Kontakt med oss

Europaparlamentet

MEP-er presser på for bedre sikkerhets- og kvalitetsstandarder for stoffer av menneskelig opprinnelse 

DELE:

Publisert

8 måneder siden

on

Vi bruker registreringen din for å levere innhold på måter du har samtykket i og for å forbedre vår forståelse av deg. Du kan når som helst melde deg av.

ENVI-komiteens MEP-medlemmer ønsker å forsterke tiltak for å sikre forbedret beskyttelse for borgere som donerer blod, vev eller celler, eller blir behandlet med disse stoffene.

Komiteen for miljø, folkehelse og mattrygghet (ENVI) vedtok sitt standpunkt til nye regler for bruk av såkalte substanser av menneskelig opprinnelse (SoHO) i EU, med 59 stemmer for, fire mot og fire avholdte stemmer. Loven gjelder stoffer - som blod og dets komponenter (røde/hvite celler, plasma), vev og celler - som brukes til transfusjoner, terapier, transplantasjoner eller medisinsk assistert befruktning.

Frivillige og ubetalte donasjoner

MEP-er insisterer på at EU-landene bør tillate kompensasjon eller refusjon for tap eller utgifter, knyttet til deres deltakelse i donasjoner, til levende givere. Dette kan legges til rette gjennom for eksempel kompenserende permisjon, skattereduksjoner eller flatefradrag fastsatt på nasjonalt nivå. De understreker at kompensasjon ikke skal brukes som et insentiv for å rekruttere givere, og heller ikke føre til utnyttelse av sårbare mennesker. MEP-medlemmer vil også at EU-land skal håndheve strenge regler for annonsering rundt SoHO-donasjoner, som bør forby enhver henvisning til økonomiske belønninger.

Sikring av forsyning

For å sikre autonomien til EUs forsyning av disse stoffene, bør EU-landene etablere «nasjonale nød- og kontinuitetsplaner», som bør inkludere tiltak for å sikre en motstandsdyktig giverbase, overvåking av forsyningen av kritiske SoHOer og forslag til forbedring samarbeid mellom land med overskuddslagre og de som opplever mangel. MEP-er ber også EU om å etablere en digital kommunikasjonskanal som en del av disse nasjonale planene, for å lagre og analysere informasjon om SoHOs tilgjengelighet, svingninger og potensielle mangler.

EU-strategi

Annonse

MEP-medlemmer vil at kommisjonen skal lage en EU-liste over kritiske SoHOs, ledsaget av et veikart med ambisiøse mål for å sikre tilgjengeligheten. Strategien bør inkludere kommunikasjonskampanjer om hvilke typer donasjoner som er tilgjengelige, opplæring for helsepersonell for å øke bevisstheten om donasjoner, og tilrettelegging for utveksling av beste praksis.

Etter avstemningen, ordfører Nathalie Colin-Oesterlé (EPP, FR) sa: «Denne loven er avgjørende for sikkerheten til givere, pasientenes velvære, forsyningssikkerheten og utviklingen av innovative medisinske teknikker i Europa. Ved å forbedre koordineringen og utvekslingen av informasjon, vil flyten av SoHO og tilhørende medisinsk kunnskap tilrettelegges til beste for europeiske pasienter. Mens Europa for tiden importerer en del av SoHO-behovet, inkludert 40 % av plasmaet, forplikter kompromisset vi nådde vårt kontinent til å sikre langsiktig forsyning.»

Neste trinn

Fullt hus skal etter planen stemme over forhandlingsmandatet under plenumsmøtet i Strasbourg i september 2023.

Bakgrunn

De utkast til regler fremsatt av Kommisjonen 14. juli 2022 opphever blod og vev og celler direktiver, i lys av ny vitenskapelig, teknisk og samfunnsmessig utvikling. Hvert år drar EU-pasienter nytte av over 25 millioner blodoverføringer, en million sykluser med medisinsk assistert befruktning, over 35,000 XNUMX transplantasjoner av stamceller (hovedsakelig for blodkreft) og hundretusenvis av erstatningsvev (f.eks. for ortopedisk, hud-, hjerte- eller øyeproblemer).

Mer informasjon 

Del denne artikkelen:

Relaterte temaer:
EU Reporter publiserer artikler fra en rekke eksterne kilder som uttrykker et bredt spekter av synspunkter. Standpunktene i disse artiklene er ikke nødvendigvis EU Reporters.
Annonse

Trender