Oppdatering: Health Data Space og lungekreftscreening – EAPM presser seg frem med det viktigste

Brussel, 2. juni 2022: Den 7. juni organiserer European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) et EU-ekspertpanel angående det nye forslaget om EU Health Data Space, og fremmer også helt essensielle tiltak for lungekreftscreening, skriver EAPMs administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

European Health Data Space

For å oppnå de fulle fordelene av det europeiske helsedataområdet vil som aldri før avhenge av at Europa tar en bevisst beslutning om å handle i fellesskap, med riktig lovgivning og riktige politiske beslutninger, for å ta sjansen som tilbys. Suksess krever at data kan flyte mer fritt, i stedet for å bli fanget i tradisjonelle siloer eller begrenset av kunstige grenser.

Dette vil kreve oppkjøp fra EU og nasjonale beslutningstakere, av helsemyndigheter på alle nivåer, og av interessenter – pasienter og borgere – som vil tjene mest, og som også er avgjørende for hvor langt ytterligere fordeler vil bli gitt fremtidige generasjoner av europeere. 

Enkeltpersoner er både kildene for og dra nytte av denne mengde data. Og for en gangs skyld er det enkeltpersoner som er i posisjon til å påvirke utfallet. I svært reelle termer, denne gangen er fremtiden i deres hender.

EAPM Expert Panel Event vil finne sted 7. juni, og bringe sammen beslutningstakere med tankeledere fra helsevesen, akademia, industri og pasientorganisasjoner, for å lære av hverandre og diskutere den nåværende statusen og en felles tilnærming fremover for å utvikle bred utbredelse. utvikling og bruk av beste praksis.

Påmeldingen er åpen - klikk her. for å registrere deg og for dagsorden, vennligst klikk her..

Saken forum kreft screening lunge

Det er fortsatt et spørsmål om medlemslandene vil støtte inkludering av lungekreftscreening i revisjonen av oppdateringen av Rådets anbefaling av 2. desember 2003 om kreftscreening. Selv om det vitenskapelige miljøet har anbefalt dette og det er politisk støtte på parlamentsnivå så vel som blant pasientgruppen, er enkelte medlemsland ikke helt overbevist om nødvendigheten av dette.

Nå er tiden inne for å overbevise politikere over hele EU om at dette er et presserende samfunnsbehov.

Og det betyr at det er et politisk behov.

Lungekreftscreening er nødvendig nå. Dette har vært konsensus siden EAPM arrangerte den første formannskapskonferansen om lungekreftscreening tilbake i 2017 under det maltesiske formannskapet i Det europeiske råd. 

Det er i det minste overraskende at den største kreftmorderen av alle ikke har et solid sett med retningslinjer for screening over hele Europa. Lungekreft er en av de største morderne på planeten. Og mens det selvfølgelig er en godt dokumentert direkte sammenheng mellom sykdom og røyking, får ikke-røykere også lungekreft.

Vi er alle klar over at den desidert beste måten å redusere antall lungekreftpasienter på er å overtale røykere til å slutte. Men ikke alle som lider er, eller har noen gang vært, røykere.

Annonse

Lungekreft er et dødelig tallspill. Tall viser at lungekreft forårsaker nesten 1.6 millioner dødsfall hvert år på verdensbasis, noe som representerer nesten en femtedel av alle kreftdødsfall. 

I de tidlige stadiene har lungekreft en meget god prognose over en femårsperiode. Men dette blir mye dårligere i senere stadier, fordi behandling da har liten effekt på å forhindre dødsfall.

Det er nå godt anerkjent fra flere screeningforsøk at dersom tidlig stadium av lungekreft blir identifisert og kirurgisk resekert, har pasienten en svært god fem års overlevelse.

Mange eksperter mener at EU bør få på plass retningslinjer som gjør det mulig for medlemslandene å sette opp kvalitetssikrede programmer for tidlig oppdagelse av lungekreft, og at det er behov for økte offentlig-private partnerskap for å gjøre dette. 

Europas helsesystemer må tilpasse seg raskt for å la pasienter og innbyggere dra nytte av tidlig diagnose av lungekreft og redusere dødeligheten for denne dødelige sykdommen.

Dette vil være en sak som EAPM vil følge opp i månedene fremover med kolleger på rådsnivå så vel som med andre institusjonelle partnere. 

In vitro diagnostikk

Nye EU-regler for in vitro diagnostikk (IVD) har nå trådt i kraft. IVD-forordningen erstatter reglene i et 20 år gammelt direktiv med sikte på å oppgradere vurderinger og sertifisering for medisinske tester for å sikre at de overholder ytelsesterskler, og at de er trygge og av høy kvalitet. IVDR introduserer også et nytt system for å identifisere hver test som er tilgjengelig i Europa, gjennom registrering i en sentral database kalt Eudamed. Forordningen trådte i kraft i mai 2017, sammen med søsteren Medical Devices Regulation. Mens sistnevnte trådte i kraft i mai i fjor, har implementeringen av IVDR blitt forsinket, delvis på grunn av pandemien. 

IVD-enheter klassifisert som høyere risiko, slik som HIV- eller hepatitt-tester (klasse D) og visse influensa-tester (klasse C), har en overgangsperiode frem til henholdsvis mai 2025 og 2026, mens tester med lavere risiko som klasse B og A sterile enheter, har en overgangsperiode frem til mai 2027.

Ny in vitro-diagnoseregulering kan fange Europa på vakt

Koronaviruspandemien kastet lys over viktigheten av høykvalitets og effektive medisinske tester.

Nå trer nye regler i kraft over hele Europa i dag (2. juni) som tar sikte på å sikre at all markedsført in vitro-diagnostikk er registrert, sporbar og oppfyller høye ytelses- og kvalitetsterskler. Det innebærer at autoriserte private firmaer utfører vurderinger av medisinske tester og går bort fra et bredt selvsertifiseringssystem (bortsett fra produktene med lavest risiko, som laboratorieutstyr).

Et av hovedproblemene som kan føre til forsinkelser i tilgangen til nye IVD medisinsk utstyr, samt eksisterende produkter som krever en samsvarsvurdering, er den alvorlige mangelen på meldte organer utpekt til IVDR. EAPM utvikler en artikkel om dette emnet som vil bli publisert i løpet av de kommende månedene. 

AI-regulering

Lovgivere i både Europaparlamentet og EU-rådet går videre med utformingen av blokkens AI-forordning, ettersom MEP-medlemmer i de ledende komitéene for det indre marked og borgerrettigheter måtte sende inn endringsforslagene sine onsdag (1. juni) og nasjonale telekomministre vil gå gjennom teksten på deres fredag ​​(3. juni) telekområdsmøte i Luxembourg. 

Regulering av AI er et hett tema, og lovgivere er veldig opptatt av å omformulere det som allerede er utarbeidet.

Livmorhalskreft screening

Kvinner i alderen 24-49 som har en negativ test for humant papillomavirus (HPV) kan bli screenet for livmorhalskreft hvert femte år i stedet for hvert tredje år, ifølge British Medical Journal.

HPV-infeksjon er ansvarlig for nesten alle livmorhalskreft. Kroppen vil vanligvis fjerne viruset, men hvis det ikke skjer, kan cellene i livmorhalsen bli unormale, noe som, hvis det ikke behandles, kan føre til kreft. Smøreprøver, også kalt pap-tester eller celleprøver, er tester som ser etter de unormale cellene. 

Maskefri sommer

Selv om det er bekymring for at sommerfestivaler kan være super-spredningsbegivenheter for apekopper, er det egentlig ikke en frykt uttrykt om COVID-19 lenger. Med masker nesten en saga blott for store deler av Europa og tusenvis av helligdager planlagt, kan det føles som om verden har gått videre fra pandemien.

Men til tross for den betydelig bedre epidemiologiske situasjonen, fortsetter landene å vurdere og anbefale ytterligere vaksinasjonsdoser.

Nok en gang er registreringen åpen for vårt arrangement på EU Health Data Space 7. juni – klikk her. for å registrere deg og for dagsorden, vennligst klikk her..

Og det er alt fra EAPM for denne uken - hold deg trygg og ha det bra, og nyt helgen.

Del denne artikkelen: