EAPM: "Need for change" topper regningen ved kommende årlige arrangement

God morgen, helsekollegaer, og velkommen til ukens første European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) oppdatering - vi har nyheter om et kommende EAPM -arrangement i september som vil finne sted under ESMO -kongressen, skriver EAPM direktør Denis Horgan.

'Behovet for endring '

Konferansen, EAPMs niende årlige begivenhet, har tittelen 'The need for change-and how to make it happen: Defining the health-care ecosystem to determine value'. Arrangementet vil finne sted fredag ​​17. september fra 08–30 CET; her er lenke for registrering og her er lenke til agendaen.

Foredragsholdere og deltakere på høyt nivå vil komme fra et bredt spekter av interessentgrupper, inkludert pasienter, helsepersonell, akademikere, bransjerepresentanter, politikere og lovgivere, media og mer. Siden muligheten klart finnes for innspill til EU -tenkning, hvilke innspill bør vi gi på kreftområdet? Det mest åpenbare behovet, gitt det nåværende nivået av fragmentering av politikk og praksis, er for en ny grad av sammenheng ...

Men sammenheng er ikke nok. En innføring av nye regler ovenfra og ned kan ikke være svaret hvis essensen av EUs bekymring-borgernes velferd-skal prioriteres. Det ofte siterte mantraet for pasientsentrert helsevesen må også gis ekte mening, og det innebærer også et forsiktig og gjennomtenkt komplement av tanken nedenfra og opp ...

Øktene under arrangementet vil gå som følger:
Økt I: Vinnende interessenters tillit til genomisk datadeling og bruk av virkelige bevis/data

Økt II: Å bringe molekylær diagnostikk inn i helsevesenet

Annonse

Økt III Regulering av fremtiden - Balanse mellom pasientsikkerhet og tilrettelegging for innovasjon - IVDR

Økt IV: 'Redde liv gjennom innsamling og bruk av helsedata

Topphøyttalere inkluderer Christian Busoi MEP, Christine Chomienne, visepresident, Cancer Mission Boards og Professor Sir Mark Caufield, tidligere sjefforsker, Genomics England.

Alle interessenter må spille sin rolle i diskusjoner og utforming av politikk, og de må alle akseptere at det endelige målet er bedre helse for pasienter. Deres egen interesse og prioriteringer må tilpasse seg den prioriteten - EAPM ser frem til et utmerket arrangement, vi sees 17. september!

Kunstig intelligens i medisinregulering

International Coalition of Medicines Regulatory Authority (ICMRA) har gitt anbefalinger for å hjelpe regulatorer med å løse utfordringene som bruk av kunstig intelligens (AI) utgjør for global legemiddelregulering, i en rapport som ble publisert i dag. AI inkluderer ulike teknologier (for eksempel statistiske modeller, forskjellige algoritmer og selvmodifiserende systemer) som i økende grad brukes på alle stadier av medisinens livssyklus: fra preklinisk utvikling, til registrering og analyse av kliniske studier, til legemiddelovervåking og optimalisering av klinisk bruk.

Dette bruksområdet bringer med seg regulatoriske utfordringer, inkludert åpenhet i algoritmer og deres betydning, samt risikoen for AI -feil og den større innvirkningen dette vil ha på AI -opptak i medisinutvikling og pasienters helse. Rapporten identifiserer viktige spørsmål knyttet til regulering av fremtidige behandlinger ved bruk av AI og gir spesifikke anbefalinger til regulatorer og interessenter som er involvert i medisinutvikling for å fremme opptak av AI.

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) skriver: "Det er behov for å etablere klare mekanismer for reguleringssamarbeid mellom legemidler og medisinske myndigheter og meldte organer for å lette tilsynet med AI -basert programvare beregnet på bruk i forbindelse med legemidler."

Booster jabs spytt

Lederen for Verdens helseorganisasjon har etterlyst et to måneders moratorium for administrering av boosterskudd av COVID-19-vaksiner som et middel for å redusere global vaksineulikhet og forhindre fremveksten av nye koronavirusvarianter. WHOs generaldirektør Tedros Adhanom Ghebreyesus sa til journalister i Ungarns hovedstad, Budapest, at han var "virkelig skuffet" over omfanget av vaksinedonasjoner over hele verden, ettersom mange land sliter med å gi første og andre dose til mer enn små brøkdeler av befolkningen mens de er rikere opprettholde voksende vaksinelager. Tedros oppfordret land som tilbyr tredje vaksinedoser "til å dele det som kan brukes til boostere med andre land, slik at (de) kan øke sin første og andre vaksinasjonsdekning". Imidlertid ignorerer velstående vestlige nasjoner den globale helseinstitusjonen. Frankrike, Tyskland, Storbritannia, Israel og Ungarn har lagt planer for tredje dose, eller ruller dem allerede ut.

Verdens helseorganisasjon fordømte imidlertid rushingen fra velstående land med å gi boosterskudd mot COVID -vaksine, mens millioner rundt om i verden ennå ikke har fått en enkelt dose. WHO -eksperter snakket før amerikanske myndigheter kunngjorde at alle vaksinerte amerikanere snart ville være kvalifisert til å motta ytterligere doser, og insisterte på at det ikke var nok vitenskapelig bevis på at boostere var nødvendig og sa at det var umoralsk å gi dem mens så mange fortsatt ventet på å bli vaksinert. "Vi planlegger å dele ut ekstra redningsvester til folk som allerede har redningsvester, mens vi lar andre mennesker drukne uten en eneste redningsvest," sa WHOs nøddirektør Mike Ryan til journalister fra FN -byråets hovedkontor i Genève.

Men de øverste helsemyndighetene i Biden -administrasjonen har konkludert med at de fleste amerikanere snart vil trenge coronavirus -boosterskudd etter å ha gjennomgått en rekke nye data fra de amerikanske sentrene for sykdomskontroll som viste et bekymringsfullt fall i vaksineeffekten over tid.

Kommisjon bekymring på mulig retur av indre EU -grenser

Kommisjonen står overfor en situasjon som den for enhver pris vil unngå: en tilbakevending til interne EU -restriksjoner som de som ble pålagt i fjor da koronaviruset feide verden rundt.

Schengen -grensekoden (SBC) gir medlemsland muligheten til midlertidig å gjeninnføre grensekontroll ved de indre grensene i tilfelle en alvorlig trussel mot offentlig politikk eller indre sikkerhet. Gjeninnføring av grensekontroll ved de indre grensene må brukes som en siste utvei, i unntakssituasjoner, og må respektere proporsjonalitetsprinsippet. Varigheten av en slik midlertidig gjeninnføring av grensekontroll ved de indre grensene er begrenset i tid, avhengig av det juridiske grunnlaget som påberopes av medlemsstaten som innfører slik grensekontroll.

Omfanget og varigheten av den gjeninnførte grensekontrollen bør begrenses til et minimum som er nødvendig for å svare på den aktuelle trusselen. Gjeninnføring av grensekontroll ved den indre grensen brukes normalt bare som et siste tiltak, og er et privilegium for medlemslandene. Kommisjonen kan avgi en uttalelse om nødvendigheten av tiltaket og dets proporsjonalitet, men kan ikke legge ned veto mot en medlemsstats beslutning om å gjeninnføre grensekontroll.

Bruno Ciancio, den medisinske epidemiologen som leder ECDCs overvåkingsaktiviteter, avviste restriksjoner på reiser som ikke støttet av vitenskapelig bevis. 

"Jeg tror ikke på dette tidspunktet at reisetiltak innen EU ville være berettiget," sa Ciancio. Vitenskapsmannen forklarte at reiser, med unntak av starten på pandemien, "ikke spilte en stor rolle i smittefrekvensene vi har sett i Europa." 

"Det er virkelig en liten effekt," sa han, mens hovedfaktoren for virusoverføring var atferd i enkeltland. 

Sesongmessige virus som influensa begynner å spre seg i "november, eller i desember, ikke i august," sa Ciancio. Derimot er det klart at koronaviruset "kan toppe både om sommeren og om vinteren".

Gode ​​nyheter å avslutte - 'Lys i enden av COVID -tunnelen'

Francois Balloux, direktør for Genetics Institute ved University College, London, spår "noen få bluss og utbrudd" i Europa i vinter, men professor Balloux sier at han er "ganske trygg" på at i land med høye vaksinasjoner, inkludert Storbritannia, pandemifasen av viruset vil være over til våren. "Vi ser lysene i enden av tunnelen," regner han.

Det er alt fra EAPM for øyeblikket - sørg for at du holder deg trygg og frisk, ha en utmerket uke, og ikke glem det kommende EAPM -arrangementet - her er lenke for registrering og her er lenke til agendaen. Ser deg snart!

Del denne artikkelen: