COVID-19: Kommisjonen godkjenner tilpasset COVID-19-vaksine for medlemslandenes høstvaksinasjonskampanjer

Kommisjonen har godkjent den Comirnaty XBB.1.5-tilpassede COVID-19-vaksinen, utviklet av BioNTech-Pfizer. Denne vaksinen markerer nok en viktig milepæl i kampen mot sykdommen. Det er den tredje tilpasningen av denne vaksinen for å reagere på nye COVID-19-varianter.

Vaksinen er godkjent for voksne, barn og spedbarn over seks måneder. På linje med tidligere anbefalinger av EMA og European Center for Disease Prevention and Control (ECDC), voksne og barn fra 5 år som trenger vaksinasjon bør ha en enkeltdose, uavhengig av deres covid-19-vaksinasjonshistorie.

Autorisasjonen kommer etter en streng evaluering av European Medicines Agency, under den akselererte vurderingsmekanismen. Kommisjonen godkjente denne tilpassede vaksinen etter en fremskyndet prosedyre for å tillate medlemsstatene å forberede seg i tide til sine høst-vintervaksinasjonskampanjer.

Bakgrunn

Med vår EU-vaksinestrategi fortsetter kommisjonen å sikre at medlemslandene har tilgang til de siste autoriserte covid-19-vaksinene i mengder som er nødvendige for å beskytte de sårbare delene av deres befolkning og håndtere den epidemiologiske utviklingen av viruset.

I tråd med ECDC-EMA-erklæringen om oppdatering av COVID-19-vaksiner sammensetning for nye SARS-CoV-2-virusvarianter, har BioNTech-Pfizer tilpasset sin COVID-19-vaksine for å målrette mot SARS-CoV-2 Omicron-stammen XBB.1.5. Den tilpassede vaksinen forventes også å øke bredden av immunitet mot dagens dominerende og nye varianter.

Endringen i kontrakten med BioNTech-Pfizer som ble signert i mai 2023 sikrer at medlemslandene fortsetter å ha tilgang til vaksiner tilpasset nye COVID-19-varianter i de kommende årene.

Annonse

Mer informasjon

Kommisjonsfullmakt

EMA-beslutning

EUs vaksinestrategi

Sikre COVID-19-vaksiner for europeere

EU Coronavirus Respons

Oversikt over kommisjonens svar

Del denne artikkelen: