Kontakt med oss

European Alliance for persontilpasset medisin

Mot bedre farmasøytisk tilbud i Europa - Hvem bestemmer fremtiden?

DELE:

Publisert

on

Vi bruker registreringen din for å levere innhold på måter du har samtykket i og for å forbedre vår forståelse av deg. Du kan når som helst melde deg av.

Hilsen, og velkommen til oppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), skriver EAPMs administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Lovgivere presser kommisjonen for å gjøre farmastrategien mer pro-business

Om dette emnet har EAPM publisert en akademisk artikkel, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future? som kan leses her..

EU-kommisjonen må sørge for at den planlagte revisjonen av EUs farmasøytiske regler ikke ender opp med å undergrave industrien den er rettet mot, skrev en gruppe europeiske og nasjonale lovgivere i et brev til den utøvende myndigheten.

Det slående pro-business-initiativet ble ledet av den rumenske MEP Cristian Bușoi, leder av Europaparlamentets industrikomité (ITRE), og ble signert av 34 andre europeiske og nasjonale lovgivere.

«Vi noterer oss med bekymring fokuset til enkelte aktører for å slå ned på rollen til den farmasøytiske industrien, uavhengig av hvilken innvirkning den har på utviklingen av medisiner, og vår autonomi som en union av medlemsland til å bestemme vår fremtidige forskningsagenda, mens i global konkurranse med for eksempel USA og Kina», heter det i brevet som ble sendt onsdag kveld (5. oktober).

Den foreslår tre prioriteringer for Kommisjonen: Den krever fleksibilitet fra regulatorer for å skape et "svært konkurransedyktig" farmasøytisk forskningsmiljø, samt mer tilgang til helsedata for bedrifter. Strategisk autonomi er en annen prioritet, med brevet som antyder at det kan styrkes ved å oppmuntre til utvikling av nye medisiner gjennom "styrkende insentiver."

Til slutt sier den at selv om kommisjonen bør takle «ulikheter og forsinkelser i tilgang til medisiner», bør dette ikke gjøres med «uforholdsmessige forpliktelser». Den tar spesifikt sikte på alle forslag som vil knytte insentiver til hvorvidt et produkt har blitt lansert på europeiske markeder eller ikke. Dette gjenspeiler innvendinger som allerede er sendt av den farmasøytiske industrigruppen EFPIA, som også offentlig har motsatt seg forsøk på å koble markedsadgang og insentiver.

Når det gjelder den akademiske artikkelen nevnt ovenfor, er et sentralt budskap fra artikkelen at bedre forståelse av konsekvensene av politiske beslutninger eller terapeutiske valg kan tillate betydelige forbedringer. Utvikling av databaser om ressursbruk og resultater vil muliggjøre komparative studier av effektivitet i ulike land/regioner/populasjoner. Studier kan avsløre i hvilken grad land bruker på kostnadseffektive medisiner – som det foreløpig er lite bevis for, fordi det ikke er undersøkt. Tilsvarende er det lite informasjon om avfall i helseutgifter – og mangelen på informasjon betyr at det er få insentiver for å redusere det. Nye muligheter for forebygging, diagnostisering og behandling er nyttige bare hvis det også finnes data om hvordan de bør implementeres i helsevesenet. Det nye bevislandskapet gir flere alternativer og flere valgmuligheter, og skaper økt behov for evaluering. 

Vennligst klikk her. å lese artikkelen.

MEP-er støtter utvidelse av ECDC-mandatet og grenseoverskridende regulering av helsetrusler

Over to år inn i koronaviruspandemien, har medlemmer av Europaparlamentet stemt overveldende for de to siste byggeklossene i Health Union-pakken.

Lovgivere vedtok forordningen om grenseoverskridende helsetrusler med 544 MEP-er som stemte for avtalen som ble oppnådd med rådet, 50 stemte imot og 10 avsto.

Ved utvidelsen av mandatet til European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), stemte 542 MEP-er for, 43 stemte imot og 9 avsto.

"Det utvidede ECDC-mandatet er et betydelig skritt mot et tryggere, bedre forberedt og mer motstandsdyktig Europa," sa ECDC-direktør Andrea Ammon. "Jeg ser frem til styrket samarbeid og handling med EU-kommisjonen og andre EU-organer, nasjonale myndigheter og internasjonale partnere for å svare kollektivt på trusler fra smittsomme sykdommer, og for å sikre at vi fortsetter å forbedre livene til mennesker i Europa og globalt."

"Denne lovgivningen reagerer tydelig på de 74 [prosentene] av europeiske borgere som ønsker større europeisk engasjement i krisehåndtering," sa MEP Véronique Trillet-Lenoir, fra Renew Europe-gruppen, ordføreren for grenseoverskridende helsetrusler. «Den europeiske helseunionen bygges steg for steg. Vi vil fortsette dette prosjektet i sammenheng med diskusjoner om en fremtidig konvensjon om revisjon av de europeiske traktatene, sa hun.

Tekstene må nå formelt godkjennes av rådet for å tre i kraft.

Helseforbundet stemmer

Medlemmer av Europaparlamentet stemte overveldende for de to siste byggesteinene i Health Union-pakken på tirsdag: reguleringen av grenseoverskridende helsetrusler og utvidelsen av European Centre for Disease Prevention and Controls 

Annonse

mandat. Trifecta: Bunten av initiativer for å styrke EUs helsemakter kom som svar på koronaviruspandemien, og kommisjonen kunngjorde forslagene i november 2020. 

I tillegg til de to lovene som ble vedtatt tirsdag, inkluderer den også utvidelsen av det europeiske legemiddelkontorets mandat, som ble godkjent av parlamentet i januar og gjaldt fra mars. MEP Peter Liese, EPPs helsetalsperson, sa mandag (3. oktober): "Jeg tror Joe Biden er ganske nær en realistisk vurdering av situasjonen," da han uttalte at pandemien var over, men la til at vi fortsatt har et problem med COVID. Han pekte på at Europa er i en mye bedre situasjon i dag enn de siste to årene, takket være vaksiner, og la til: «Hvis vi ser på Kina, ser vi at problemet ikke er der borte. Så Europa gjorde det ikke så verst.» 

Transatlantiske datastrømmer

USAs president Joe Biden forventes å signere en etterlengtet executive order om transatlantiske dataflyter i dag, og baner vei for et nytt rammeverk som vil la selskaper transportere alt fra familiebilder til lønnsinformasjon fra USA til EU. Det nye rammeverket, kunngjort i mars i år, forsøker å adressere personvernproblemer som EUs domstol siterte i 2020 da den ugyldiggjorde en tidligere protokoll, Privacy Shield Framework. Juridiske eksperter forventer at personvernaktivister utfordrer den nye avtalen, slik de lykkes med Privacy Shield og et tidligere rammeverk.

NHS vil øke fastlegearbeidsstyrken foran vinteren

Tusenvis flere ansatte vil bli rekruttert til nye roller i allmennmedisin, slik at familielegers tid kan frigjøres til å se flere pasienter om vinteren, har NHS annonsert.

Mer enn tusen fastlegeassistenter vil bli rekruttert til praksis fra denne måneden for å tilby mer adminstøtte med rollene som allerede er bevist for å redusere tiden fastleger bruker på oppgaver som å skrive brev med mer enn to femtedeler.

Fastlegeassistenter vil bli opplært til å gjøre blodtrykkskontroller, puls og blodprøver samt avtale time, henvisninger og oppfølging av pasienter.

En europeisk omsorgsstrategi for omsorgspersoner og omsorgsmottakere

EU-kommisjonen har presentert den europeiske omsorgsstrategien for å sikre kvalitet, rimelige og tilgjengelige omsorgstjenester over hele EU og forbedre situasjonen for både omsorgsmottakere og de som tar vare på dem, profesjonelt eller uformelt. Strategien er ledsaget av to anbefalinger til medlemslandene om revisjon av Barcelona-målene for opplæring og omsorg for tidlig barndom, og om tilgang til rimelig langtidspleie av høy kvalitet.

Rimelige og tilgjengelige omsorgstjenester av høy kvalitet gir klare fordeler for alle aldre. Deltakelse i småbarnsopplæring har en positiv innvirkning på et barns utvikling og bidrar til å redusere risikoen for sosial ekskludering og fattigdom, også senere i livet. Langtidspleie gir mennesker, som som følge av alderdom, sykdom og/eller funksjonshemming, er avhengige av hjelp til daglige aktiviteter, i stand til å opprettholde sin autonomi og leve med verdighet. Men for mange mennesker er disse tjenestene fortsatt ikke rimelige, tilgjengelige eller tilgjengelige.

Å investere i omsorg er viktig for å tiltrekke og beholde talenter i omsorgssektoren, som ofte er preget av vanskelige arbeidsforhold og lave lønninger, samt for å møte mangel på arbeidskraft og oppfylle sektorens økonomiske og jobbskapende potensial.

Å forankre egenkapital i en fremtidig pandemitraktat

Likeverdig tilgang til medisiner for verdens mest sårbare grupper er nøkkelen til en pandemiavtale. Selv om det er enstemmig enighet om at rettferdighet er den essensielle ingrediensen i enhver fremtidig pandemisk traktat-"oppskrift", er Verdens helseorganisasjons (WHO) medlemsland uklare om hvordan den kan innlemmes praktisk. Dette kom frem fra en uformell konsultasjon om hvordan man kan "operasjonalisere og oppnå" egenkapital sammenkalt på onsdag av WHOs mellomstatlige forhandlingsorgan (INB), som har fått ansvaret for å forme traktaten eller instrumentet for å sikre verden mot pandemi.

Det er den andre av fire uformelle konsultasjoner som er planlagt før INB samles igjen i desember for å forhandle frem et utkast til avtale som skal presenteres for medlemslandene. Den første fokuserte på juridiske spørsmål, mens den tredje – som finner sted på fredag ​​– vil ta for seg det vanskelige spørsmålet om åndsverk. Den fjerde, 14. oktober, vil vurdere «One Health».

Dr. Patricia Garcia, tidligere peruansk helseminister og professor i folkehelse ved Cayetano Heredia University Ekspertpanellister skisserte det altfor kjente bildet: WHOs medlemsland i fattigere land kan ikke få tilgang til vaksiner, personlig verneutstyr (PPE) og annet nødvendigheter på høyden av COVID-19-pandemien. Garcia, tidligere peruansk helseminister og professor i folkehelse ved Cayetano Heredia University sa at landet hennes hadde de høyeste COVID-dødsfallene per innbygger i verden.

"Selv om vi hadde de økonomiske ressursene, var det som virkelig var tragisk og dramatisk det faktum at vi ikke fikk tilgang til noen av produktene som var nødvendig i en nødssituasjon," sa Garcia. «Jeg snakker om PPE; og vi fikk først tilgang til vaksiner veldig sent, noe som betyr at mange mennesker døde, mens vaksiner allerede var tilgjengelige i andre land.» Dr Ayoade Alakija, medformann for African Vaccine Delivery Alliance Dr Ayoade Alakija, medformann for African Vaccine Delivery Alliance, sa at det viktigste rettighetstiltaket i en "bindende traktat" bør være å sikre produksjonskapasitet i alle regioner.

Og det er alt for nå fra EAPM – hold deg trygg og ha det bra, og nyt helgen.

Del denne artikkelen:

EU Reporter publiserer artikler fra en rekke eksterne kilder som uttrykker et bredt spekter av synspunkter. Standpunktene i disse artiklene er ikke nødvendigvis EU Reporters.

Trender