#EAPM: Ny #HTA utkast til rapport opp for debatt av helsepersonelleksperter på 6 juni

Europaparlamentets utkast til rapport som planlegger å endre direktivet om vurdering av helseteknologi (HTA), vil være tema for et sentralt møte i Brussel 6 juni før Europa-Parlamentets ENVI-komiteers diskusjoner om 7 juni, skriver europeisk allianse for personlig medisin eksekutiv direktør denis horgan. 

Parlamentet selv vil være vert for det allianseorganiserte møtet som arrangeres for å granske rapporten distribuert av ordfører Soledad Cabezon Ruiz, MEP, og EAPM støtter generelt retning av innholdet.

Kommisjonens forslag tar sikte på å innføre felles klinisk vurdering av helseteknologier på EU-nivå, selv om dette har møtt en viss motstand fra visse medlemsland som tradisjonelt vokter deres individuelle kompetanse innen helsehjelp.

Parlamentets utkast berømmer imidlertid kommisjonens forslag som "betimelig" og sier at det representerer høy merverdi. Parlamentet mener også at det representerer et ytterligere skritt mot tettere integrering av EU på helsearenaen.

Rapporten bemerker at harmoniseringen av medisiner på EU-nivå stammer fra 1960, og siterer opprettelsen av Det europeiske legemiddelkontoret så sent som 1995. Siden den gang har et ytterligere direktiv vært hovedgrunnlaget for farmasøytisk lovgivning på tvers av blokken.

Parlamentet uttaler i sitt utkast at politikk som regulerer helse- og helsetjenester, må ha som mål å garantere tilgang til medisiner for pasienter. Likevel er det stor bekymring for situasjonen. Den argumenterer for at Europa trenger mer og bedre klinisk bevis for å bestemme effekt og terapeutisk fordel av medisiner.

Til nå har medlemslandene tatt beslutninger om effekt og verdi på individuelt grunnlag, men kommisjonen og nå parlamentet mener at felles klinisk vurdering er veien videre. De baserer dette delvis på et behov for å unngå duplisering i medlemslandene, forårsaket av mangel på klinisk bevis i hele EU og suboptimal kommunikasjon. Andre områder trenger forbedring, sier utkastet, for eksempel klinisk bevis for medisinsk utstyr. I mellomtiden mener parlamentet at forslaget kan føre til mer samarbeid på områder som personlig medisin.

Annonse

Den legger til at det må finnes nye måter å levere flere av disse personlige medisinene, spesielt når det gjelder sjeldne sykdommer og mindre grupper, områder som EAPM støtter. I en artikkel "The Three-Way Pendulum of Healthcare Innovation" påpekte alliansen de høye kostnadene ved å bringe innovative nye medisiner og behandlinger til helsevesenet, spesielt medisiner for mindre undergrupper, og det faktum at helsetjenester i medlemsland ofte baulk til prisene.

EAPM og dets flere interessenter mener at omgåelse og blokkering av innovative medisiner og behandlinger ikke bare er kontraproduktivt når det gjelder helsen til Europas pasienter, men faktisk ikke tar hensyn til de økonomiske argumentene. Den langsiktige fordelen for pasienter og økonomi vil oppveie de opprinnelige kostnadene langs linjen, argumenterer Alliansen. Kombiner dette med en smartere bruk av informasjonsteknologi og andre ressurser, og det vil være mulig å komme mye nærmere å bygge bærekraftige helsesystemer i et Europa som sliter med byrden av en aldrende befolkning.

For de fleste helsevesenets nyvinninger tas anskaffelsesbeslutningene ikke som et resultat av en verdivurdering av kunden, men av formidlere som har egne økonomiske balanser å streike. Innovatører trenger åpenbart utsiktene til en retur som rettferdiggjør og insentiverer deres innsats. Gitt det akselererende skiftet mot personlig medisin, med alle løfter om fordeler for samfunnet, men ofte fokusert på mindre grupper (eller markeder), er dette vanskelig å oppnå. HTA-beregninger unnlater ofte ikke å ta hensyn til potensielle besparelser som kan skyldes ikke bare bruk av en bedre terapi, men også fra mer presis og evidensbasert forskrivning.

I mellomtiden mottar innovasjon mindre oppmuntring, mens innovasjonene som personlig medisin tilbyr, som ofte retter seg mot underpopulasjoner som nevnt, motvirkes. Som artikkelen bemerker, kan betalere være glade ved å holde legemiddelregningene i sjakk - men pasienter blir ofte ubehandlet selv når nye behandlinger er tilgjengelige. I mellomtiden lurer innovatører absolutt på om de kan risikere ytterligere investeringer. Alliansen hevder at en del av dagens helseutfordring er behovet for å gjennomgå hvordan helsesystemer kan være bærekraftige. Dette må ta hensyn til hvordan ressurser tildeles, og hvordan riktige teknologier effektivt kan brukes til rett tid for riktig pasient.

I hovedsak handler mye av debatten om den beste tildelingen av ressurser på tvers av helsevesenet. Smartere bruk vil dra nytte av mulige kostnadsbesparelser ved å se på kostnader strategisk snarere enn bare på nivået med individuelle kostnader som medisiner og sykehus.

Hvor det er mulig å behandle en pasient med en eldre, billigere medisin, bør det selvfølgelig gjøres, men hvis en pasient kan dra nytte av en mer moderne behandling, bør det gis tilgang. Å få denne balansen riktig skaper en vinn-vinn-situasjon.

Et nytt felles klinisk vurderingssystem over hele kontinentet vil ha sin rolle å spille, slik Kommisjonen og parlamentet tydelig mener, og trikset er å finne den aller beste måten å gjøre dette på og overtale EUs enkeltland til å kjøpe seg inn i ideen. Gjort riktig, vil det absolutt gå langt for å skape et "smartere" helsemiljø.

Del denne artikkelen: