EAPM-oppdatering: Rundtabell med screening av lungekreft, siste sjanse til å registrere seg, og nyheter om lansering av verdens første koronavirusvaksine

Velkommen helsekollegaer, og finn European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) månedlige nyhetsbrev for desember ved å klikke her.. Tiden tikker for EAPMs screeningkreft for lungekreft, og de siste dagene har vi sett de virkelig gode nyhetene om adventen av en COVID-19-vaksine i Storbritannia, så mer av det nedenfor, skriver EAPMs administrerende direktør Denis Horgan.

Lungekreft screening runde bord

I kjølvannet av flere konferanser om emnet de siste årene og lanseringen av European Beating Cancer Plan, arrangerer EAPM et rundt bord om screening av lungekreft i samarbeid med European Respiratory Society, European Radiology Society samt European Cancer Patient Koalisjon Ideen er å presentere en sak for en koordinert gjennomføring av screening av lungekreft i hele EU-regionen. Det runde bordet har tittelen 'Lung Cancer & Early Diagnosis: The Evidence Exists for Lung Screening Guidelines in the EU', og ideen er å presentere en sak for en koordinert implementering av lungekreft-screening i hele EU-regionen. sjekk ut agendaen til EAPM 10. desember konferanse om lungekreft screening her., og registrer deg her.. I tillegg finner du mye informasjon i EAPMs siste nyhetsbrev, som er tilgjengelig her.. 

Vil hTA-samtaler (HTA) vise at Europas land kan samarbeide?

Europeiske helseministre møttes 2. desember for å gjennomgå hva som har vært og hva som kan gjøres for å styrke fremtidig forsvar for å motvirke COVID-pandemien. Det er en enorm agenda - og blant de mange komponentene i EU som forsøker å finne felles grunnlag blant sine 27 medlemsland på veien videre, kan en mindre iøynefallende og tilsynelatende tilfeldig artikkel gi en anelse om hvor gode sjansene er for å finne enighet på det store bildet forbedringer som er nødvendige.

Det sekundære elementet er helseteknologivurdering, og diskusjonen mellom ministrene vil slå på forslaget som nå er tre år gammelt for å koordinere evalueringer på EU-nivå, i stedet for å gjennomføre så mange som 50 forskjellige regionale og nasjonale evalueringer blant medlemslandene på hver nye medisin. Logikken bak planen er åpenbar: å unngå duplisering, spare tid og ressurser og komme til de beste beslutningene ved å samle kompetanse fra hele kontinentet. Men helt siden forslaget dukket opp, har andre faktorer grepet inn - og særlig motviljen fra noen land til å forlate sin egen tilnærming og underkaste seg en avgjørelse som ble truffet av en komité. EAPM jobber hardt for fremgang med HTA, og vil holde deg oppdatert.

Storbritannia godkjenner Pfizer-BioNTech COVID-19 vaksine, først i verden

Annonse

Og når det gjelder håndtering av COVID-19-pandemien, godkjente Storbritannia Pfizers COVID-19-vaksine onsdag 2. desember, og hoppet foran USA og Europa for å bli Vestens første land som formelt støtter en jab som de sa skulle nå mest utsatte mennesker tidlig neste uke. Statsminister Boris Johnson spionerte medisinmyndighetens godkjennelse som en global seier og en stråle av håp midt i mørket til det nye coronaviruset som har drept nesten 1.5 millioner mennesker globalt, hamret verdensøkonomien og opprettholdt det normale livet.

Eldreomsorgsinnbyggere og deres omsorgspersoner vil være de første menneskene i Storbritannia som får vaksinen, sa regjeringen 2. desember.

Wei Shen Lim, leder av Storbritannias felles komité for vaksinering og vaksinering, sa at vaksineutrullingen vil prioritere de som mest sannsynlig vil dø av COVID-19, samt å beskytte helse- og sosialtjenester.

Den første fasen av Storbritannias vaksinasjonsprogram vil fungere gjennom ni grupper, og begynner med innbyggere i omsorgsboliger for eldre voksne og deres pleiere. Deretter vil alle de over 80 år og andre helse- og omsorgsarbeidere i frontlinjen bli tilbudt jab.

Over 75-tallet er i det tredje nivået av prioritering, etterfulgt av over 70-tallet og ekstremt kliniske sårbare yngre voksne.

Storbritannias medisiner og helseprodukter Regulatory Agency (MHRA) ga godkjenning til nødbruk til Pfizer-BioNTech-vaksinen, som de sier er 95% effektiv for å forebygge sykdom, på rekordtid - bare 23 dager siden Pfizer publiserte de første dataene fra den siste kliniske fasen. prøve. Den amerikanske mat- og medikamentadministrasjonen (FDA) skal møte 10. desember for å diskutere om de vil anbefale nødbrukstillatelse av Pfizer / BioNTech-vaksinen, og Det europeiske legemiddelkontoret sa at det kunne gi nødgodkjenning av skuddet innen 29. desember. Storbritannias helsesekretær Matt Hancock sa at sykehus var klare til å motta skudd og vaksinasjonssentre ville bli satt opp over hele landet, men han innrømmet at distribusjon ville være en utfordring gitt at vaksinen må sendes og oppbevares ved -70C (-94F), den typen temperatur som er typisk for en antarktisk vinter.

EU får godkjenning av virusvaksine 29. desember senere enn USA

EUs legemiddelbyrå har sagt at det kan trenge fire uker til for å godkjenne sin første koronavirusvaksine. Det europeiske legemiddelkontoret planlegger å innkalle til et møte innen 29. desember for å avgjøre om det er nok sikkerhets- og effektdata om vaksinen utviklet av Pfizer og BioNTech til at den kan godkjennes, slik den var 2. desember i Storbritannia. Tilsynsmyndigheten sa også at den kunne avgjøre allerede 12. januar om den ville godkjenne et rivalskudd fra det amerikanske legemiddelfirmaet Moderna Inc, som sendte sin forespørsel til amerikanske og europeiske regulatorer denne uken. Hvis vaksinen er godkjent, sa BioNTech i Tyskland at skuddets bruk i Europa kan begynne før slutten av 2020 - men det virker ganske ambisiøst, gitt at EU-kommisjonen vanligvis trenger å gummistempel regulatorens beslutning. Likevel har byrået også åpnet muligheten for at datoen for møtet vil bli brakt frem hvis data kommer raskere inn.

Det europeiske legemiddelkontoret har ennå ikke mottatt data fra fase 3 AstraZeneca / Oxford-vaksineprøven, og har ikke mottatt data om vaksinekvaliteten, sa EMA i en e-post. Det venter fortsatt på data om vaksinens ingredienser og måten den produseres på, samt svar på spørsmål som oppstod fra innleveringen av de første laboratoriestudiene. I mellomtiden sa Christie Morreale, helseminister for den vallonske regionen i Belgia, i Belgia at landet tidligst ville motta sine første vaksiner innen midten av januar, ifølge Brussels Times.

Kommisjonens nye legemiddelstrategi "har pasienter og samarbeid i hjertet"

Planer om å kutte tiden det tar å få myndighetsgodkjenning av medisiner og medisinsk utstyr, og drive utvikling av nye antibiotika og andre produkter for behandling av sjeldne sykdommer, er skissert i en omfattende ny farmasøytisk strategi for Europa. Strategien, utviklet av EU-kommisjonen, er pasientfokusert og søker å bygge videre på samarbeid fra industrien som ble sett under koronaviruskrisen, sa eksperter innen biovitenskap ved Pinsent Masons, advokatfirmaet bak Out-Law. Kommisjonen håper å levere strategien over en årrekke.

Catherine Drew fra Pinsent Masons sa: "Strategien har pasienter i hjertet, og den anerkjenner behovet for å sikre rask tilgang til trygge og effektive medisiner av høy kvalitet. På den måten anerkjenner strategien verdien som både innovative og generiske og biolignende produkter gir til hjelper til med å nå det pasientsentriske målet. "

Nicole Jadeja, også fra Pinsent Masons, sa: "Det er viktig at strategien anerkjenner kraften og den fremtidige rollen for helsedata og datainfrastrukturer, behovet for ulike finansieringskilder for å støtte innovasjon, rollen som nye medisiner og alternativ bruk for eksisterende. , behovet for nye forretningsmodeller som medisiner for avansert terapi og celle- og genterapier tilbyr potensialet med engangsbehandlinger, og behovet for innovasjon for miljømessig bærekraftige legemidler og produksjon. "

Team Europe: EU kunngjør € 20 millioner for å støtte helsesystemer i ASEAN

2. desember kunngjorde EU-kommisjonen et nytt program på € 20 millioner for å støtte Association of South-East Nations (ASEAN), som en del av Team Europes globale svar på COVID-19. Programmet for respons og beredskap i Sørøst-Asia vil styrke regional koordinering for å reagere på koronaviruspandemien og styrke kapasiteten til helsesystemer i regionen. Programmet, med en varighet på 42 måneder og implementert av Verdens helseorganisasjon, vil også være spesielt oppmerksom på sårbare befolkninger og støtte rettidig kommunikasjon om COVID-19, dets symptomer og risikoer, spesielt i landlige og avsidesliggende områder.

Bekjempelse av AMR-paradokser i en alder av COVID-19

Antimikrobiell motstand (AMR) er en av de ti mest presserende truslene som global helse står overfor, og likevel er den fortsatt undervurdert av store deler av befolkningen. AMR er farligere enn bilulykker og til og med kreft, men blir fortsatt ikke prioritert verken på EU- eller medlemsnivå innenfor folkehelsepolitikken. Videre er AMR koblet sammen med COVID-19-pandemien, et faktum som i det hele tatt er ignorert av media. Verden mister sitt mektigste helsevesen, antibiotika; innen 2050 kan superbakterier forårsake 350 millioner dødsfall. I mellomtiden venter forskningssektoren fortsatt på EUs insentivmekanismer, samt en overordnet strategi for å integrere utvikling av - og tilgang til - rimelige og antimikrobielle stoffer av høy kvalitet.

I USA fikk rundt 70-80% av pasientene på sykehus COVID-19 antibiotikabehandling, ifølge en rapport, selv om mindre enn 10% faktisk hadde sekundære bakterieinfeksjoner. I Italia bekrefter det italienske National Institute of Health at av 3,335 19 pasienter som døde av COVID-86, hadde 12% av dem gjennomgått antibiotikabehandling, til tross for at bare XNUMX% av dem hadde en overliggende bakteriell infeksjon.

Et perspektiv på Alzheimers sykdom (AD)

I tillegg lanserte EAPM nylig en akademisk publikasjon om Alzheimers sykdom (AD), med et multistakeholderperspektiv for å takle spørsmålet om biomarkører, med tittelen Piercing the Fog of Alzheimers and Related Dementia. Papiret er tilgjengelig her.

Vi vil frafalle COVID-reisebegrensninger til julenissen, bekrefter EU

Margaritis Schinas, EUs visepresident for å fremme vår europeiske livsstil, ble bedt om å forsikre barn om at julenissen vil være i stand til å krysse grenser for å gi dem gaver, og sa at EU-kommisjonen "kan gi denne forsikringen". "Vi var enige med de religiøse lederne om at dette var et spørsmål om grenseoverskridende bevegelse - Saint Nicholas, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - de vil alle kunne levere gavene. Unge europeere i all tro burde ha overbevisningen om at kjærlighet og håp aldri vil være fraværende i Europa i disse dager, "sa han.

Og det er alt for å avslutte den første uken i desember - ikke glem, du kan fortsatt sjekke ut dagsordenen for EAPMs 10. desember-arrangement om screening av lungekreft her., registrere her., og nyhetsbrevet er tilgjengelig her.. Ha en utmerket helg.

 

Del denne artikkelen: