk datatilsynsleder Wojciech Wiewiórowski sier at tilgang til data 'alltid bør være riktig definert og begrenset til det som er strengt nødvendig og forholdsmessig'!

I en felles uttalelse trakk European Data Protection Supervisor og European Data Protection Board oppmerksomhet til en "antall overordnede bekymringer", og oppfordret både parlamentet og rådet til å ta opp dem i forhold til EUs helsedataområde.

Begge organer erkjente at det er gjort en innsats for å sikre at dataloven ikke griper inn i gjeldende databeskyttelsesregler, men "ytterligere sikkerhetstiltak" anses som nødvendig for ikke å senke grensen for databeskyttelse. Uttalelsen er et slag for kommisjonen - en topptjenestemann hevdet tidligere at dataloven ikke er et databeskyttelsesinstrument og at ingen av tiltakene ønsker å "endre eller forstyrre" den generelle databeskyttelsesforordningen.

Dataloven – presentert i februar som en del av EUs 2020-datastrategi – har fått en dårlig start. Uansett vil EAPM være der for å støtte rammeverket for datastyring. 

Flere komiteer i parlamentet kjemper etter en rolle i å avgjøre lovforslaget, og utløste en torvkrig. Et av panelene som kjemper om å si sin mening er komiteen for borgerrettigheter, som er i spissen for EUs databeskyttelsesregler. Utkastet til uttalelse fra personvernorganene kan styrke utvalgets kampanje.

Utsikt fra Brexit: GP-datadeling «en feil»

Mer enn 1 million mennesker har trukket tilbake samtykket til Storbritannias nasjonale helsetjenestes datadelingsordning for fastleger, noe som til slutt resulterte i at planen ble skrinlagt etter offentlig ramaskrik. Det skjedde i 2021, og nå står landet overfor en helt annen fremtid for helsedataene sine, en som Ben Goldacre – som ledet gjennomgangen av hvordan landet kan utnytte helsedataene sine – er betydelig mer positiv til. 

Da han talte for parlamentsmedlemmer onsdag (11. mai), sa Goldacre at det var en feil å lansere GP-datadelingsordningen uten å ha risikoen ivaretatt på riktig måte. 

Sentralt i Goldacres anbefalinger er opprettelsen av Trusted Research Environments (TREs), som regjeringen faktisk allerede har begynt å rulle ut. Det som er så annerledes med disse TRE-ene er at de tillater godkjent forsket tilgang til avidentifiserte data i sikre miljøer, hvor bruken av disse dataene kan spores og selve dataene kan utvikles slik at de er mer nyttige for fremtidige forskere som ønsker å bruke dem. 

Over til gode nyheter....

100 millioner euro til helseforskning i Italia

100 millioner euro i statlig finansiering er nå tilgjengelig for forskere på helsefeltet. Prosjektet er delt inn i to deler: opprettelsen av forskningsfokuserte livsvitenskapelige knutepunkter for å drive innovasjon, og åpningen av et pandemisk knutepunkt for å håndtere fremtidige helsekriser. 

Og det er alt fra EAPM for nå. Ha det trygt og godt, og nyt helgen.

Del denne artikkelen: