Navigerer i den lovgivende labyrinten for helsevesenet i EU 

Hilsen kolleger, og velkommen til oppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – vi håper dere alle har hatt en fin uke. Det er nyheter nedenfor om en viktig EAPM-begivenhet som kommer halvveis i november, skriver EAPMs administrerende direktør Dr. Denis Horgan.

Tar oversikt over helsevesenet i EU

15. november vil EAPM være vertskap for et hovedarrangement med tittelen Ta status: Naviger i den lovgivende labyrinten for helsetjenester i EU som fremmer den europeiske livsstilen, i Europaparlamentet.

Nylige fremskritt innen biomedisin åpner døren for nye tilnærminger – spesielt for sykdommer som kreft og sjeldne sykdommer, der begrensede eller ingen alternative behandlingsalternativer eksisterer og et udekket behov fortsatt er stort. Men til tross for de unike mulighetene til disse teknologiene, er det noen enestående utfordringer på tvers av regulatoriske, vitenskapelige, produksjons- og markedstilgangsfelt som fortsatt hindrer muligheten til å levere potensialet.

Arrangementet vil fokusere på to lovgivningsfiler som inkluderer EUs generelle legemiddellovgivning og In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation. Deltakere vil trekkes fra sentrale interessenter hvis interaksjon vil skape et tverrsektorielt, svært relevant og dynamisk diskusjonsforum. Disse deltakerne vil inkludere folkehelsebeslutningstakere, representanter fra kommisjonen, medlemmer av Europaparlamentet, pasientorganisasjoner og europeiske paraply 2-organisasjoner. Registreringen er nå åpen – klikk her. for å bestille plass.

European Health Data Space

Når det gjelder denne saken, er det ingen overraskelse at Europa har besluttet å ta ytterligere skritt mot et mer digitalisert og sammenkoblet helsevesen mellom medlemslandene. European Health Data Space (EHDS) er muligens et av EUs mest ambisiøse prosjekter som noen gang er gjennomført, og det kan være transformerende for helsevesenet i EU slik vi kjenner det.

Annonse

Prosjektet ble først presentert i mars 2022 og det vil ta en del år før alle funksjonene er på plass. Veien vil være lang og full av utfordringer, men den kan sette EU i forkant av big data og omforme måten pasienter nærmer seg helsen sin på

Det er mange ting som skal bestemmes ennå, men dette er det vi allerede vet.

EHDS vil være et økosystem som kombinerer regler, standarder, praksis og infrastruktur, under et felles styringsrammeverk.

Den vil stole på to forskjellige pilarer: MyHealth@EU og HealthData@EU. MyHealth@EU er fokusert på utveksling av helsedata mellom pasienter og helsepersonell på tvers av medlemsland. Målet er å gi europeiske borgere, som reiser eller bor i utlandet, tilgang til samme helsehjelp som de ville hatt i hjemlandet. Noen av tjenestene er allerede operative noen steder - vi kommer tilbake til dette senere - og resten vil bli implementert gradvis på tvers av medlemslandene frem til slutten av 2025.

HealthData@EU vil være fokusert på det eksperter kaller sekundær bruk av data. Forskere, beslutningstakere og bedrifter vil kunne bruke og studere pasientjournaler hvis de får tillatelse fra et helsedatatilgangsorgan som vil bli satt opp i hver.

For en artikkel som vi publiserte relatert til denne lovgivningssaken, se følgende hyperkobling: Europeisk helsedatarom – en mulighet nå til å forstå fremtiden for datadrevet helsevesen.

Global helseplan

EU-planen tar sikte på å skissere hvordan regionen vil reagere på fremtidige pandemier og helsetrusler, og reflektere en politisk visjon som legemliggjør blokkens verdier. I lys av COVID-19-pandemien håper EU-tjenestemenn å imponere medlemslandene om at å sikre mer rettferdig global tilgang til helseprodukter over hele verden vil ivareta global helse. "Det er klart at ingen enkelt regjering eller institusjon kan håndtere denne trusselen om fremtidige pandemier alene," sa Paul Zubeil, visegeneraldirektør for europeisk og internasjonal helsepolitikk i det tyske helsedepartementet.

Selv om utkastet til strategi som skal leveres senere i år sikkert vil være ambisiøst, vil forslagene være prisgitt EUs deliberative prosesser, og den endelige planen – ventet en gang i første halvdel av neste år – vil gjenspeile synspunktene og prioriteringene. av sine 27 medlemsland. "Du må være veldig klar over at det som kommer ut av den globale helsestrategien også vil være en sammensetning av geopolitiske agendaer," sa Sandra Gallina, generaldirektør for DG SANTE. "Mitt hjerte er med Afrika, men våre medlemsland har mange forskjellige geopolitiske prioriteringer."

Ikke desto mindre har den inkluderende tilnærmingen til konsultasjoner som EU har foretatt, vekket håp om at den endelige planen vil sikre at regionen beholder rollen den påtok seg under pandemien som en global helseleder.

"Globalt lederskap av EU starter hjemme," sa Perez-Cañado. "Den globale helsestrategien må ikke lenger bare handle om utvikling, men en virkelig helhetlig helsetilnærming."

AI og produktansvarslover

Katie Hancock fra Pinsent Masons sa at Storbritannia risikerer å bli etterlatt med mindre reformer implementeres snart, og EU-kommisjonen forventes å fremme forslag til ny EU-lovgivning om AI-ansvar. Hancock kommenterte etter en studie bestilt av Office for Product Safety and Standards (OPSS) fant at bruken av AI i forbrukerprodukter kan "utfordre regelverket for både produktsikkerhet og ansvar". Hancock sa: «Publikasjonen av OPSS av denne rapporten tjener til å markere det faktum at lovgivningen sliter med å holde tritt med den teknologiske utviklingen. Den generelle produktsikkerhetsforskriften er nå 17 år gammel, og produktansvarsloven er 35 år. Ingen av dem ble utviklet med tanke på moderne smarte eller digitale produkter.» 

Tsjekkernes nye tekst om kommisjonens mandat for Europarådets AI-traktat

Ved å revidere mandatet for EU-kommisjonen til å forhandle frem en internasjonal konvensjon om AI, reiste det tsjekkiske formannskapet i EU-rådet spørsmålet om traktaten skulle dekke saker knyttet til nasjonal sikkerhet.

Europarådet, en menneskerettighetsorganisasjon som samler 46 land, forhandler for tiden om en konvensjon om kunstig intelligens, menneskerettigheter, rettsstaten og demokrati.

På grunn av den betydelige overgangen til EUs AI-lov, ba EU-kommisjonen medlemslandene om et mandat til å forhandle på vegne av EU.

Frem til 15. september kunne medlemslandene gi skriftlige kommentarer basert på EU-kommisjonens anbefaling, delt i august. Ved å sette sammen denne kommentaren og samarbeide tett med rådets juridiske tjeneste, la det tsjekkiske presidentskapet frem to forslag.

"Under WP TELECOM-møtet 13. oktober 2022, har det tsjekkiske presidentskapet til hensikt å diskutere de to alternativene nevnt ovenfor, og inviterer delegasjonene til å angi deres foretrukne alternativ og eventuelle andre gjenværende punkter som skal behandles i teksten til vedtaket og forhandlingsdirektivene ", heter det i dokumentet.

Rådet vedtar tre lover for å øke EUs helseberedskapskapasitet

EUs ministre vedtok en ny EU-lov som letter rettidig kjøp av og tilgang til medisiner, vaksiner og råvarer, aktiverer nødfinansiering og muliggjør overvåking av produksjonsanlegg når en ny helsekrise rammer.

I tilfelle en helsenødsituasjon vil kommisjonen få i oppgave å utarbeide en liste over kriserelevante medisinske mottiltak og råvarer og å overvåke tilbud og etterspørsel. Kommisjonen, som også vil motta støtte fra European Medicines Agency, vil sette opp et system for å overvåke relevant informasjon om tilbud og etterspørsel av kriserelevante medisinske mottiltak og råvarer innenfor og utenfor unionen.

Denne øvelsen vil hjelpe EU til å bedre vurdere behovene for å produsere og kjøpe slike mottiltak og råvarer.

Aldrende Europa

Andelen personer på 55 år eller mer av det totale antallet sysselsatte i EU-27 økte fra 12 % til 20 % mellom 2004 og 2019. I 2019 var 48 % av alle yrkesaktive menn på 65 år eller mer i EU -27 var ansatt på deltid sammenlignet med 60 % av kvinnene i alderen 65 år eller mer. Jordbruk, skogbruk og fiske var den største arbeidsgiveren for personer over 65 år i EU-27, og sysselsatte 14.9 % av arbeidsstyrken for denne aldersgruppen i 2019. 

Vanlige uketimer i hovedjobben, etter kjønn og aldersklasse, EU-27, 2019 (timer) Kilde: Eurostat (EU arbeidsstyrkeundersøkelse) Aging Europe — ser på livene til eldre i EU er en Eurostat-publikasjon som gir en bred rekke statistikker som beskriver hverdagen til EUs (EU) eldre generasjoner. Noen eldre står overfor en balansegang mellom arbeids- og familieforpliktelser, mens økonomiske hensyn og helsetilstand ofte spiller en rolle når eldre vurderer den optimale datoen for pensjonering.  

Mange av EUs medlemsland øker sin statlige pensjonsalder, med mål om å holde eldre i arbeidsstyrken lenger og dermed moderere veksten i den samlede økonomiske byrden av statlige pensjoner. Suksessen til slike forsøk avhenger til en viss grad av å ha et passende tilbud av jobber. Dette kan delvis bidra til å oppveie virkningen av befolkningens aldring, samtidig som det forbedrer den økonomiske velstanden til noen eldre mennesker som ellers kanskje ikke har tilstrekkelig inntekt for pensjonisttilværelsen.

Og det er alt for nå fra EAPM – ikke glem å bestille plass ved å klikke her. for EAPM-arrangementet 15. november, klikk her, hold deg trygg og ha det bra, og nyt helgen.

Del denne artikkelen: