Kontakt med oss

coronavirus

EU begynner sanntids gjennomgang av Sanofi-GSK COVID-19 vaksine

DELE:

Publisert

on

Vi bruker registreringen din for å levere innhold på måter du har samtykket i og for å forbedre vår forståelse av deg. Du kan når som helst melde deg av.

En Sanofi-logo ses under selskapets årlige resultatnyhetskonferanse i Paris, Frankrike, 6. februar 2020. REUTERS / Benoit Tessier
En GlaxoSmithKline (GSK) -logo sees på GSK-forskningssenteret i Stevenage, Storbritannia 26. november 2019. REUTERS / Peter Nicholls

Europas legemiddelregulator sa tirsdag 20. juli at den hadde startet en sanntidsgjennomgang av COVID-19-vaksinen utviklet av den franske legemiddelprodusenten Sanofi (SASY.PA) og Storbritannias GlaxoSmithKline (GSK.L), det femte skuddet som for tiden er under en slik gjennomgang, skriv Pushkala Aripaka i Bengaluru og Matthias Blamont i Paris, Reuters.

Beslutningen om å starte den "rullende gjennomgangen" av vaksinen, Vidprevtyn, var basert på foreløpige resultater fra laboratoriestudier og kliniske studier i tidlig stadium hos voksne, European Medicines Agency (EMA). sa.

Sent-fase globale studier for den proteinbaserte koronavirus-vaksinekandidaten startet i mai.

Annonse

Sanofi og GSK håper å få godkjenning innen utgangen av 2021 etter at resultatene fra tidlig stadium viste at vaksinen produserer en robust immunrespons. Les mer

"EMA vil vurdere om Vidprevtyn overholder de vanlige EU-standardene for effektivitet, sikkerhet og kvalitet," sa regulatoren, uten å gi detaljer om data den hadde mottatt så langt, og en forventet tidslinje for godkjenning.

EMAs løpende gjennomganger tar sikte på å fremskynde godkjenningsprosessen ved å tillate forskere å sende inn funn i sanntid før endelige prøvedata er tilgjengelige.

Annonse

Sanofi sa at andre rullende anmeldelser av vaksinen også var i ferd med å starte i Storbritannia, Canada og Singapore, samt i Verdens helseorganisasjon.

Vidprevtyn bruker samme teknologi som en av Sanofis sesongmessige influensavaksiner. Det vil være kombinert med et adjuvans, et stoff som fungerer som en booster for skuddet, laget av GSK.

Andre COVID-19-vaksinekandidater i EUs rullende gjennomgang er de fra CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) og Russlands Sputnik V.

coronavirus

Kommisjonen godkjenner 1.8 millioner euro lettisk ordning for å støtte storfeoppdrettere som er rammet av koronavirusutbruddet

Publisert

on

Europakommisjonen har godkjent en lettisk ordning på 1.8 millioner euro for å støtte bønder som er aktive i storfeoppdrettssektoren som er rammet av koronavirusutbruddet. Ordningen ble godkjent under statsstøtten Midlertidig rammeverk. Under ordningen vil støtten ha form av direkte tilskudd. Tiltaket tar sikte på å redusere likviditetsmangel som mottakerne står overfor og for å ta opp en del av tapene de pådro seg på grunn av koronavirusutbruddet og de restriktive tiltakene som den lettiske regjeringen måtte iverksette for å begrense spredningen av viruset. Kommisjonen fant at ordningen er i tråd med vilkårene i den midlertidige rammen.

Spesielt vil støtten (i) ikke overstige € 225,000 31 per mottaker; og (ii) vil bli gitt senest 2021. desember 107. Kommisjonen konkluderte med at tiltaket er nødvendig, hensiktsmessig og forholdsmessig for å avhjelpe en alvorlig forstyrrelse i økonomien i et medlemsland, i samsvar med artikkel 3 nr. XNUMX) (b) TEUF og vilkårene fastsatt i det midlertidige rammeverket. På dette grunnlaget godkjente Kommisjonen ordningen under EUs statsstøtteregler. Mer informasjon om den midlertidige rammen og andre tiltak som Kommisjonen har iverksatt for å håndtere de økonomiske konsekvensene av koronaviruspandemien kan bli funnet her.. Den ikke-fortrolige versjonen av vedtaket vil bli gjort tilgjengelig under saksnummer SA.64541 i statsstøtte register på kommisjonens konkurranse nettside når noen konfidensialitetsproblemer er løst.

