EAPM: 'Verdi' i helsevesenet - hvem bestemmer? EAPM Onkologi Round Table, registrer deg nå!

God ettermiddag, helsekollegaer, og velkommen til oppdateringen til European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) - med bare tre dager igjen er din siste sjanse her for å registrere deg for det kommende EAPM -arrangementet fredag ​​17. september, 'Behovet for endring: Definere helse-økosystemet for å bestemme verdien 'som vil finne sted under ESMO-kongressen, detaljer nedenfor, skriver EAPM direktør Denis Horgan.

Ansvar for politikkutforming

Arrangementet vil finne sted fra 8h30–16h CET på fredag; her er lenke for registrering og her er lenke til agendaen. 

Konferansen vil ta hensyn til det faktum at nye oppdagelser-generert fra en dypere forståelse av det menneskelige genomet-driver et paradigmeskifte i medisin fra en tilnærming til en som passer til alle som er tilpasset og individuelt.

Dette skiftet går raskt innen onkologi, men er tregere på andre områder. Og selv om det er mange hindringer for innovasjon i klinisk praksis - inkludert markedsadgang, vitenskapelige og/eller regulatoriske utfordringer - er den største utfordringen på tvers av helsevesenet spørsmål knyttet til tidlig diagnose, verdi og data.

De forskjellige ideene om hva som utgjørverdi'i moderne medisin er et hett tema for debatt i Europa og utover. 

Hvordan definerer vi det? Hvordan måler vi et menneskeliv - eller livskvalitet - opp mot kostnaden for en behandling? Bedømmer vi individets bidrag, skattemessig og ellers, til samfunnet og veier det opp mot en pris? Og hva med de moralske spørsmålene som er involvert i slike dommer? Og hvem vil lage dem?

De fleste av oss vil synes det er sjokkerende, urettferdig og umenneskelig. Likevel skjer det i vid forstand.

Dessverre, med en aldrende befolkning på 500 millioner innbyggere, har helse i EU aldri vært dyrere. Folk lever lenger og vil i de fleste tilfeller bli behandlet for ikke bare én, men flere plager i løpet av livet. Det er et dilemma, og det vil ikke forsvinne.

Annonse

For å forstå 'verdi' må man selvfølgelig først forstå en behandling, pluss eventuelle andre behandlingsalternativer, og vurdere hva den (eller de) kan gi.

Pasienter, når de forstår alternativene sine, vil ha sine egne synspunkter på hva som utgjør verdi, avhengig av deres omstendigheter - “Blir jeg bedre? Vil jeg leve lenger? Vil livskvaliteten min bli bedre? Hva er bivirkningene? ”. `

Betalere, ikke overraskende, når de veier, som de gjør, fordeler mot kostnader og andre hensyn, kan ta en annen tilnærming. 

I mellomtiden må produsenter og innovatører operere innenfor grensene for 'verdi' som ennå er uklare. 

Det er et solid argument om at verdi alltid skal defineres for kunden. Verdi i helsevesenet avhenger av resultater og utfall - avgjørende for pasienten - uavhengig av volumet av leverte tjenester, men verdien vil alltid bli sett på som relativ å koste.

Alt dette vil bli behandlet på konferansen vår. Her er lenke for registrering og her er lenke til agendaen.

Blant de mange foredragsholderne vil være Cristian Busoi MEP, ENVI -komiteen, Europaparlamentet, Szymon Bielecki, GD CONNECT, Europakommisjonen og Stefan Schreck, Rådgiver for interessentforhold i GD SANTE, GD SANTE, Europakommisjonen.

Over til andre nyheter ....

Helseberedskap og responsmyndighet for helse og parlamentet tilbake i Strasbourg..

European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) er ment å være et sentralt element for å styrke European Health Union med bedre EU-beredskap og reaksjon på alvorlige grenseoverskridende helsetrusler, ved å muliggjøre rask tilgjengelighet, tilgang og distribusjon av nødvendige mottiltak. Men ifølge Peter Liese, EPPs helseordfører i Europaparlamentet, spiller det ingen rolle at HERA ikke vil være et EU -byrå, sa han til journalister mandag morgen (13. september). Å etablere et helt nytt byrå tar tid, erkjente Liese. "Vi må handle raskt" Liese sa. Myndigheten vil i stedet bli plassert i kommisjonen. 

Men et enda større problem for mange parlamentsmedlemmer er det faktum at de neppe kommer til å debattere forslagene før de blir lov. I henhold til utkastene til forslag foreslår Kommisjonen en rådsforordning basert på artikkel 122 i EU -traktatene. Dette betyr at forslaget ville gå igjennom uten at parlamentsmedlemmene signerte. 

"HERA vil bygge på EU -finansiering", som er skattebetalernes penger, og har dermed "EP -kompetanse til å føre tilsyn med dem!" Grønt MEP Tilly Metz twitret. 

MEPs har uttrykt sinne etter at det kom fram at Europaparlamentet ikke kan bli konsultert om planene.

Tilbakemeldingen kommer etter at EU -lederen nedgraderte autoriteten til en "dedikert sentral struktur" som ligger i Kommisjonen, snarere enn et frittstående EU -byrå.

I henhold til utkastene til forslag vil den biomedisinske myndigheten bli opprettet ved bruk av artikkel 122 som rettslig grunnlag-en bestemmelse i henhold til EU-loven som ikke innebærer signering av Europaparlamentet.

Det juridiske grunnlaget har blitt brukt under pandemien for å sende nødmidler til EU -land, så vel som for andre forskrifter som etableringen av SURE, et program som ga arbeidsledighetshjelp.

I sitt forslag til HERA-forslag begrunnet kommisjonen sitt juridiske valg om å "sikre forsyning og rettidig tilgjengelighet og tilgjengelighet av kriserelevante medisinske tiltak."

En tjenestemann fra kommisjonen bemerket at HERA vil være en intern kommisjonsstruktur, og derfor er "parlamentet ikke involvert".

MEP-erne er ikke fornøyd: "Det er uakseptabelt at @EU_Commission og @EUCouncil under påskudd av krisesituasjoner bryter igjen Lisboa-traktatens ånd og ekskluderer den eneste demokratisk valgte EU-institusjonen fra beslutningsprosessen," fransk MEP Michèle Rivasi twitret.

I tillegg er resultatene av parlamentets plenumstemme om forslagene om å styrke European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) og forordningen om alvorlige grenseoverskridende helsetrusler nært forestående - MEPs diskuterte forslaget i plenum mandag ettermiddag, med de fleste viser støtte til forslagene.  

Når det gjelder om ECDC bør dekke ikke -smittsomme sykdommer (NCD) i tillegg til smittsomme, er helsekommissær Stella Kyriakides imot ideen og argumenterer for at det kan duplisere arbeid utført i medlemslandene og "det vil strekke ressursene i byrået vesentlig, og svekker derfor fokuset i stedet for å styrke det ”.

Frankrike ønsker å begrense USAs tilgang til EU -data

Frankrikes beste cybersecurity -tjenestemann presser Europa til å stoppe amerikansk rettshåndhevelse fra å få tilgang til kritiske data lagret i Europa av amerikanske skyfirmaer.

Europeiske cybersikkerhetsmyndigheter utvikler regler for nettleverandører som Amazon, Microsoft, Google og andre som vil pålegge strengere cybersikkerhetsregler under en ny sertifiseringsordning, inkludert datahåndtering.

I henhold til en amerikansk lov kjent som CLOUD Act, er amerikanske selskaper forpliktet til å levere utenlandske data til amerikanske myndigheter hvis de blir spurt. Men hvis Poupard har sin vilje, vil nye EU -regler forhindre at kritiske data havner hos amerikanske myndigheter.

Regelen "ville utelukke standard amerikanske og kinesiske tjenester" fra å tilby tjenester i kritiske sektorer i Europa, sa Poupard. “Dette handler ikke om å snu ryggen til partnere. Men det handler om å ha mot til å si at vi ikke vil at ikke-europeisk lov skal gjelde for disse tjenestene. ”

Europeiske regjeringer prøver å bli mindre avhengige av amerikanske skytjenester som en del av arbeidet mot "strategisk autonomi", ideen om at Europa må beholde kontrollen over teknologipolitikken, delvis på grunn av frykt for spionasje og overvåking fra USA

Den nye sky -cybersikkerhetsregelen "vil være en reell test, et reelt mål for den politiske viljen til å oppnå strategisk autonomi i det digitale feltet," sa Poupard. "Hvis vi ikke er i stand til å si dette, er ikke ideen om europeisk suverenitet fornuftig."

Poupards uttalelser kommer to uker før amerikanske og EU-tjenestemenn møtes for å diskutere cybersikkerhet, personvern og andre spørsmål på det første møtet i et nyopprettet Trade and Tech Council, i Pittsburgh 29. september.

På en samling av digitale ledere i Tallinn, Estland i forrige uke, klaget USAs handelssekretær Gina Raimondo på Europas økende tendens til å innføre lover og forsøk på å hindre at EU -data sendes til USA.

"Jeg håper at vi alle kan være enige om at krav om å holde data lokalisert i landet skader alle våre virksomheter, alle våre økonomier og alle våre innbyggere," sa Raimondo og la til at datastrømmer var nøkkelen for å unngå "svært dyre trusler og angrep ”så vel som kommersielle gevinster.

Gode ​​nyheter til slutt: Italia begynner å administrere booster -vaksinejabber

Italia vil begynne å administrere et tredje skudd av Covid-19-vaksiner til de mest sårbare delene av befolkningen denne måneden, sa landets helseminister.

"Det vil være en tredje dose, vi starter allerede i september," sa Roberto Speranza mandag på en pressekonferanse i Roma.

I forrige uke sa Mario Draghi, italiensk statsminister, at regjeringen hans vurderte å gjøre COVID-19-vaksiner obligatorisk for alle mennesker i kvalifisert alder. Italia har allerede gjort vaksiner obligatorisk for medisinske arbeidere.

Landet har vaksinert drøyt 70% av alle mennesker over 12 år, og Draghi har sagt at han håper at det vil stige til over 80% innen utgangen av september.

Og det er alt fra EAPM - ikke glem, her er lenke for registrering for EAPMs konferanse på fredag, og her er lenke til agendaen. Vær trygg og frisk, vi sees snart!

Del denne artikkelen: