Folkehelse: Kommisjonen lanserer konsultasjon om EU-lovgivning om blod, vev og celler

Kommisjonen har lansert en offentlig høring å samle meninger om de foreslåtte politiske alternativene for revidering av direktivene om blod og om vev og celler. Gjeldende lovgivning, vedtatt i 2002 og 2004, forbedret sikkerheten og kvaliteten på disse stoffene betydelig. Imidlertid er den nå utdatert og adresserer ikke tilstrekkelig ny vitenskapelig og teknisk utvikling som har skjedd de siste årene, som dokumentert i en 2019 evaluering.

Kommisjonær for helse og mattrygghet, Stella Kyriakides, sa: “En evaluering av EUs lovgivning om blod, vev og celler har vist at vi trenger å oppdatere dette rammeverket som en del av vårt forsøk på å etablere en sterk europeisk helseunion. COVID-19-krisen har understreket behovet enda mer, gitt vår sterke avhengighet av tredjeland for plasma. Legemidler laget av donert plasma er avgjørende for behandling av et stort antall pasienter. Jeg ser frem til resultatene av denne konsultasjonen som skal hjelpe oss med å holde transfusjon, transplantasjon og assistert reproduksjon trygt og effektivt langt inn i fremtiden. ”

Konsultasjonen som ble lansert i dag vil være et sentralt trinn i prosessen med å oppdatere lovgivningen, med sikte på å få på plass et mer fleksibelt rammeverk som er egnet for formål og fremtidssikker. Dette vil kreve tilpasning til vitenskapelig og teknologisk utvikling, takle fremveksten og fremveksten av smittsomme sykdommer og beskytte givere og pasienter i en sektor med økende kommersialisering og globalisering. Prosessen vil ta hensyn til en rekke erfaringer fra COVID-19-pandemien. Et forslag kan fremlegges innen utgangen av dette året.

Del denne artikkelen: