Julenissen kommer tidlig med EMA-godkjenning av koronavirusvaksine - men det gjør også ny mutasjon

Velkommen, velkommen, til den siste European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) oppdatering av året, når julen nærmer seg. Det har vært en av de merkeligste, vanskeligste årene i en generasjon, men EAPM ser frem til slutten av COVID-19 i 2021, samt etableringen av den europeiske helseunionen støttet av EU4Health-finansieringsmekanismen, skriver EAPM direktør Denis Horgan.

En stor takk

Når julen nærmer seg, er det nå på tide for EAPM å takke alle sine interessenter og EUs helseinstitusjoner for deres støtte i løpet av dette svært vanskelige året. Det blir satt stor pris på. I tillegg ønsker vi alle våre samarbeidspartnere det aller beste for 2021 og ser frem til å samarbeide om de mange politiske spørsmålene vi vil ha rett utenfor døren i januar. Fra et regulatorisk / politisk perspektiv er sjefen blant disse EU Health Data Space, Pharma Strategy, Orphan Regulation samt EUs helseunion, og for ikke å glemme, EU Beating Cancer Plan. 

EMA godkjenner vaksine, men julen i det store og hele avlyst for Storbritannia

EUs legemiddelregulator har anbefalt Pfizer-BioNTech coronavirus-vaksine for bruk i blokkens 27 stater. European Medicines Agency (EMA) godkjente stoffet for EUs nesten 448 millioner innbyggere etter at det ble sirkulert i Storbritannia og USA. Timer etter EMAs avgjørelse ga EU-kommisjonen sin egen formelle godkjenning for bruk av jab. 

Forsendelser av BioNTech / Pfizer-vaksinen kan forlate belgiske lagre så snart som i morgen, bekreftet BioNTechs forretningsdirektør Sean Marett i dag (22. desember).

I tillegg forventes Verdens helseorganisasjon (WHO) å gi BioNTech / Pfizer-vaksinen en nødsituasjon innen slutten av måneden, noe som er et skritt for å bli tilgjengelig i mange flere land rundt om i verden. WHOs Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) forventes da å gi sin anbefaling om hvordan vaksinen skal brukes den første uken i januar, sa WHOs sjefforsker Soumya Swaminathan.

Annonse

Det er den gode nyheten.

De dårlige nyhetene, i det minste for Storbritannia, er det faktum at en rekke land, inkludert Nederland, Belgia, Italia, med fremveksten av den siste koronavirusmutasjonen, som sies å være 70% mer effektiv ved infeksjon. , Frankrike og Canada, har midlertidig stanset reisen til Storbritannia. 

Diskusjoner pågår mellom alle parter om når slike suspensjoner kan oppheves, med hundrevis av vogntog og andre tunge lastebiler i kø bak og tilbake utenfor Dover, men på grunn av den nye sykdomsvarianten har Storbritannias statsminister Boris Johnson gjennomført en U snu den foreslåtte lempingen av restriksjoner til jul, med de som bor i London og Sørøst-England nå ikke får lov til å blande seg med andre husholdninger for ferien. 

De fleste andre deler av Storbritannia kan fortsatt blandes med opptil tre husholdninger, men bare til XNUMX. juledag - ikke fem dager som tidligere planlagt - men ingen har lov til å sosialisere med en annen husstand i innendørs gjestfrihetsområder.

Avtale om EUs helseprogram, EU4Health

Forhandlerne av Europaparlamentet og det tyske formannskapet som representerer Rådet for Den europeiske union har blitt enige om EUs helseprogram for 2021-2027, EU4Health. Budsjettet vil beløpe seg til 5.1 milliarder euro og vil være en del av EU-budsjettet. EUs helseprogram har som mål å bidra til å avhjelpe manglene som er utsatt for COVID-19-pandemien ved å øke kvaliteten og motstanden i EUs helsesystemer. 

Som rapportert i forrige uke, som øker motstandsdyktigheten til helsesystemer, vil EU4Health bedre forberede EU til å møte alvorlige grenseoverskridende helsetrusler. Dette er for å hjelpe EU til å håndtere ikke bare fremtidige epidemier, men også med langsiktige utfordringer som befolkningens aldring og helseforskjeller.

COVID-19-krisen har avslørt mange svakheter i nasjonale helsesystemer, inkludert deres avhengighet av ikke-EU-land for levering av medisiner, medisinsk utstyr og personlig verneutstyr. Programmet vil derfor støtte aktiviteter som favoriserer produksjon og levering av produkter.

Seth Berkley, administrerende direktør i GAVI, alliansen som har ansvaret for anskaffelse av COVAX-vaksineinnsatsen, forsøkte å forsikre journalister om at vaksiner vil bli levert i tide til land med lavere inntekt. 

Det forventes å starte i første kvartal 2021, avhengig av myndighetsgodkjenninger og landenes leveringsberedskap, sier GAVI. Avtalene la det nærmere å sikre 2 milliarder doser av vaksinekandidater som skal distribueres over hele verden i 2021, sa GAVI. De siste tilbudene inkluderer en forhåndskjøpsavtale med AstraZeneca for 170 millioner doser av vaksinekandidaten og et avtalsavtale med J&J for 500 millioner doser av vaksinen. 

Joe Biden får vaksinasjon direkte for å bevise sikkerhet

Den valgte presidenten i USA, Joe Biden, mottok sin første dose av koronavirusvaksinen på direktesendt TV som en del av et økende forsøk på å overbevise den amerikanske offentligheten om at vaksinasjonen er trygg. 

Arrangementet kom samme dag, 21. desember, at en ny vaksine, produsert av Moderna, begynte å ankomme USAs stater og ble med Pfizers i landets arsenal mot COVID-19-pandemien, som nå har drept mer enn 317,000 XNUMX mennesker i USA. og opprettholdt livet over hele kloden. "Jeg vil ikke komme foran linjen, men jeg vil sørge for at vi demonstrerer overfor det amerikanske folk at det er trygt å ta," sa Biden om sin beslutning. 

Og det er alt fra EAPM for 2020 - vi vil bare benytte anledningen til å ønske alle våre helsekollegaer den tryggeste og lykkeligste julen, og alt det beste for 2021. Vi ser frem til å innhente deg igjen i januar hvis ikke før.

Del denne artikkelen: