#EAPM - EUs tungvektere viser kommisjonens #HTA-forslag gult kort

Frankrike og Tyskland har raskt offentliggjort sine synspunkter på EU-kommisjonens forslag til obligatorisk felles klinisk vurdering (JCA) om helseteknologivurdering (HTA). Sistnevnte ble mye diskutert av de større medlemslandene på et møte med EUs helseminister i Luxembourg i forrige uke. De to store nasjonene har satt det obligatoriske alternativet godt i berøring, selv om de sier at de i utgangspunktet støtter et mer inngående samarbeid på EU-nivå innen MTV, skriver European Alliance for persontilpasset medisin (EAPM) direktør Denis Horgan. 

De legger til at "godt organisert og samarbeid av høy kvalitet kan hjelpe medlemslandene med å forberede helsevedtak, spesielt når det gjelder priser og refusjon". Men de sier at forholdene må være rette og beholde handlingsrommet på nasjonalt nivå, ved implementering av helsevesenets beslutninger, samt i priser og refusjon.

"Det bør bare kreves at kliniske vurderinger på EU-nivå tas i betraktning på nasjonalt nivå, i stedet for å ha dem obligatorisk anvendt", sier de to landene. De foreslår andre endringer i kommisjonens forslag og argumenterer for at den sammenfattende vurderingen av den eksisterende vitenskapelige analysen fortsatt må være en oppgave for medlemslandene.

De legger til at JCA vil informere land om MTV, men at enkelte medlemsland ikke trenger å falle i tråd hvis JCA "er utilstrekkelig i sammenheng med det nasjonale helsevesenet". De sier også at som hovedregel enhver nyopprettet koordineringsgruppe som fører tilsyn med samarbeidet "bør gjøre sitt beste for å oppnå konsensus gjennom inngående forhandlinger. Hvis dette ikke er mulig, bør det stemme med kvalifisert flertall. " Det er en fullstendig takling av EU-lederens forslag.

Det gjenstår å se hva som vil skje videre, ettersom vi bare er på halvtid og ennå ikke i siste etappe. Noen land kan støtte det fransk-tyske forslaget, mens andre til fordel for obligatorisk JCA kan tilby sine egne ideer. På forrige fredags møte (22. juni) klaget flere medlemsland over at kommisjonen overtrer sitt mandat i sitt forsøk på en obligatorisk løsning for å forbedre MTV-koordinasjonen, gitt at helse er en medlemsstats kompetanse.

Kommisjonen sier at forslaget tar sikte på å forbedre det indre markeds funksjon ved å harmonisere medlemslandenes regler for å gjennomføre kliniske vurderinger for helseteknologier på nasjonalt nivå.

Men Tyskland, Frankrike, Danmark, Tsjekkia, Polen, Storbritannia, Italia og Spania ga obligatorisk JCA et rødt kort, mens de fortsatt støttet forbedret samarbeid og koordinering. Belgia, Kroatia, Kypros, Estland, Irland, Litauen, Portugal, Romania, Slovakia og Slovenia ønsket å støtte det opprinnelige forslaget, men er nå satt til å ha en VAR-stil gjennomgang før de kommer ned på den ene eller den andre siden. Det samme gjelder Østerrike, Finland, Ungarn, Latvia, Luxembourg, Malta, Sverige og Nederland. Et viktig fast punkt i HTA-forhandlingene var at medlemslandene vil ha full kontroll over om de skal tilby et bestemt legemiddel og refusjonsnivået.

Annonse

Kommisjonen sa at planen ikke ville ha noen innvirkning på dette området, men EUs supernasjoner var uenige. Den europeiske alliansen for personalisert medisin (EAPM) vil snart være i kontakt med enkeltland, kommisjonen og medlemmer av EU-parlamentet i tråd med disse områdene. Faktisk vil EAPM være vertskap for et to-timers engasjementsmøte på parlamentets sete i Strasbourg 4. juli som vil involvere parlamentsmedlemmer og sentrale interessenter om temaet samarbeid i MTV, og vil ta for seg den potensielle effekten av de ulike alternativene. Alliansemøtet vil finne sted noen dager før parlamentets ENVI-komité, under ordfører Soledad Cabezón Ruiz, også møter (9-10 juli), og EAPM tar sikte på å diskutere best mulig endringer i den foreslåtte lovgivningen i forkant av denne samlingen.

Stortinget er opptatt med å undersøke alternativene, akkurat nå, med å foreslå detaljerte endringer i kommisjonens forslag. Det er allerede rundt 200 foreslåtte endringer, og antallet vil sannsynligvis vokse. EAPM avviser argumentet om at obligatorisk JCA vil undergrave medlemslandets kompetanse og sier at et slikt grep vil gi merverdi, til fordel for pasientene.

Alliansen erkjenner at selv om avgjørelse om helsetjenester er en nasjonal kompetanse, representerte kommisjonens opprinnelige forslag en nødvendig koordinerende tiltak på EU-nivå. EAPM la til at det ble foreslått mekanismer for HTA-koordineringsgruppen for å sikre at den forblir statssentrert, men rettet mot å gi mer verdi for beslutningstaking, redusere duplisering og hjelpe langsiktig samarbeid i hele EU. Alliansen sier også at de ønsker å samle ekspertise, bedre kvalitet og raskere rapporter, smartere bruk av tilgjengelige kilder og økt gjennomsiktighet for pasienter.

I mellomtiden vil industrien sannsynligvis ha nytte av virksomhets forutsigbarhet, konkurranseevne og innovasjon, samt besparelser gjennom reduksjon i duplisering, fastholder EAPM.

Selv om det er tydelige forskjeller i de prosessuelle rammene og metodene på tvers av medlemslandene, er dette ikke spesielt ønskelig i vid forstand, og kommisjonens forslag hadde som mål å takle dette uten å undergrave det enkelte lands kompetanse.

Det som vi vil se helt nede på linjen, er en ball-sjonglering som er verdig Cristiano Ronaldo, men faktum er at det virkelig er liten grunn til at metodikkene varierer fra land til land, gitt at de alle har det samme 'målet'. , Som det var.

Koordinering har skjedd de siste to tiårene gjennom EUnetHTA, og kommisjonens mål var å oppskalere dette. Dette kan fremdeles skje, men akkurat nå ser det ut som om Europa er på vei mot straffesparkkonkurranse og må vente og se hva som skjer i sluttfløyta.

Uansett kreves det absolutt mer teamarbeid.

Del denne artikkelen: