#EAPM - G7, #Brexit og von der Leyen-kommisjonen

Hilsen, og velkommen til den siste oppdateringen fra EAPM, skriver European Alliance for persontilpasset medisin (EAPM) direktør Denis Horgan. 

Her i Alliance er vi glade for å lære, via en kunngjøring fra Kroatia's statsminister Andrej Plenković, den nåværende MEP Dubravka Šuica vil bli nominert som landets europeiske commissioner.

Dubravka var en sterk alliert av oss alle som gikk inn i samarbeidserklæringen om prosjektet en million genomer, så vi vil følge nøye med på utviklingen og tilby støtte der det er mulig.

Ryktene sier at Kroatia er opptatt av den regionale politikkporteføljen, så det kan godt være muligheter for vårt SMART Outlook-program. Uansett gratulerer vi Dubravka og ser frem til å møte henne på et eller annet tidspunkt i sin nye rolle.  Når det gjelder de gjenværende parlamentsmedlemmene, forbereder EAPM seg allerede for effektiv handling sammen med det nye inntaket og mange trofaste venner som er tilbake i halvcykelen.

I mellomtiden tilbake på EU-kommisjonenden President-elect Ursula von der Leyen velig planlegger å starte intervju med høyskolekandidater fra neste uke.

Bulgaria har sagt det ønsker nåværende Digital kommisjonær Mariya Gabriel for kraftig jordbruk dossier, mens vpå der Leyen og Fransk president Emmanuel Macron vil diskutere den franske kandidaten til kommisjonen veldig snart (hvis ikke allerede), med kunngjøring av kandidaten forventet før du 26 Aaugust.

Å holde genomikk personlig

Annonse

Når det gjelder genomiske data (se Alliansens MEGA + -initiativ, som tar sikte på å ta en million genomet videre ved å legge til alle former for helsedata), har en nylig undersøkelse sett på borgernes syn på deres DNA og potensielt å dele de resulterende dataene.

Belgisk veldedighet The Kong Baudouin Fundament gjennomført a undersøkelse av 29,000 XNUMX EU-borgere, og det er ikke spesielt gode nyheter for farmasøytiske selskaper, gitt at obare fire av ti respondenter sa at de er enige i uttalelsen: "Jeg'Jeg er villig til å dele min genetiske informasjon med farmasøytiske selskaper. ” 

Enda verre, omtrent en av fire said de er “veldig uenige”.

På den annen side, deling of genetisk information med akademiske forskere er mer populært, med 58% som sa de ville gjort det. Også en heftig 73% sa at de ønsker å vite "så mye som mulig" om deres DNA.

En fokusgruppe på 32 borgere, bundet til Stiftelsenarbeid, i mellomtiden indikert at folk vil være i stand til å ta autonome beslutninger av informert samtykke. derimot,de trenger bedre informasjon om genomiske data, dens implikasjoner og hvordan den skal brukes.

Som fremhever et behov, selvfølgelig, for ny trening for helse omsorgspersonell og flere alternativer tilgjengelig fra helsesystemer når det gjelder forebyggende pleie.

Definere 'rettferdig' 

EAPM har ofte snakket om behovet for definisjoner i helsevesenet - ikke minst når det gjelder hva som er 'verdi'. Nå har vi en definisjon av 'rettferdig prissetting' med hensyn til medisiner fra WHO. 

Organisasjonens Initiativ for rimelige priser sier: "En rimelig pris er en pris som er overkommelig for helsesystemer og pasienter, og som samtidig gir tilstrekkelig markedsinsentiv for industrien til å investere i innovasjon og produksjon av viktige helseprodukter av høy kvalitet." 

Men det vil vite om du er enig, eller vil endre det i stedet. Så gå av til WHOs undersøkelse, og logg inn med rettferdig prising som brukernavnet og 2019 som passord.

Undersøkelsen også ønsker tilbakemelding på hva foreslått ekspertgrupper bør fokusere på og hvilken type forskning de skal generere.

Betinget refusjon for å fortsette?

Finland har det nåværende formannskapet i EU, og sitt eget helsedepartementet ønsker,til alle hensikter, for å utvide dens eksperimentere med betingede refusjoner med respekt for noen nye medisiner.

Dette skal utløpe 1. januar 2020, men samtalen nå i Helsingfors er om å forlenge programmet til 2025.

Siden 2017, Finland har godkjent 25 ut av 33 medisiner for betinget refusjon, tillater dem å jobbe ekte-verden forhold før du deciding om helsesystemet vil betale. Parlamentet vil ta stilling til det nye forslaget til høsten.

Medtech flytter i Tyskland 

Den tyske medtech-lobbyen håper å heap ekstra press på EU og nasjonale beslutningstakere for å håndtere implementeringsspørsmål rundt nye medisinsk enhet rules.

En artikkel i en topp tysk avis har sette søkelyset på situasjonen til små produsenter som har problemer med å overholde EU-regelverket som ble innført i 2017, og disse små selskapene har en kraftig taleopprettelse opp flertall av Tyskland's medtech-industri på 30 milliarder euro.

Aakademikere ha blamredigerte reglene for et fall i tyske medtech-patentregistreringer siden 2016.

Polakker fra hverandre ... 

Med tanke på den nylige tøffelen over USAs president Donald Trumps ideer om å kjøpe Grønland, avvisningen fra Danmark, og Trump følgelig kaster bamsen sin ut av barnevognen og avbryter et besøk i landet, gjør en ny vits rundene. Den går som følger:

"Det er ikke blitt rapportert mye om det, men Donald Trump avlyste også en tur til Warszawa ... da han fant ut at verken nord- eller sørpolen var til salgs."

Boom!

Dårlige vitser til side, Trumpe nesten ikke hjulpet saken, heller ikke når han tiltalteDansk Statsminister Mette Frederiksen av å respektere US etter hun uttrykt "anger og overraskelse" over Trump's avgjørelseå avbryte Københavnsbesøketog bemerket at forberedelsene hadde vært “godt i gang”.

OK, hun hadde tidligere kalt Trumps ideer over Grønland for "absurd", som virkelig fikk den amerikanske presidentens geit.

Han sa til journalister: “Jeg trodde at statsministeren'uttalelse om at det varabsurd,' at det var en 'absurd' ide, var ekkel. Jeg trodde det var en upassende uttalelse.

“Alt hun måtte gjøre er å si: 'Nei, det ville vi ikke't være interessert...Hun'snakker ikke til meg. Hun's snakker med USA. Du don'ikke snakke med USA på den måten - i det minste under meg."

I bedre nyheter for forholdet mellom EU og USA viser det seg at Eeuropeisk legemiddelbyrå (EMA) og Food and Drug Administration (FDA) ha en høy grad av justering i markedsføringsavgjørelser, mer enn 90%, faktisk.

Dette ble avdekket av a  felles EMA / FDA-analyse som sammenlignet avgjørelser om 107 nye medisinsøknader ved byråene fra 2014-2016.

Studien fant ut at den vanligste årsaken til avvikende beslutninger var forskjeller i deres konklusjoner om effekt, Etterfulgt av.dreferanser i kliniske data levert til støtte for en søknad.

Zaide Frias, de leder av EMA  divisjon for evaluering av menneskelige medisiner, sa: "Den høye grad av konvergens i godkjenningen av nye medisiner i EMA og FDA er resultatet av utvidede investeringer i dialog og samarbeid siden 2003 og har fremmet samsvar mellom EU og USA med hensyn til beslutninger om markedsføringstillatelser, mens begge byråer vurderer søknader uavhengig av hverandre».

Hun la til: “Samarbeidet vårt støtter tydelig begge instanser i å oppnå et felles mål om å maksimere pasientens tilgang til sikre, effektive medisiner av høy kvalitet i begge regioner».

De siste ti årene har byråene opprettet felles arbeidsgrupper for å dele informasjon og samarbeide, ved hjelp av eksperter hentet fra både EU og USA.

Brexit - siste terningkast

Interessant utvikling - vel, slags - etter Storbritannias statsminister Boris Johnsons prat med den tyske kansler Angela Merkel denne uken. 

Sistnevnte snakket om“Muligheter”når det gjelder solving det irske backstop-problemet og, derved, unngåing en no-deal Brexit mens på samme tid å gjøre det klart at det var opp til Britain å komme med en gjennomførbar plan. Boris så ut til å være enig i at plikten faktisk er på Storbritannia.

Tidsplanen er imidlertid stram med Berlins fineste ordtak om enhver formodet løsning: “Vi kan finne den i løpet av de neste 30 dagene».

Frankrikes Macron, som Johnson er planlagt å møte i Paris i dag (22. august), var mindre entusiastisk, og så ut til å være klar til å sette demperne på en slik snakk, gitt hans mangel på tålmodighet med hele den beklagelige prosessen.

Han gikk til og med så langt som å si at noen handel avtale mellom Storbritannia og US vil ikke kompensere for Brexit-kostnadene, og vil komme til "kostnaden for en historisk vasalisering".

"Jeg gjør n'ikke tenk det'er det britiske folks vilje...å bli juniorpartner til USA," La Macron til.

I mellomtiden, Irlands EU-kommisjonær for landbruk, Phil Hogan trakk ikke noen slag når han omskrev Winston Churchill med hensyn til den britiske håndteringen av Brexit:  "Aldri har så få gjort så mye skade på så mange," sa han.

Hogan er ute etter handelsjobben på EU-nivå advarte om at en brexit uten avtale ville skape en "stygg atmosfære" mellom London og resten av EU som ville ha "alvorlige konsekvenser" for fremtidige handelsforhandlinger mellom de to.

Når Boris Johnson har møtt den franske presidenten, han'Jeg drar til Biarritz for G7-toppmøtet etterfulgt av et møte med Europarådets president Donald Tusk på søndag (25. august) i utkanten av samlingen.

Tilbake i Storbritannia, selvfølgelig sjef for Storbritannia Arbeiderpartiet og offisiell leder for opposisjonen Jeremy Corbyn har bedt om et tverrpolitisk møte for seniorpolitikere, og oppfordrer dem til å samarbeide med ham for å "gjøre alt vi kan for å stoppe" en no-deal Brexit.

Han står overfor en kamp, ​​da mange allerede har sagt at de ikke vil ha Corbyn i nummer ti, selv ikke i løpet av en mulig overgangsperiode.

La oss håpe von der Leyen har bedre hell med å få kommisjonskollegiet godkjent av Europaparlamentet. Ser deg snart!