Terapeutisk strategi - Første rullende gjennomgang av et nytt COVID-19 medisin

Det europeiske legemiddelkontoret har tartet rullende anmeldelse av sotrovimab (VIR-7831), et monoklonalt antistoff utviklet for behandling av COVID-19. Gjennomgangen følger varmt på hælene av EU COVID-19 Terapeutisk strategi og er et første skritt mot Strategys mål om å starte syv rullende gjennomganger av COVID-19-terapi i 2021. Den rullende gjennomgangen lansert av EMA vil vurdere sotrovimabs effektivitet for å forhindre sykehusinnleggelse og død; sikkerhet og kvalitet. En rullende gjennomgang er raskere enn en vanlig evaluering ettersom data blir gjennomgått når de kommer inn. Hvis Det europeiske legemiddelkontoret anbefaler å godkjenne behandlingen på slutten av sin gjennomgang, vil EU-kommisjonen gå raskt for å godkjenne den. De EUs terapeutiske strategi støtter utvikling og tilgjengelighet av sårt tiltrengt COVID-19-medisiner og dekker livssyklusen til medisiner: fra forskning, utvikling og produksjon til anskaffelse og distribusjon. Det er en del av den sterke europeiske helseunionen, der alle EU-land forbereder seg og reagerer sammen på helsekriser og sørger for tilgjengeligheten av rimelige og innovative medisinske forsyninger - inkludert medisiner som trengs for å behandle COVID-19. Mer informasjon om EU Therapeutics Strategy er tilgjengelig i a pressemelding og faktaark.

Del denne artikkelen: