Kontakt med oss

coronavirus

Oxford #Coronavirus vaksinedata kan gå til regulatorer i år

DELE:

Publisert

4 år siden

on

Vi bruker registreringen din for å levere innhold på måter du har samtykket i og for å forbedre vår forståelse av deg. Du kan når som helst melde deg av.

Testdata for University of Oxford og AstraZenecas mulige koronavirusvaksine kan gis til regulatorer i år, men hjørner kan ikke kuttes for å øke hastigheten på godkjenning for nødbruk, sa en forsker som leder forsøkene tirsdag (25. august), skriver Alistair Smout og Sarah Young.

Oxford-vaksinen produserte en immunrespons i de første menneskelige forsøkene, og understreket sin posisjon som en av de ledende kandidatene i løpet for å bekjempe et virus som har ført til hundretusener av dødsfall og lammet den globale økonomien.

"Det er bare mulig at hvis tilfellene påløper raskt i de kliniske forsøkene, at vi kan ha disse dataene før regulatorer i år," sa Andrew Pollard, direktør for Oxford Vaccine Group, til BBC Radio om fremdriften i større forsøk med sent stadium. . "Da ville det være en prosess de går gjennom for å gjøre en fullstendig vurdering av dataene."

Rettssakene traff overskriftene da Financial Times rapporterte Trump-administrasjonen vurderte å raskt spore vaksinen til bruk i USA før presidentvalget 3. november. Et alternativ som blir undersøkt vil innebære at den amerikanske mat- og medikamentadministrasjonen (FDA) tildeler "nødbrukstillatelse" i oktober til den potensielle vaksinen, sa avisen. Pollard sa at prosessen for nødbrukstillatelse var godt etablert. "Men det innebærer fortsatt å ha nøye utført data ... og bevis på at det faktisk fungerer," sa han.

De Financial Times rapporterte at Washington vurderte å basere nødgodkjenning av vaksinen på bare en liten britisk studie på rundt 10,000 XNUMX mennesker.

Pollard, hovedetterforsker av de globale kliniske forsøkene med vaksinekandidaten, sa AstraZeneca ville ta dataene til regulatorer når forskerne var fornøyde med den. Han sa at Oxford hadde registrert rundt 20,000 30,000 mennesker i rettssaker over Storbritannia, Brasil og Sør-Afrika, med AstraZeneca som ledet en amerikansk rettssak på XNUMX XNUMX mennesker. "Størrelsen på forsøkene er fremdeles ikke problemet her. Det du trenger er å ha nok tilfeller som påløper i løpet av observasjonstiden," sa Pollard.

Annonse

Del denne artikkelen:

Relaterte temaer:
EU Reporter publiserer artikler fra en rekke eksterne kilder som uttrykker et bredt spekter av synspunkter. Standpunktene i disse artiklene er ikke nødvendigvis EU Reporters.
Annonse

Trender