Kontakt med oss

European Alliance for persontilpasset medisin

Full sommer lokker for en verden av helse

DELE:

Publisert

on

Vi bruker registreringen din for å levere innhold på måter du har samtykket i og for å forbedre vår forståelse av deg. Du kan når som helst melde deg av.

God ettermiddag, helsekollegaer, og velkommen til European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) oppdatering, skriver EAPMs administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

ESMO kongressen

EAPM er som alltid opptatt med å ferdigstille artikler om en rekke emner, for å legge rammen for engasjement i Brussel og på medlemslandsnivå i de kommende månedene. EAPM ser også frem til ESMO-kongressen, den fremste onkologikongressen som finner sted 9.-12. september, og hvor EAPM vil organisere et sidearrangement.  

Den store piloten for å teste ut EHDS

European Health Data Space er uten tvil den viktigste lovgivningen for digital helse som har landet på mange år, og dens suksess (eller faktisk fiasko) vil påvirke pasienter, forskere og beslutningstakere over hele blokken. Innsatsen er høy. Likevel, til tross for bred konsensus om behovet for en stor shake-up på helsedata, kommer det ikke til å være lett å bli enige om teksten. I møte med utfordringen kunngjorde French Health Data Hub denne uken at den ville lede piloten som skal teste ut hvordan et system for enklere tilgang til helsedata for forskning kan fungere. 

Det er et av de første skrittene mot EUs helsedataområde, blokkens pitch for å la helsedata flyte mer fritt – til fordel for både pasienter som ønsker å få tilgang til filene deres når de er i utlandet, og for forskere og beslutningstakere som ønsker å løse helsespørsmål ved å konsultere flere data. 

Mandag kunngjorde det franske helsedatasenteret at det hadde fått klarsignal for et pilotprosjekt på 8 millioner euro fokusert på ett av de to målene for helsedataområdet: gjenbruk av data til forskning og politikk. Landene som er involvert er Frankrike, Belgia, Danmark, Finland, Tyskland, Ungarn, Kroatia, Spania og Norge – beskrevet av en person som er involvert i prosjektet som «de flinke elevene i klassen». Kommisjonen bekreftet ikke om den har gitt grønt lys.

Legger grunnlaget

Datautveksling er det endelige målet, men foreløpig må prosjektet ta det første trinnet: å gjøre de eksisterende nasjonale plattformene om til nodene til et større og pan-europeisk nettverk.

"Vi skal bygge rørledningen, slik at det teknisk sett er mulig å flytte [dataene]," sa Emmanuel Bacry, vitenskapelig sjef ved French Health Data Hub. "Vi bygger disse rørledningene for å bygge et nettverk, et europeisk nettverk."

En kritisk funksjon er å ha klare retningslinjer for forskere og beslutningstakere slik at de vet hvilken dør de skal banke på for bestemte typer data.

Konsortiet har identifisert ni mulige testtilfeller - alt fra COVID-vaksiner til kardiometabolske sykdommer - som skal kjøres i løpet av den toårige piloten. Det er opp til kommisjonen å avgjøre hvilken som skal implementeres. Etter å ha bygget infrastrukturen, kan noen helsedata faktisk flytte, "hvis det er lovlig og hvis det er nødvendig for brukssaken," understreket Bacry.

De som er involvert i prosjektet kjenner til utfordringene, med en uttalelse som kunngjør piloten som også erkjenner at de må løse problemer med "datakvalitet, tilgangstider, mangel på interoperabilitet [og] mangel på klarhet i det juridiske rammeverket."

Arbeid pågår

Det kan virke som en lang vei til en fullverdig europeisk plattform, der helsedata flyter fritt – men faktisk er det ikke engang konsortiets mål.

– Målet med prosjektet er ikke å bygge ett enkelt system. Så vi ser ikke på å sette sammen alle dataene, sier Petronille Bogaert, prosjektkoordinator hos Sciensano, den belgiske partneren i konsortiet. "Det vi imidlertid ønsker å gjøre er å ha ett enkelt inngangspunkt i hvert land."

Dette målet er i tråd med EUs utkast til planer, som forutsetter etablering av «organer for tilgang til helsedata». Disse institusjonene vil ha ansvaret for å dele ut datatillatelser til forskere og beslutningstakere.


Bedre datasett

EU-kommisjonen har til hensikt å vedta implementeringsforordninger for å forbedre harmoniseringen av helsestatistikker i hele blokken. Det er det som kommer ut av et svar fra kommissær Kyriakides på et spørsmål stilt av den kypriotiske MEP Demetris Papadakis (S&D) angående den høye frekvensen av keisersnittsfødsler på Kypros.

Kuttspørsmål: MEP Papadakis hadde spurt kommisjonen om den hadde til hensikt å iverksette tiltak for å fremme ikke-kirurgiske fødsler i EU, i lys av det faktum at over 60 % av fødslene på øynasjonen skjer gjennom keisersnitt, sammenlignet med et EU-gjennomsnitt. på 30 %. 

HTA beslutningstaking for legemidler for sjeldne sykdommer

Annonse

Legemidler for sjeldne sykdommer (DRDs) gir viktige helsefordeler, men utfordrer tradisjonell helseteknologivurdering, refusjon og prisingsprosesser på grunn av begrenset effektivitetsbevis. Nylig er modifiserte prosesser for å møte disse utfordringene og samtidig forbedre pasienttilgangen blitt foreslått i Canada. 

Denne gjennomgangen undersøkte prosesser i 12 jurisdiksjoner for å utvikle anbefalinger for vurdering under formelle regjeringsledede multisektorielle diskusjoner som for tiden finner sted i Canada. Metoder (i) En omfattende gjennomgang av DRD-refusjonsprosesser, (ii) nøkkelinformantintervjuer, (iii) en casestudie av evalueringer for og refusjonsstatusen til et sett med 7 DRD-er, og (iv) en virtuell konsultasjon med flere interessenter retrett ble gjennomført. Resultater Bare NHS England har en prosess spesifikt for DRDer, mens Italia, Skottland og Australia har modifiserte prosesser for kvalifiserte DRDer. Nesten alle vurderer økonomiske evalueringer, budsjettkonsekvensanalyser og pasientrapporterte utfall; men mindre enn halvparten godtar surrogattiltak. 

Sykdommens alvorlighetsgrad, mangel på alternativer, terapeutisk verdi, kvalitet på bevis og verdi for pengene er faktorer som brukes i alle beslutningsprosesser; bare NICE England bruker en kostnadseffektivitetsterskel. Budsjettpåvirkning vurderes i alle jurisdiksjoner unntatt Sverige. I Italia, Frankrike, Tyskland, Spania og Storbritannia vurderes spesifikke faktorer for DRD. 

Men i alle jurisdiksjoner er mulighetene for kliniker/pasienter de samme som for andre legemidler. Av de 7 DRDene som ble inkludert i casestudien, var antallet som mottok en positiv refusjonsanbefaling høyest i Tyskland og Frankrike, etterfulgt av Spania og Italia. Det ble ikke funnet noen sammenheng mellom anbefalingstype og spesifikke elementer i pris- og refusjonsprosessen. 

EURORDIS nyfødtscreening

Nyfødtscreening (NBS) er et omfattende system som inkluderer ulike elementer som testing av nyfødt, diagnose, formidling av informasjon til foreldre, oppfølging og oppbevaring av prøver til sekundær bruk. NBS er viktig for personer som lever med en sjelden sykdom og deres familier fordi for omtrent 70 % av sjeldne sykdommer oppstår utbruddet i barndommen, men for mange sykdommer vises ikke kliniske tegn på symptomer de første dagene eller månedene etter fødselen. 

Nylige og fortsatte vitenskapelige og teknologiske fremskritt har åpnet opp diskusjonen om utvidelse av NBS-programmer til å inkludere sjeldne sykdommer som kan screenes ved hjelp av nye sekvenseringsteknikker. 