Annonse

Fortsett å lese

coronavirus

Kommisjonen godkjenner € 500,000 XNUMX portugisisk ordning for ytterligere å støtte persontransportsektoren på Azorene i forbindelse med koronavirusutbruddet

Publisert

on

Europakommisjonen har godkjent en portugisisk ordning på 500,000 XNUMX euro for å ytterligere støtte persontransportsektoren i Azorene i forbindelse med koronavirusutbruddet. Tiltaket ble godkjent under statsstøtten Midlertidig rammeverk. Det følger en annen portugisisk ordning for å støtte persontransportsektoren på Azorene som kommisjonen godkjente 4 juni 2021 (SA.63010). I henhold til den nye ordningen vil støtten ha form av direkte tilskudd. Tiltaket vil være åpent for kollektive persontransportselskaper i alle størrelser som er aktive på Azorene. Formålet med tiltaket er å dempe den plutselige likviditetsmangel som disse selskapene står overfor og for å håndtere tap som påløper i løpet av 2021 på grunn av koronavirusutbruddet og de restriktive tiltakene som regjeringen måtte iverksette for å begrense spredningen av viruset.

Kommisjonen fant at den portugisiske ordningen er i tråd med vilkårene i den midlertidige rammen. Spesielt vil støtten (i) ikke overstige 1.8 millioner euro per selskap; og (ii) vil bli gitt senest 31. desember 2021. Kommisjonen konkluderte med at tiltaket er nødvendig, hensiktsmessig og forholdsmessig for å avhjelpe en alvorlig forstyrrelse i økonomien i et medlemsland, i samsvar med artikkel 107 nr. 3) (b) TEUF og vilkårene i det midlertidige rammeverket. På dette grunnlaget godkjente Kommisjonen tiltaket under EUs statsstøtteregler. Mer informasjon om den midlertidige rammen og andre tiltak som Kommisjonen har iverksatt for å håndtere de økonomiske konsekvensene av koronaviruspandemien kan bli funnet her.. Den ikke-fortrolige versjonen av vedtaket vil bli gjort tilgjengelig under saksnummer SA.64599 i statsstøtte registrere deg på kommisjonens konkurransens hjemmeside gang noen taushetsplikt problemer har blitt løst.

Annonse

Fortsett å lese

coronavirus

Kommisjonen godkjenner fransk bistandsordning på 3 milliarder euro for å støtte, gjennom lån og egenkapitalinvesteringer, selskaper som er berørt av koronaviruspandemien

Publisert

on

EU -kommisjonen har i henhold til EUs statsstøtteregler godkjent Frankrikes planer om å opprette et fond på 3 milliarder euro som skal investere gjennom gjeldsinstrumenter og egenkapital og hybridinstrumenter i selskaper som er berørt av pandemien. Tiltaket ble godkjent i henhold til Temporary State Aid Framework. Ordningen vil bli implementert gjennom et fond med tittelen 'Overgangsfond for virksomheter påvirket av COVID-19-pandemien', med et budsjett på 3 milliarder euro.

Under denne ordningen vil støtten ha form av (i) ansvarlige lån eller deltakende lån; og (ii) rekapitaliseringstiltak, særlig hybridkapitalinstrumenter og foretrukne aksjer uten stemmerett. Tiltaket er åpent for selskaper som er etablert i Frankrike og som er tilstede i alle sektorer (unntatt finanssektoren), som var levedyktige før koronaviruspandemien og som har vist langsiktig levedyktighet av deres økonomiske modell. Mellom 50 og 100 selskaper forventes å dra fordel av denne ordningen. Kommisjonen mente at tiltakene var i samsvar med vilkårene i de midlertidige rammene.

Kommisjonen konkluderte med at tiltaket var nødvendig, hensiktsmessig og forholdsmessig for å rette opp en alvorlig forstyrrelse i Frankrikes økonomi, i samsvar med artikkel 107 nr. 3 bokstav b) TEUF og vilkårene i det midlertidige tilsynet. På dette grunnlaget godkjente Kommisjonen disse ordningene under EUs statsstøtteregler.

Annonse

Konserndirektør Margrethe Vestager (avbildet), sier konkurransepolitikken: “Denne rekapitaliseringsordningen på 3 milliarder euro vil tillate Frankrike å støtte selskaper som er berørt av koronaviruspandemien ved å legge til rette for tilgangsfinansiering i disse vanskelige tider. Vi fortsetter å jobbe tett med medlemslandene for å finne praktiske løsninger for å dempe de økonomiske konsekvensene av koronaviruspandemien samtidig som vi respekterer EUs regelverk. ”

Annonse
Fortsett å lese
Annonse
Annonse
Annonse

Trender