#EEAPM - travle tider fremover for EU, mens helsekomiteen ruller ut sine standpunkter

Neste år lover å være en "biggie", selv etter EUs standarder, skriver European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan.

Ikke bare er Storbritannia satt til å forlate blokken i slutten av mars 2019, men det er også det lille spørsmålet om valgene til Europaparlamentet i slutten av mai og en ny kommisjon i kjølvannet av alt dette.

Åh, og vi ser kanskje utrangering av obligatorisk sommertid og all palaver for å huske å bytte klokker på våren og høsten, med kommisjonen som foreslår at medlemslandene bør gjøre seg selv opp. Det kan naturligvis føre til en hel haug med forvirring, men absolutt er den europeiske transportkommissæren Violeta Bulc for - leder linjen ved å tulle ut med en melding at vi skal "tenke på kyrne". Nei, egentlig.

Bulc sa: "Det er en vits, men det er sant, (for) kyr er det vanskelig for dem å forstå at de trenger å melkes en time tidligere eller senere." Mest a-moo-sing, kommissær. Tidene fremover vil fortelle ...

I mellomtiden, etter Storbritannias tilbaketrekning, vil antallet parlamentariske seter falle fra dagens 751 til 705, selv om ingen av de gjenværende EU-27 vil ha færre seter i den nye lovgiveren. Maksimalt antall i henhold til traktatene er dagens 751, 27 av Storbritannias 71 seter vil bli delt ut etter Brexit, med de resterende 46 avsatt til fremtidig utvidelse.

Dette vil ikke ta bort parlamentets innflytelse i endringsforslag, og tvert imot har den europeiske alliansen for personlig medisin (EAPM) i Brussel vært engasjert med sittende medlemmer for å sikre at deres innflytelse på det vitale området for europeisk helsetjenester ikke bare fortsetter uforminsket, men blir stadig viktigere.

EAPM har allerede støtte på tvers av partiet i hemicycle gjennom sin gruppe av medlemmer av STEPs. STEPs står for spesialisert behandling for Europas pasienter og har hatt en pågående diskusjon mellom valgte representanter og et bredt spekter av interessenter over alle nye lover som har innvirkning på helsetjenester.

Annonse

Alliansen har vært nøkkelen til å påvirke endringer på slike områder som kliniske stier, IVDer, databeskyttelse og, nylig, Kommisjonens planer og parlamentets endringer innen helsefagvurdering.

Dette engasjementet vil fortsette fremover, også for å inkludere nasjonale og regionale helsevesenssystemer, samt relevante generaldirektorater for EU-kommisjonen.

En ting som politikere gamle og nye i parlamentets Brussel- og Strasbourg-seter trenger å være fullt klar over er at det legges vekt på at borgere og dermed velgere, EU-brede legger på helsevesenet, prisen på den, nye utviklinger og tilgang til beste omsorg og medisiner mulig, uavhengig av personlige forhold både skattemessig og geografisk.

Grunnlaget for de utrolige vitenskapelige sprangene innen helsevesenet har selvfølgelig kommet fra innovasjon som i sin kjerne har banebrytende forskning innen, blant andre nøkkelområder, genetikk. Horizon Europe utfordret av lag Når det gjelder forskning, svever juridiske ørner på forslag til EUs kommende forskningsprogram, Horizon Europe, med Det europeiske rådets juridiske tjeneste som hevder at parlamentet får en for stor rolle å spille for å bestemme detaljene.

(Noen mener kanskje at det er litt rart å gi de uendelige klagerne om EUs demokratiske underskudd, særlig da de egentlig velgere vil bli wooed av direkte valgte medlemmer, i stedet for advokater, neste mai.)

Uansett vil det nå gå over til Rådet for å avgjøre om det skal kreves endringer i det gjeldende forslaget, noe som selvfølgelig vil bremse enhver avtale om Horizon Europes budsjett (det vil være en del av budsjettperioden 2021-2027). For tiden bevilger budsjettet rundt 95 milliarder euro til forskning og innovasjon på områder som inkluderer helse.

Situasjonen er tydeligvis ikke ideell, sikkert i områdene som berører helsevesenet. Og det kan være problemer fremover. Faktisk, Christian Ehler, MEPs ble nylig sitert som sagt: "Argumentene som er kommet frem er svært problematiske fordi det viser at rådet åpenbart ikke har villighet til en rask prosedyre."