Monkeypox rødt varsel

Verdens helseorganisasjon har erklært utbruddet av apekopper som en folkehelsesituasjon av internasjonal bekymring. Betegnelsen er helseorganets høyeste varslingsnivå, og understreker hastigheten og omfanget av utbruddet, som teller 16,000 XNUMX registrerte tilfeller av virussykdommen til dags dato.

Den store risikoen er at sykdommen – som så langt bare er endemisk i deler av Afrika – slipper unna forsøk på å kontrollere den og etablerer seg globalt. EU bygger et lager av vaksiner for å prøve å hindre spredning av infeksjoner: «Prøvde og utprøvde folkehelsetiltak, inkludert styrket sykdomsovervåking, kontaktsporing og rettferdig tilgang til tester, behandlinger og vaksiner for de som er mest utsatt, er avgjørende,» sa Josie Golding, leder for epidemier og epidemiologi ved Wellcome Trust. 

"Men myndigheter må også støtte mer forskning for å forstå hvorfor vi ser nye overføringsmønstre, evaluere effektiviteten til våre nåværende verktøy og støtte utviklingen av forbedrede intervensjoner." Uten disse kan apekopper bli etablert i flere populasjoner, advarte hun. 

Storbritannias NHS "i store problemer" 

Kronisk underbemanning er en stor risiko for personalet og pasientsikkerheten, ifølge en rapport fra Helse- og sosialutvalget.

Ekspertkarakter: "Vi kunne ikke gi regjeringen noe høyere enn en "utilstrekkelig" vurdering på dens samlede fremgang i å nå sine egne mål satt for NHS og sosialpersonell, sa Jane Dacre, professor og leder av ekspertpanelet som også publiserte en rapport i dag om regjeringens forpliktelser i helse- og sosialarbeidsstyrken i England.

Komiteens rapport presiserer nøyaktig hvor strukket NHS England er, ifølge den siste forskningen og tallene.

12,000: Antall sykehusleger det kan mangle.

Over 50,000 XNUMX: Antallet sykepleiere og jordmødre kan det mangle. 

Nesten 6.5 millioner: Det rekordhøye antallet mennesker som venter på sykehusbehandling i april. 

En reform av NHS pensjonsordning er også nødvendig, heter det i rapporten: "Det er en nasjonal skandale at overleger blir tvunget til å redusere sitt arbeidsbidrag til NHS eller å forlate det helt på grunn av NHS pensjonsordninger."

Global HIV-innsats vakler gjennom pandemien, advarer FN-rapport

Fremskritt for å stoppe spredningen av HIV har fortsatt å gli gjennom pandemien, viser en ny FN-rapport, som advarer om at tapet i fart kan fortsette – og til og med akselerere – uten handling.

Selv om antallet rapporterte infeksjoner falt mellom 2020 og 2021, avtok tempoet i nedgangen sammenlignet med de siste årene, ifølge rapporten. Noen regioner så økning i infeksjoner for første gang på flere år. Og med folk som fortsetter å holde seg unna helsevesenet av frykt for COVID-19, er infeksjonene sannsynligvis større enn i den offisielle opptellingen.

"De nye dataene som avsløres i denne rapporten er skremmende: fremgangen har vaklet, ressursene har krympet og ulikhetene har økt," heter det i rapporten.

Asia, den mest folkerike regionen, så en økning i infeksjoner for første gang på et tiår. Andre regioner, inkludert Øst-Europa, Nord-Afrika, Latin-Amerika og Midtøsten, har sett fremgang med å bekjempe sykdommen sakte over flere år.

Politisk vilje til å bekjempe HIV har sviktet sammen med innenlandsk finansiering, heter det i rapporten.

Antallet nye infeksjoner i fjor - omtrent 1.5 millioner - var en million over de globale målene for året, noe som representerer et stort tilbakeslag i målet om å få slutt på AIDS innen 2030.

Og det er alt fra EAPM for nå. Ha det trygt og godt, og nyt begynnelsen av august.

Del denne artikkelen:

EU Reporter publiserer artikler fra en rekke eksterne kilder som uttrykker et bredt spekter av synspunkter. Standpunktene i disse artiklene er ikke nødvendigvis EU Reporters.

Trender