Og er det fordi de er flau, eller er det at de er redde for behandlingen, spesielt hvis du sier at det kan innebære kirurgisk inngrep?
Vel, hovedsakelig forlegenhet, tror jeg, det er fortsatt litt av et tabu. Et av de gjenværende tabuene for kvinner, og du snakker ikke om det, fordi det går med kroppsbildet. Det passer med alt som å bli eldre, du har kanskje hørt at bestemoren din led av det. Dette er en del av det, men den andre delen er det faktum at behandlingen vi har i dag ikke er veldig nyttig. Operasjonen er ikke god nok, og de andre behandlingsmåtene er også utilstrekkelige.
Kan du gi oss en ide om hvor mange mennesker som kan ha nytte av i Europa? Eller en prosentandel?
I Europa anslår vi at det er omtrent 28% av kvinnene i Europa med, men med en eller annen form for problemer. Over 50% av kvinnene over hele verden har minst en av de tre lidelsene. I tilfelle av bekkenorganprolaps antok det at det er rundt 3 millioner kvinner globalt med denne tilstanden, rundt 135% i Europa. Antall berørte kvinner er stort, kirurgi er bare delvis tilfredsstillende på grunn av høy grad av bivirkninger, og den nåværende ikke-invasive administrasjonsmåten er ved å bruke en pessar - en gjenbrukbar gummi / silikon kropp som i de fleste tilfeller settes inn av en lege i skjeden i 28 måneder, deretter tatt ut, renset og satt inn i ytterligere 3 måneder - og så i mange år. Dette er ledsaget av smerte / ubehag / utflod /infeksjoner og en manglende evne til å ha samleie.
Er du i et stadium der dette produktet vil være tilgjengelig? Er det kjent om det innen gynekologisk yrke blant allmennleger?
Vi har nettopp fullført utviklingen av enheten. Vi er et selskap som utvikler generelle innretninger, som er ment for ikke-kirurgisk og engangsbehandling av slik dysfunksjon i bekkenbunnen. Så en av dem er bekkenorganprolaps, som vi nettopp har fullført. Og enheten er klar for markedet. Den har et CE-merke, som betyr muligheten til å markedsføre i det europeiske samfunnet. Og vi har nettopp mottatt FDA (US Federal Drug Administration) godkjenning. Nå går vi videre mot kommersialisering av enheten.
Siden det er en vanlig tilstand, hvorfor har ikke noe slikt blitt utviklet tidligere? Eller er dette et spørsmål om forskning på kvinners forhold som blir neglisjert og oversett?
Absolutt ja. Bare sånn. Det er utrolig å si, men den siste ikke-kirurgiske nyvinningen på denne arenaen kom inn på markedet for rundt 23 år siden. Og på spørsmålet ditt, ja, myndighetene er ikke veldig klar over kvinnenes behov, og det er derfor det er en ny bevegelse som nå faktisk utvikler seg og prøver å fremme ideen om FEM-teknologi utviklet for kvinner. Og vi er en del av denne bevegelsen.
Hvordan er produktet ditt?
Enhetene våre kommer i en forseglet pakke som denne, bare åpne pakken og tar ut enheten. Dette er enhetene våre, ettersom du kan se veldig mye som en tampong, og den blir satt inn av kvinnen selv i skjeden når hun vil. Det spiller ingen rolle hvor hun er, hun kan være på ferie, ingen lege er nødvendig. Enheten forblir i skjeden i opptil syv dager til den tiden hun vil ta den ut, og så trekker du bare i strengen enheten krymper tilbake og bare glir ut av skjeden for avhending. Det er to hovedkonsepter her. Den ene er skiftet av kontroll. For det første et skifte i kontrollen av den medisinske tilstanden i hendene på kvinnen. Og det andre er friheten til å bestemme. Det betyr at en kvinne kan bestemme når hun vil sette inn enheten når hun vil ta den ut. Dette er helt opp til henne.
Bakgrunn
Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, administrerende direktør og medisinsk direktør
Dr. Ziv ble uteksaminert fra Sackler School of Medicine ved Tel-Aviv University i Israel og fikk sin MD-grad i 1979. Han tilbrakte 5 års tjeneste som lege i de israelske forsvarsstyrkene og hadde deretter opphold i fødsels- og gynekologi (OBGYN) ved Rabin Medical Center (campus Beilinson), som han ble uteksaminert i 1990. I løpet av den tiden hadde han også stipendiat i FPMRS (Urogynekologi), som klinisk stipendiat ved St Georges Hospital, i London, Storbritannia, under prof Stuart Stanton (1987-88).
Inntil 2014 fungerte Dr. Ziv som direktør for instituttet for urogynekologi ved Assuta Medical Centers i Tel Aviv, Israel.
Som urogynekolog har Dr. Ziv en langvarig interesse for ikke-invasive behandlinger av urininkontinens og prolaps av bekkenorganer hos kvinner. Han er en aktiv deltaker og programleder i mange internasjonale fagmøter, deltok som en hovedutforsker i mange kliniske studier og har 19-patenter med over 100 patentsøknader.
Etter oppfinnelsen av forskjellige vaginale enheter grunnla han ConTIPI Ltd, i 2002. Det første flaggskip-produktet - Impressa Device for Stress Urinary Incontinence hos kvinner, ble solgt til Kimberly-Clark Worldwide Inc. og ligger nå i hyllene som et OTC-produkt.
CE-merking - CE-merking er et sertifiseringsmerke som indikerer samsvar med helse-, sikkerhets- og miljøvernstandarder for produkter som selges innen Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet.