Tilgang til medisiner og EU helseagendaen

By European Alliance for persontilpasset medisin (EAPM) Executive Director Denis Horgan 

Tilgang på medisiner vil være et spesielt tema i Europaparlamentet i år. For å starte ballen med å rulle, faktisk Parlamentarisk statssekretær for europeiske saker i Latvia, Zanda Kalniņa-Lukaševica, fortalte en fersk plenum at "tilgang for pasienter til medisiner som effektivt behandler sykdom er en viktig sak som må tas opp både på nasjonalt og på EU-nivå".

”Det innebærer flere aspekter,” la hun til, ”nemlig: tilgjengelighet - noe som betyr at nye medisiner utvikles eller eksisterende produkter tilpasses; også tilgjengelighet - å bringe produktene til pasienter som trenger dem. Det handler også om rimelig pris - sikre at pasienter, helsepersonell og myndigheter har råd til produktene; og til slutt, å sikre kvalitet slik at legemidlene fungerer som tiltenkt og er effektive og trygge. ”

Gitt at EU feiret, i januar, 50 år siden det opprinnelige legemiddellovgivningen - med et minnemøte i september - kan det virke overraskende at tilgang på medisiner fremdeles er et så viktig tema. Og mens den europeiske helsekommisjonæren, Vytenis Andriukaitis, med rette har hyllet suksessen med legemiddelovervåkning, eller beskyttelse mot forfalskede medisiner, og de nye reglene for kliniske studier, er problemene fortsatt.

Disse inkluderer behovet for harmonisert gjennomføring av finansiering for innovasjon på nasjonalt nivå og tilgang til markeder. Europa feirer et rikt mangfold i kultur og språk, men er fortsatt avhengig av likheter og delte mål. En grunnleggende prinsipp i Unionen er tilgang til omsorg av god kvalitet, og med en aldrende befolkning er dette en viktig utfordring, ikke bare nå, men langt inn i fremtiden. Et sunt Europa betyr et velstående Europa, og likevel er det så mange barrierer som trenger å bli overvunnet for å gi omsorg av topp kvalitet for alle, uansett medlemsland, kulturell bakgrunn eller sosial klasse.

European Alliance for Personalized Medicine, eller EAPM, mener det er mye arbeid å gjøre. Et sunnere Europa vil bety at innbyggere bruker mye mindre tid på sykehus som er under behandling. Det vil også bety at pasienter vil være mer i stand til (og sannsynlig) å bo på arbeidsplassen og generere rikdom. Hvis vi tar dette videre, vil mer vekt på en forebyggende tilnærming ha en enda mer positiv innvirkning på kostnadene. I mellomtiden vil fokus på forskning på nye medisiner og behandlinger skape arbeidsplasser - enten disse jobbene er innen selve forskningen, utdanning, produksjon av in vitro-produkter og datadelingssystemer eller til og med innen farmasøytisk industri.

Hvis Europa er i forkant med å utvikle nye og bedre måter å holde borgerne sunne på, vil det uunngåelig tiltrekke seg investeringer utenfor EU. Alle som arbeider innen helseområdet er klar over at det har blitt gjort store fremskritt vitenskapelig de siste årene, med gjennombrudd innen for eksempel diagnostikk og behandling av sjeldne sykdommer som de utallige kreftformene som rammer våre medborgere. Ny teknologi utvikler seg raskt og kommer mer og mer frem, mens Big Data og The Cloud ikke bare er moteord, men allerede har en enorm innvirkning på tilgjengeligheten og flyten av informasjon. Men det er problemer rundt forsøk på å bruke disse moderne metodene. Det er tydeligvis behov for en oppdatert incentiv- og belønningsstruktur for å fremme forskning, og Europa krever bedre utdannelse for klinikere med hensyn til disse nye metodene. Tilkoblingsteknologier medfører i noen tilfeller interoperabilitetsproblemer, og når det gjelder Big Data, er det innsamlings- og delingskomplikasjoner, samt viktige og grunnleggende spørsmål angående etikk og personvern.

Annonse

Andre spørsmål inkluderer det faktum at det for øyeblikket er forskjellige standarder for helsevesen i forskjellige medlemsland, inkonsekvente prisstrukturer mellom ulike økonomier i EU, og problemer i overkommelig pris når det gjelder tilgang over landegrensene for pasienter som prøver å få riktig behandling til rett tid. I mellomtiden, på grunn av mangel på samarbeid og kommunikasjon, ser vi mye duplisering i forskning.

Det er mangel på infrastruktur for deling av data, behov for avtalt kvalitetsstandard på alt fra data til biobankprøver og, avgjørende, et utdatert refusjonssystem som ikke i tilstrekkelig grad tar hensyn til økonomien ved utvikling av nye medisiner. På toppen av dette er tiden det tar å få et nyutviklet medisin fra benk til seng, i mange tilfeller for lang. Dette er veldig reelle tilgangshindringer for pasienter som trenger rask og effektiv vurdering og behandling. Vi vet alle at tider har vært tøffe. Og innstrammingstiltak har som vanlig hatt stor innvirkning på helsevesenet - som alltid er et primært mål for pengesparende regjeringer i møte med finanspolitiske vanskeligheter. Men å krympe helse er en falsk økonomi som beskrevet ovenfor. Likevel er kontanter unektelig stramme. Så hvordan kan vi sikre et sunnere Europa når pengebeløpet i økonomien ikke er en bunnløs grop?

Det er ingen tvil om at EU når det gjelder helse, må takle de 'store problemene'. Den må gjøre det sammen, ettersom problemene vi står overfor i hovedsak ikke kan overvinnes av medlemslandene som handler alene. Etter 20 års fokus på helse må vi gå raskt fremover. Etter Alliansens syn er personlig medisin en av de viktigste måtene å oppnå den fremadrettede bevegelsen. Det er en innovativ, raskt voksende metode for behandling av pasienter som bruker så mye tilgjengelig forskning, data og ny teknologi som mulig for å gi bedre diagnostikk og oppfølging for innbyggerne enn en modell som passer alle sammen. I et nøtteskall bruker personlig medisin genetisk informasjon for å se om et bestemt legemiddel eller regime vil fungere for en bestemt person, og hjelper en kliniker til raskt å bestemme hvilken behandling som vil være mest effektiv.

Det vil tillate en mer forebyggende tilnærming ved at genteknologi vil markere sannsynligheten for at et bestemt individ utvikler en bestemt sykdom og gi en god ide om hvordan den vil utvikle seg, og derved oppmuntre til tidlig intervensjon. Det er tydeligvis ingenting å hente og mye å gå tapt ved å gi for eksempel kreftpasient cellegift, hvis det er stor sjanse for at det ikke vil fungere for ham eller henne. Dette kaster bort tid, det kaster bort penger, og enda viktigere, det kan kaste bort et verdifullt liv. Det er mye mer verdi i alle henseender å vite på forhånd hva den beste behandlingen vil være for en individuell pasient.

En av de viktigste tingene som EU-kommisjonen trenger å gjøre, sammen med parlamentet, for å bringe helsen i Europa opp i fart, er å skape et reguleringsmiljø som gir tidlig pasient tilgang til nye medisiner og behandlinger. Vi kan ikke lenger stole på en one-size-fits-all-modell i et Europa på 500 millioner, da det åpenbart ikke fungerer. Selvfølgelig krever nye målrettede medisiner og behandlinger dyr forskning og utvikling, men dagens system for insentiver og refusjon trenger en makeover. EU oppnår allerede mye gjennom offentlig-private partnerskap, som IMI og IMI 2, men som sagt, mer må gjøres. Neste fase i oppgaven med å skape et sunnere og rikere Europa begynner nå - og fokus på tilgang til medisiner er en utmerket bruk av parlamentarisk tid.

Del denne artikkelen: