#Health: Pasientsikkerhet er et pan-EU-saken

Europaparlamentets komité for miljø, folkehelse og mattrygghet drøfter for tiden to deler av pågående lovgivning om forbedring av pasientsikkerhet og krav til registrering av veterinærmedisiner, skriver European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) administrerende direktør Denis Horgan.  

I første omgang hevder ordføreren Piernicola Pedicini MEP at en persons rett til ikke å bli skadet mens han behandles, må sees på som sentralt i pasientenes behov. Selvfølgelig.

Under finanskrisen ble det klart at pasientsikkerheten led under innstrammingstiltak (f.eks. Kutt i helsetjenesten), og nylige tall tyder på at fra 8-12% av sykehuspasientene i EU - det er mer enn 3 millioner innbyggere - led skade eller til og med uønskede arrangementer. Disse effektene inkluderer ofte helserelaterte infeksjoner, hvorav opptil 30% anses forebyggbare.

Disse synspunktene støttes fullt ut av den Brussel-baserte EAPM, en organisasjon med flere interessenter som følger nøye med på utviklingen på dette feltet. Helsetjenestesjefer i hele EU er selvfølgelig klar over pasientsikkerhetsspørsmål, og slike forhold er uunngåelig blitt gransket grundig av ikke bare Europaparlamentet, men også Verdens helseorganisasjon, EU-kommisjonen og europeiske råd, og organer som European Medicines Agency (EMA).

Ordføreren har konkludert med at blant hovedfaktorene som legger til pasientrisiko (bortsett fra nevnte kostnadskutt) er mangel på pasientsikkerhetstiltak på nasjonalt nivå, vanskeligheter med å rapportere om bivirkninger, mangel på riktig trening for helsepersonell og overforbruk eller misbruk av antibiotika. Det er selvfølgelig andre faktorer.

Italienske Pedicini, fra gruppen Europe of Freedom and Direct Democracy, mener at det i stedet for kutt må investeres i videreutdanning, overvåking av medisinsk og helsetjenester, varslingssystemer og forebyggende forberedende tiltak hvis uønskede hendelser i stor grad er å bli avverget, inkludert de som er forårsaket av bruk av narkotika ”. Han har foreslått at uavhengige organer skal gjøres ansvarlige for rapportering av uønskede hendelser og deres potensielle årsaker.

På toppen av dette sier han at slike organer bør få i oppgave å bestemme former for kompensasjon for kategorier av pasienter som er skadet. Han ønsker også å se tilstedeværelsen av produktspesialister i behandlingsinnstillinger. Ordføreren ba også om at helsetjenester skulle styres av de menneskene som ble valgt på grunn av deres evne og fortjeneste, snarere enn av deres politiske tilhørighet.

Annonse

I mellomtiden har ordfører Claudiu Ciprian Tănăsescu, i forbindelse med registrering av veterinærmedisiner, bedt om en omfattende vurdering som vil omfatte ansvarsfordelingen mellom EU og medlemslandene. Den rumenske MEP, en del av Gruppen for den progressive alliansen av sosialister og demokrater, sier at denne vurderingen også bør etablere omfanget av EMAs ansvar. Han har bedt om "en robust analyse av et klart definert juridisk rammeverk".

For å bli litt teknisk, i slutten av 2014, i kjølvannet av en vurdering av det indre markedet i denne sektoren, ga EU-kommisjonen et forslag om å samle reglene om veterinærmedisiner i henhold til en enkelt forordning om veterinærpreparater. Dette erstattet et tidligere direktiv (2001/82 / EF) samtidig som det endret en ytterligere forskrift. En hovedårsak var å fjerne referanser til veterinærmedisiner. Dette førte til at bestemmelsene om veterinærmedisiner og medisiner for mennesker ble frakoblet.

I sin posisjon som ordfører har Tănăsescu skrevet at han bredt støtter forslaget og gleder seg over tilpasningen til Lisboa-traktaten. Frakobling av markedsføringstillatelser for veterinær- og humanmedisiner er velkommen, sa han. MEP har imidlertid også uttalt at forslaget kan forbedres, med henvisning til at han er uenig i (blant annet) godtgjørelse til nasjonale kompetente myndigheter som blir satt av en gjennomføringslov.

Tănăsescu mener at Europaparlamentet bør være "fullt involvert i fastsettelsen av byråavgifter" og nevner at dette skjedde i lovgivningen om legemiddelovervåkning. Det er derfor foreslått endringer, og innholdet blir fortsatt diskutert. Innflytelsen og viktigheten av parlamentets engasjement i en slik viktig pågående lovgivning er ifølge EAPM viktig for å opprettholde interessentens engasjement i viktige helseområder, og mens Alliansen bemerker at helsevesenet fortsatt er en medlemsstats kompetanse, involvering av EU-institusjoner som arbeider på grunnlag av konsensus og medbeslutning er velkommen.

Det overordnede målet med EAPM er å forbedre pasientomsorgen ved å akselerere utvikling, levering og opptak av personlig medisin og diagnostikk, gjennom konsensus, og er et svar på behovet for bredere forståelse av prioriteringer og en mer integrert tilnærming blant distinkte lekfolk og profesjonelle interessenter. . Alliansen har sin egen interessegruppe av MEP-er i Europaparlamentet og har en betydelig, pågående dialog med relevante avdelinger i EU-kommisjonen samt EMA.

Del denne artikkelen: