#EAPM - Helsevesen: Alle de siste nyhetene fra hele Europa

Ut og rundt i EU 

Noen ganger virker det som om Europa tar ett skritt fremover og deretter to skritt tilbake på helsevesenet, og nylig har Finland hatt litt bry med sine forsøk på helsereform. Statsminister Juha Sipilä har fjernet planene som et resultat, og trakk seg bare en måned før det nasjonale parlamentsvalget, men innsatsen og påfølgende svikt i å gjennomføre reformer er en gammel historie i Helsingfors og utover.

I ti år og mer har finske ledere prøvd og unnlatt å endre et dypt inngrodd, men mangelfullt system, selv når alle politiske partier er enige om at det må gjøres. Finlands helsevesen og sosiale velferdssystemer er desentraliserte, med mye av administratoren i hendene på lokale myndigheter.

Sluttresultatet for pasienter har vært store forskjeller i kvalitet og tilgang definert av geografi - egentlig et postkodelotteri. I følge en rapport fra EU-kommisjonen, på grunn av virkningene av en aldrende befolkning, sprang helseutgiftene i landet fra 14 milliarder euro (2000) til 21 milliarder euro i 2015. Forsøk på å sentralisere forvaltningen i visse områder, selv om de fleste parter er enige om det, har slått steinene på grunn av finessering av planene. Djevelen ser ut til å være i detaljene, og vi har igjen en blindvei.

Annonse

Sipilä ønsket å sentralisere på regionalt nivå, men dette kom sammen med andre foreslåtte reformer som tillot mer privatisering. De venstreorienterte og grønne partiene var ikke fornøyd med den ideen. Finlands president Sauli Niinistö har bedt Sipilä om å fortsette som vaktleder frem til valget i midten av april. Det som kompliserer saken ytterligere er det faktum at Finland overtar det roterende EU-presidentskapet 1. juli.

Så vi ser på og vi venter ...

Blir klinisk

I mellomtiden har Danmark - i sin rolle som leder for den felles europeiske undergruppen for komplekse kliniske studier med forsøkspersoner - overvåket publiseringen av et sett med anbefalinger for utvikling av personlig medisin.

Anbefalingene tar sikte på å sikre en kontinuerlig vurdering av effektene og bivirkningene av undersøkelsesmedisiner, sikkerheten til forsøkspersoner og gjennomsiktighet i dataene som brukes.

Anbefalingene definerer også hva som med rimelighet kan betraktes som en kompleks klinisk studie, og hva som skal betraktes som separate kliniske studier. Som vi alle vet, vokser utviklingen av personlig medisin, og kliniske studier med forsøkspersoner blir mer komplekse. Utviklingen av nye medisiner mot en personlig medisinsk bakgrunn har en tendens til å ha færre utvalgte pasienter. Valget kan for eksempel være basert på deres DNA-profil. Det danske legemiddelverket har koordinert arbeidsgruppen for komplekse kliniske studier.

I erkjennelse av behovet for å definere barrierer og utvikle antatte løsninger for integrering av personlig medisin i spesifikt klinisk kreftforskning og -pleie, samlet EAPM tidligere et panel med flere interessenter for å ta stilling til om personlig medisinaktivert klinisk forskning / kliniske studier strategi kunne understøtte bedre resultater for kreftpasienter. Alliansen fant et behov for å styrke et paradigmeskifte i klinisk kreftforskning og implementeringen av den for bedre pasientbehandling.

Hjulet til klinisk prøve er ødelagt, fant EAPM, og det er behov for å utvikle innovative løsninger for å fikse det. Modellen med beskjedne økninger i fordeler kan ha definert vellykkede kliniske studier fra det 20. århundre, men er ikke lenger relevant for de tilpassede medisintilnærmingene fra molekylærtiden. Kliniske studier og klinisk kreftforskning må i økende grad være mer samarbeidsvillige (bygge bro mellom akademia - industrien krysser) og gi fordeler.

EUs pasienter fortjener og krever transformerende snarere enn trinnvise endringer. Men denne transformative endringen må leveres innenfor rimelige og bærekraftige helsevesen. Personlig medisin må være progressiv, men den må også være pragmatisk. Spesielt de økende kostnadene for kreftmedisiner er ikke bærekraftige, selv ikke for store økonomier, mens det må defineres et pris-mot-verdi-leksikon, med spesifikk vekt på å gi økt nytte av et helse-, innovasjons-, økonomisk og samfunnsperspektiv.

Europa trenger en innovativ klinisk prøvekultur som samsvarer med forsøket med pasienten, i stedet for å finne pasienten til studien. EU må i økende grad bevege seg vekk fra den tradisjonelle single-arm-tilnærmingen til en mer nyansert algoritme med flere armer, flertrinns kliniske studier, som støttes av en presis molekylær stratifiseringsstrategi.

Fremtiden representeres av biomarkørinformerte kliniske studier med flere agenter. I tillegg til å bygge bro mellom den akademiske og industrielle kryssingen, vil disse tilnærmingene i økende grad kreve nye partnerskapsmodeller, utnytte internasjonalt samarbeid og fremme multi-pharma samarbeidsnettverk.

Å realisere potensialet i personlig medisin krever integrering og tilpasning av flere interessenter på tvers av helsevesenet.

Dialog mellom interessenter bør innledes tidlig for å sikre at innovasjon og "reell nytte" blir belønnet, mens foreslåtte terapeutiske tilnærminger med begrenset potensial for å levere bedre kliniske resultater bør "mislykkes" på et tidligere tidspunkt, og dermed begrense kostnadene og redusere pasientdeltakelse i kliniske studier. som gir liten eller ingen klinisk fordel. Forbedring og vedlikehold av kvalitetssikrede kliniske forsøksinfrastrukturer, gjennom organisasjoner som European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), må støtte utviklingen av nye terapier.

Uten innovative kliniske studier i Europa er pasienters tilgang til personlig medisin i fare, men denne innovasjonen må skje i en kultur av strenghet og gjennomsiktighet, og dermed sikre pasientens optimal kvalitetspleie.

Selvfølgelig er et annet sårt tiltrengt grunnlag vanlige europeiske retningslinjer (som EAPM og dets interessenter ofte har nevnt) for å harmonisere gjennomføringen av forsøk og sikre data av høy kvalitet pluss sikkerheten til forsøkspersoner. Danmarks arbeid og gruppen det er ledende er sårt tiltrengt og ønskes velkommen.

Brexit uten avtale?

Et blikk gjennom medlemslandets planlegging Det er nok en travel og avgjørende uke fremover for det britiske underhuset, og mens EU-kommisjonen allerede har publisert 78 kunngjøringer med detaljert veiledning om planlegging av en no-deal Brexit innen områder med EU-kompetanse, medlem stater lager også sine egne planer.

Irland, for eksempel, må passere det de kaller en Omnibus-regning. Denne består av 17 deler, før 29. mars hvis Storbritannia drar uten avtale. På arenaene for helse og sosial beskyttelse vil Omnibus-lovforslaget sikre fortsatt utbetaling av 21 sosialbeskyttelsesstønader, inkludert pensjoner, sykepenger og barnetrygd.

I mellomtiden opptrer Dublin for å gi helsevesenet det samme, med Irlands helsetjenester (HMS) som dekker kostnadene for helsevesenet i Storbritannia. under de samme forhold som for øyeblikket. HMS og Health Products Regulatory Authority samarbeider om å identifisere potensielle risikoområder og sårbare produktlinjer, og finne løsninger for å opprettholde markedsforsyningen av medisiner. Regjeringen sier at arbeidet med å redusere forsyningskjeder er godt i gang. På toppen av dette ønsker Irland å sikre at eventuelle forsikringskontrakter som er signert før 'Brexit Day' fortsatt vil bli betjent.

For nederlandske statsborgere vil de nederlandske statsborgerne som bor i Storbritannia fortsette å ha tilgang til NHS, men vil slutte å måtte betale et bidrag hjemme med at regningen ikke lenger belastes Nederland. En ordning vil komme inn for å spille for å tillate en (liten) gruppe nederlandske mottakere i Storbritannia å fullføre pågående behandlinger utenfor Storbritannia i en verden etter Brexit.

Og britiske statsborgere som bor og / eller jobber i Nederland er forsikret på grunnlag av nederlandsk lovgivning og er forpliktet til å kjøpe helseforsikring. Det europeiske helseforsikringskortet, som gir EU-reisende gratis akuttomsorg og omsorg for kroniske sykdommer mens de er på ferie, blir ugyldige i et scenario uten avtale.

Og for å unngå potensielle problemer i leveransen av visse medisiner og medisinsk utstyr, har Nederland bedt bedrifter i helsesektoren om å forberede seg på lager og overholdelse av EUs markedskrav. I mellomtiden vil britiske statsborgere i Tyskland ha tre måneder på seg til å søke om tysk oppholdstillatelse. Under søknadsprosessen kan de fortsette å bo og jobbe i Tyskland. Også briter som søker tysk statsborgerskap i forkant av en Brexit uten avtale, blir behandlet som EU-borgere.

Frankrike vil tillate britiske statsborgere som bor i landet når Storbritannia forlater EU, og motta aktiv velferdsstønad Revenu de solidarité, fortsatt kvalifisering i ett år. Fordelen er rettet mot å redusere hindringene for å komme tilbake i arbeid. Kontinuiteten i helsevesenets dekning, under dagens forhold som følger av EU-lovgivningen, vil være sikret i to år.

I Belgia, hvis en ikke-avtale viser seg å være tilfelle, vil de sosiale trygderettighetene til britiske borgere i landet forbli beskyttet etter 29. mars, i hvert fall til slutten av 2020, basert på en gjensidig avtale med Storbritannia.