Kontakt med oss

Kliniske studier

Sykehus farmasøyter uttrykke bekymring for EMA om tilgang til klinisk utprøving informasjon

DELE:

Publisert

10 år siden

on

Vi bruker registreringen din for å levere innhold på måter du har samtykket i og for å forbedre vår forståelse av deg. Du kan når som helst melde deg av.

datacollection-kliniske-studierEuropean Association of Hospital Pharmacists (EAHP) har skrevet til styret for European Medicines Agency (EMA) og uttrykt bekymring for forslag om å begrense visningen av resultater fra kliniske studier til en "bare på skjermen" -versjon. Slik tilgang vil utelukke muligheten for at enkeltpersoner kan trykke, distribuere eller overføre informasjonen, og gjøre vitenskapelig analyse av kliniske studierata svært problematisk.

EAHP har sluttet seg til stemmene fra andre organisasjoner som Den europeiske ombudsmannen, British Medical Journal, AllTrials-kampanjen, European Consumer Organization og Health Action International for å oppfordre til en revurdering av EMA. EAHPs inngripen kommer foran et EMA-styremøte den Torsdag 12th juni, hvor det foreslåtte utkastet til policy for 'proaktiv publisering av og tilgang til kliniske forsøksdata' kunne sluttføres.

Utviklingen av ny politikk fra byrået for åpenhet om kliniske studier kommer som et resultat av intensiv innsats for innsats fra innsynsaktører, og etter over ett års konsultasjon av EMA med pasientgrupper, helsepersonell og legemiddelindustrien.

EAHP-president, Dr Roberto Frontini, sa: “Åpenhet i rapporteringen av resultater av kliniske studier er viktig. Det betyr noe fordi det er viktig å unngå duplisert innsats. Det betyr noe fordi pasienter som deltar, gjør det på bakgrunn av at de hjelper bredere vitenskapelig forståelse av medisinske problemer. Det betyr noe fordi uavhengig sekundær granskning av resultatene fra kliniske studier ofte gir ny innsikt.

"Selv om vi gratulerer Det europeiske legemiddelkontoret for innsatsen hittil med åpenhet om prøvesvar, kommer nyheten om at tilgangen kan begrenses til" bare på skjermen "en skuffelse. Åpenhet er nødvendig for gransking. Likevel, hvis enkeltpersoner ikke kan skrive ut, distribuere eller overføre informasjonen, er det vanskelig å se hvordan formålet blir tjent. Det er et viktig øyeblikk for byrået og dets styre, og vi håper det vil lytte til hva Den europeiske ombudsmannen og interessenter sier: åpenhetspolitikken skulle gå lenger. ”

Del denne artikkelen:

Relaterte temaer:
EU Reporter publiserer artikler fra en rekke eksterne kilder som uttrykker et bredt spekter av synspunkter. Standpunktene i disse artiklene er ikke nødvendigvis EU Reporters.
Annonse

Trender