Russland sier at Sputnik V COVID-19-vaksinen er 92% effektiv

Russlands Sputnik V-vaksine er 92% effektiv til å beskytte mennesker mot COVID-19 i følge foreløpige resultater, sa landets suverene velstandsfond onsdag 11. november, mens Moskva skynder seg å holde tritt med vestlige narkotikaprodusenter i kampen om et skudd, skriver Polina Ivanova.

De første resultatene er bare de andre som blir publisert fra en forsøk på et sent stadium i menneskelig forsøk på å produsere vaksiner som kan stoppe en pandemi som har drept mer enn 1.2 millioner mennesker og herjet verdensøkonomien. Russland registrerte sin COVID-19-vaksine for offentlig bruk i august, det første landet som gjorde det, selv om godkjenningen kom før starten på den store prøven i september.

"Vi viser, basert på dataene, at vi har en veldig effektiv vaksine," sa RDIF-sjef Kirill Dmitriev og la til at det var den slags nyheter som vaksineutviklerne ville snakke om en dag med barnebarna. Delårsresultatene er basert på data fra de første 16,000 forsøksdeltakerne som mottok begge skuddene av to-dose vaksinen, Russian Direct Investment Fund (RDIF), som har støttet vaksinen og markedsført den globalt.

Interimsanalysen ble utført etter at 20 deltakere i studien utviklet COVID-19 og undersøkte hvor mange som hadde mottatt vaksinen mot placebo. Det er betydelig lavere enn de 94 infeksjonene i studien av en vaksine som ble utviklet av Pfizer Inc PFE.N og BioNTech. For å bekrefte effektivitetsgraden sa Pfizer at den ville fortsette studien til det var 164 COVID-19 tilfeller.

Den russiske rettsaken vil fortsette i seks måneder til, sa RDIF i en uttalelse, og data fra rettssaken vil også bli publisert i et ledende internasjonalt medisinsk tidsskrift etter en fagfellevurdering.

Den såkalte fase III-studien av skuddet utviklet av Gamaleya-instituttet finner sted i 29 klinikker over hele Moskva og vil involvere totalt 40,000 19 frivillige, hvorav en fjerdedel får et placeboskudd. Sjansene for å få COVID-92 var 50% lavere blant personer som ble vaksinert med Sputnik V enn de som fikk placebo, sa RDIF. Det er godt over 19% effektivitetsgrensen for COVID-90 vaksiner satt av US Food and Drug Administration. Russlands kunngjøring følger raskt med på resultatene som ble lagt ut mandag av Pfizer og BioNTech BNTX.O, som sa at skuddet deres også var mer enn XNUMX% effektivt.

Pfizer- og BioNTech-vaksinen bruker messenger RNA (mRNA) -teknologi og er designet for å utløse en immunrespons uten å bruke patogener, for eksempel faktiske viruspartikler. Sputnik V-vaksinen er designet for å utløse en respons fra to skudd administrert med 21 dagers mellomrom basert på forskjellige virusvektorer som normalt forårsaker forkjølelse: humane adenovirus Ad5 og Ad26.

Annonse

Legemidlet heter Sputnik V etter satellitten fra sovjettiden som utløste romløpet, en nikk til prosjektets geopolitiske betydning for Putin. Russland tester også en annen vaksine, produsert av Vector Institute i Sibir, og er i ferd med å registrere en tredje, sa Putin tirsdag og la til at alle landets vaksiner var effektive. "Studier har allerede vist og bekreftet at for det første er disse vaksinene trygge og har ingen alvorlige bivirkninger etter bruk, og for det andre er de alle effektive," siterte RIA-nyhetsbyrået Putin.

RDIF sa at det ikke har blitt rapportert om alvorlige bivirkninger under Sputnik V fase III-studien så langt. Vellykkede vaksiner blir sett på som avgjørende for å gjenopprette dagliglivet over hele verden ved å bidra til å avslutte helsekrisen som lukker bedrifter og setter millioner ut av arbeid. Russland registrerte vaksinen for innenlands bruk i august, før starten på den store forsøket, og har også inokulert 10,000 19 mennesker som vurderes med høy risiko for COVID-XNUMX utenfor forsøket.

Putin har sagt at Russland forventer å starte massevaksinasjoner innen utgangen av året. "Publiseringen av de midlertidige resultatene av de kliniske forsøkene etter registrering som på en overbevisende måte demonstrerer Sputnik V-vaksinens effekt, gir vei til massevaksinasjon i Russland mot COVID-19 i de kommende ukene," sa Alexander Gintsburg, direktør for Gamaleya Institute. Moskva ruller ut et stort nettverk av vaksinasjonsrom, og innbyggere som ønsker skuddet kan være i stand til å få det så tidlig som neste måned hvis store mengder doser er levert av den gang, sa varaordfører Anastasia Rakova 30. oktober.

Produksjonsutfordringene gjenstår imidlertid. Tidligere anslag om at Russland kan produsere 30 millioner doser av vaksinen i år, har siden blitt redusert. Moskva har som mål å produsere 800,000 1.5 doser denne måneden, har industriminister Denis Manturov sagt, etterfulgt av 2021 millioner i desember. Men det forventes betydelig høyere volum produksjon per måned fra begynnelsen av XNUMX. Manturov siterte problemer med å øke produksjonen fra små til store volum bioreaktorer, mens Putin i forrige måned siterte problemer med tilgjengeligheten av utstyr.

Tjenestemenn har sagt at den innenlandske produksjonen av vaksinen vil bli brukt først for å møte Russlands behov. RDIF har imidlertid også inngått flere internasjonale forsyningsavtaler, til sammen 270 millioner doser totalt. Det forventes at disse i stor grad vil bli produsert i andre land, og RDIF har tidligere kunngjort en avtale om å produsere 300 millioner doser i India og en ukjent mengde doser i Brasil, Kina og Sør-Korea.

Forsøk på vaksinen har også startet i Hviterussland, og er på vei til å begynne snart i De forente arabiske emirater, Venezuela og India. Russland rapporterte 19,851 24 nye koronavirusinfeksjoner det siste døgnet og en rekordhøy på 432 dødsfall. På 1,836,960 XNUMX XNUMX er det samlede tilfelle det femte største i verden, bak USA, India, Brasil og Frankrike. Myndighetene har imidlertid holdt fast på at alvorlige låsebegrensninger, som de som ble sett på våren, ikke vil bli gjeninnført.

Del denne artikkelen: