Vurdere #HealthTechnology i EU: Kommisjonen foreslår å styrke samarbeidet mellom medlemslandene

I dag (31. januar) har kommisjonen fremmet et forslag om å styrke samarbeidet mellom medlemslandene for vurdering av helseteknologi. Større gjennomsiktighet vil styrke pasientene ved å sikre deres tilgang til informasjon om den ekstra kliniske verdien av ny teknologi som potensielt kan komme dem til gode. Flere vurderinger kan føre til effektive, innovative helseverktøy som når pasienter raskere. For nasjonale myndigheter betyr det å være i stand til å formulere politikk for deres helsesystemer basert på mer robuste bevis. Videre vil produsenter ikke lenger måtte tilpasse seg forskjellige nasjonale prosedyrer.

Visepresident Katainen sa: "Å styrke samarbeidet om vurdering av helseteknologi på EU-nivå øker innovasjonen og forbedrer medisinindustriens konkurranseevne. Helsesektoren er en avgjørende del av økonomien vår, den utgjør omtrent 10% av EUs BNP. Vi foreslår et regelverk som vil gi fordeler for pasienter over hele Europa, samtidig som vi oppmuntrer til innovasjon, hjelper opptaket av medisinsk teknologi av høy kvalitet og forbedrer bærekraften til helsesystemer i EU.

Kommisjonær for helse og mattrygghet, Vytenis Andriukaitis, la til: "I dag har kommisjonen satt hjulene i bevegelse for nyskapende helsevesen av bedre kvalitet til fordel for pasienter, spesielt de med uoppfylte medisinske behov. Jeg forventer også at dette initiativet vil resultere i en mer effektiv bruk av ressurser av medlemslandene gjennom samle ressurser og utveksling av ekspertise, og dermed unngå dupliseringer i vurderingen av de identiske produktene. "

Den foreslåtte forskriften om helseteknologivurdering (HTA) dekker nye medisiner og visse nye medisinske innretninger, som gir grunnlag for permanent og bærekraftig samarbeid på EU-nivå for felles kliniske vurderinger i disse områdene. Medlemsstatene vil kunne bruke vanlige MTV-verktøy, metoder og prosedyrer i hele EU, og arbeide sammen på fire hovedområder: 1) om felles kliniske vurderinger med fokus på de mest innovative helseteknologiene med størst mulig innvirkning på pasientene; 2) på felles vitenskapelige konsultasjoner der utviklere kan søke råd fra MTV-myndigheter; 3) om identifisering av nye helseteknologier for å identifisere lovende teknologier tidlig; og 4) om fortsatt frivillig samarbeid på andre områder.

Individuelle EU-land vil fortsette å være ansvarlige for å vurdere ikke-kliniske (f.eks. Økonomiske, sosiale, etiske) aspekter ved helseteknologi, og ta beslutninger om priser og refusjon.

Neste trinn

Annonse

Forslaget vil nå bli diskutert av Europaparlamentet og Ministerrådet. Når det er vedtatt og trer i kraft, forventes det å tre i kraft tre år senere. Etter søknadsdatoen er det planlagt en ytterligere treårsperiode for å tillate en innfasingsmetode for medlemsstatene å tilpasse seg det nye systemet.

Bakgrunn

Forslaget kommer etter mer enn 20 år med frivillig samarbeid på dette området. Etter vedtakelsen av det grenseoverskridende helsedirektivet (2011/24 / EU) ble det i 2013 etablert et frivillig EU-bredt nettverk om MTV bestående av nasjonale MTV-organer eller etater for å gi strategisk og politisk veiledning til det vitenskapelige og tekniske samarbeidet. drift på EU-nivå. Dette arbeidet, supplert med tre påfølgende fellesaksjoner^[1] på HTA, har gjort det mulig for kommisjonen og medlemslandene å bygge en solid kunnskapsbase på metoder og informasjonsutveksling med hensyn til vurdering av helseteknologi.

Samarbeid om MTV på et bærekraftig grunnlag på EU-nivå bør sikre at alle EU-land kan dra nytte av effektivitetsgevinster, og maksimere EUs merverdi. Styrket EU-samarbeid på dette området støttes bredt av interessenter som er interessert i pasienters rettidige tilgang til innovasjon. Interessenter og borgere som svarte på kommisjonens offentlige konsultasjon viste overveldende støtte, med nesten alle (98%) som erkjente nytten av MTV og 87% var enige i at EU-samarbeidet om MTV skulle fortsette utover 2020.

Mer informasjon

Spørsmål og svar: Kommisjonens forslag om helseteknologivurdering

@EU_Health

[1] EUnetHTA Joint Action 1, 2010-2012,) EUnetHTA Joint Action 2, 2012-2015 og EUnetHTA Joint Action 3, 2016-2019