Kontakt med oss

EU

Det europeiske legemiddelkontrollsystemet #EMVS går over hele EU for å bedre beskytte pasientene mot forfalsket medisiner

DELE:

Publisert

5 år siden

on

Vi bruker registreringen din for å levere innhold på måter du har samtykket i og for å forbedre vår forståelse av deg. Du kan når som helst melde deg av.

Fra 9. februar 2019 vil forsyningskjeden for utlevering av medisiner til pasienter i Europa bli enda tryggere. Reseptbelagte medisiner som er utlevert i Europa og som har sikkerhetsfunksjoner, vil bli verifisert for ektheten av European Medicines Verification System (EMVS). Systemet og dets funksjoner var pålagt av europeisk lov i henhold til Falsified Medicines Directive (FMD) og administreres av konsortier av interessenter. European Medicines Verification System (EMVS) er en verdens første. Den bruker ny teknologi banebrytende av en europeisk organisasjon, som støtter et nettverk av nasjonale organer som jobber sammen for å sikre den lovlige forsyningskjeden for medisiner mot forfalskede medisiner.

Det nye EMVS-systemet er verdens første for interessentmodellen, omfanget, bruken av ny teknologi og representerer et enestående skritt mot å forhindre forfalskede medisiner i å komme inn i den lovlige forsyningskjeden.

Pasientens helse og sikkerhet er av største betydning for interessentene som har lagt ned alle anstrengelser for å implementere sikkerhetsfunksjoner og sette opp EMVS. EU-kommisjonen anslår i en konsekvensanalyse som følger med forfalskede medisindirektivet (FMD) at forekomsten av forfalskede medisiner i den lovlige forsyningskjeden i Europa er omtrent 0.005%.

EMVO ble etablert i 2015 i samsvar med lovlighetene angitt i MKS (direktiv 2011/62 / EU) og tilhørende delegert forordning (EU / 2016/161). Dens medlemmer er organisasjoner som representerer farmasøytiske produsenter og parallellimportører (Medicines for Europe, EFPIA, EAEPC), grossister (GIRP), samfunnsapotekere (PGEU) og sykehus og sykehusapotek (EAHP, HOPE). All teknisk utvikling av EMVS er fullstendig finansiert av legemiddelprodusenter og parallellimportører, mens grossister og apotek bidrar til styringen av EMVO og de nasjonale systemene, noe som betyr at publikum ikke gir noe økonomisk bidrag for å øke sikkerheten ved tilførsel av legemidler.

EMVO-president Hugh Pullen sa: “EMVS har en unik struktur som virkelig gjør den unik. Det vil koble til rundt 2,000 farmasøytiske selskaper, rundt 6,000 innehavere av grossistdistribusjon, 140,000 5,000 apotek, 2000 sykehusapotek og rundt 28 dispenserende leger i XNUMX EØS-land. ”

Han la til: ”Det hadde ikke vært mulig å nå dette landemerket uten et sterkt EMVO-team og et betydelig samarbeid mellom alle interessenter i den farmasøytiske forsyningskjeden. “EMVO vil sørge for at systemet forblir teknisk stabilt, sikkert og at eventuelle problemer blir strøket ut uten forstyrrelser for pasienter eller den farmasøytiske forsyningskjeden. Ser vi utover Europa, kan systemet som ble opprettet av EMVO godt fungere som en plan for å sikre tilførsel av medisiner utenfor Europa.

 

Annonse

Slik fungerer systemet:

  • Farmasøytiske produsenter og parallellimportører vil nå serieisere emballasjen til reseptbelagte medisiner med en unik identifikator (innebygd i en todimensjonal datamatrise), samt forsegle emballasjen med en manipulasjonsverifiseringsfunksjon. De unike identifikatorene lastes deretter opp av produsenten til European Hub (EMVS).
  • Ved å bruke spesialdesignet programvare vil grossister og andre interessenter i forsyningskjeden skanne datamatrisen på den ytre emballasjen for å verifisere dens ekthet når den beveger seg gjennom forsyningskjeden. Bekreftelsen av den unike identifikatoren og autentisering skjer i National Medicines Verification System (NMVS). European Hub knytter sammen de nasjonale systemene for å gjøre dem interoperable. Det er også gjennom en sikker forbindelse med European Hub at medisinprodusenter laster opp dataene til legemidlene.
  • Før medisinene deles ut til en pasient, vil den unike identifikatoren bli avviklet fra EMVS av farmasøyten, sykehusfarmasøyt eller, i noen spesielle tilfeller, grossisten. Dette gir et endelig sikkerhetstiltak for å sikre endepunktverifisering av medisinenes ekthet.

Mer informasjon

EMVO-interessenter

Kunnskapsdatabase

Del denne artikkelen:

Relaterte temaer:
EU Reporter publiserer artikler fra en rekke eksterne kilder som uttrykker et bredt spekter av synspunkter. Standpunktene i disse artiklene er ikke nødvendigvis EU Reporters.
Annonse

Trender