Ehler påpekte også at interinstitusjonelle krangel er "ikke akkurat det bildet vi ønsker å tegne av en europeisk forståelse av at innovasjon er en nøkkeldriver for jobber og vekst". Au. Slik det ser ut, skal ministrene i et kommende skritt møtes i slutten av denne måneden (28. september) mens rådets ministre i forkant diskuterer saken i det som ser ut til å være en ny truende kamp mellom medlemsstatene og de valgte Stortinget. Det var alltid slik.

Både parlamentet og det nåværende EU-roterende presidentskapet, Østerrike, er opptatt av å få en politisk avtale før valgene neste år. Men det er en mulighet for at Kommisjonen må trekke sitt forslag og sende hele saken tilbake til begynnelsen.

Så rådet kan insistere på endringer, som som nevnt kan bety at det er tilbake til tegnebrettet, men kommisjonen har for øyeblikket et sinn å holde fast på sin opprinnelige plan.

I følge Wolfgang Burtscher, visedirektør for forskning: "Kommisjonen anser at forslaget er juridisk forsvarlig og robust og forsvarer (det)." I tilfelle kommisjonen holder sin linje, er rådets egen juridiske mening at det vil være behov for en enstemmig medlemsstemme for å bringe inn endringer.

Budsjett grumbles rommel på 

I mellomtiden vil mange interessenter være oppmerksomme på parlamentets miljø-, helsemessige og mattsikkerhetsutvalg (ENVI) -komiteen om at Kommisjonen planlegger å legge helseprogrammer under paraplyet av det såkalte europeiske sosialfondet +, og ber om helseprogrammet " å bli gjenopprettet som et robust fristående program ".

På plussiden har ENVI ønsket den foreslåtte økningen i budsjettet velkommen, og "spesielt de dedikerte konvoluttene for forskning og innovasjon innen helse", som vil ligge på 6.83 milliarder euro). Når det gjelder et frittstående helseprogram, sier ENVI at det har alvorlige bekymringer "over den foreslåtte reduksjonen i finansieringen av helseprogrammet", og "gjentar sin oppfordring om at helseprogrammet skal gjenopprettes som et robust frittstående program med økt finansiering ... for å sikre en ambisiøs helsepolitikk, herunder særlig en grundig økning i felles EU-innsats i kampen mot kreft og lettere tilgang til grenseoverskridende helsevesen ”. SPC-frafall støttet av ENVI I andre ENVI-virksomheter har komiteen gitt sin støtte til et førsteutkast til uttalelse fra Tiemo Wölken MEP om å produsere dispensasjoner for supplerende beskyttelsessertifikater, eller SPC.

I den har Wölken forsøkt å ta opp noen av de mest alvorlige klagerne om Kommisjonens forslag uttrykt av generikkindustrien. Utkastet har til hensikt å endre forslaget slik at produsenter av genetisk-narkotikamisbruk kan lagre medisiner, som da vil tillate dem å selge dem i EU når SPC utløper.

Det opprinnelige forslaget tillater bare frafall for eksportformål. Mens generiske selskaper fremdeles vil være pålagt å underrette medlemslandets myndigheter (immaterielle rettigheter) om planer om å produsere narkotika under fraskrivelsen, vil myndigheten ikke trenge å gjøre informasjonen offentlig, og dermed ta hensyn til bransjens argument om å gjøre det ville undergrave konfidensialiteten med hensyn til konkurrenter.

Hovedpunktet i Kommisjonens forslag er å hjelpe generiske beslutningstakere med å oppnå europeisk produksjon, og farmasøytiske selskaper sier at undergravende IP-insentiver vil ha en negativ innvirkning på EUs forsknings- og utviklingsinvesteringer.

Wölken sa at hans endringer ville bidra til å "redusere hindringer for tilgang til medisiner", og "styrke EUs posisjon som et knutepunkt for farmasøytisk innovasjon og produksjon, spesielt innen biosimilarer, skape jobber og sikre ekspertise forblir innenfor EU."

ENVI mener for sin del at produksjons- og lageravsetningen vil styrke den generiske og biosimilar sektor, samtidig som EUs posisjon styrkes som et knutepunkt for farmasøytisk innovasjon og produksjon, særlig innen biosimilarer, skape arbeidsplasser og sikre at kompetanse forblir innenfor EU.

Del denne artikkelen: