En toppforsker fra Pfizer Inc sa torsdag 18. februar at selskapet er i intensiv diskusjon med tilsynsmyndigheter for å teste en boosterskuddversjon av sin koronavirusvaksine spesielt rettet mot en svært smittsom variant som sprer seg mye i Sør-Afrika og andre steder, skriver Michael Erman.

Phil Dormitzer, en av Pfizers fremste virale vaksineforskere, sa i et intervju at han mener den nåværende vaksinen - utviklet med Tysklands BioNTech SE - sannsynligvis fortsatt vil beskytte mot den aktuelle varianten som først ble oppdaget i Sør-Afrika.

"Vi gjør det ikke først og fremst fordi vi tror det betyr at vi trenger å endre vaksinen," sa han. “Det er først og fremst å lære å endre belastning, både når det gjelder hva vi gjør på produksjonsnivå, og spesielt hva de kliniske resultatene er.

"Så hvis det kommer en variant som det er klinisk bevis for flukt, er vi klare til å svare veldig raskt," la Dormitzer til.

Dormitzer, vitenskapelig sjef for virale vaksiner ved Pfizer Vaccines Research and Development, sa at selskapet allerede har laget en DNA-mal for en prototypevaksine og planlegger å produsere en batch av den prototypen.

Selskapet foreslår å gjøre en klinisk fase I-prøve med et boosterskudd av den prototypevaksinen som den vil teste mot en booster for den nåværende vaksinen.

“Dette vil være en immunogenisitetsstudie der du ser på immunresponsen. Og disse studiene er mye, mye mindre enn de gigantiske effektstudiene, ”sa Dormitzer.

Annonse

“I immunogenisitetsstudier kan du se på immunresponsen til hver person i studien. Så det gjør at du kan ha mye mindre, enklere studier å kjøre. Det er ikke så definitivt som effektdata, helt sikkert. Men det kan samles mye raskere, ”forklarte han.

Den amerikanske mat- og medikamentadministrasjonen har foreløpig ikke gitt ut en veikart for hvordan bedrifter skal utforme forsøk med boosterskudd.

En laboratoriestudie utgitt onsdag foreslo at den sørafrikanske varianten av coronavirus kan redusere beskyttende antistoffer fremkalt av Pfizer / BioNTech-vaksinen med to tredjedeler, men det er ikke klart hvor mye som reduserer skuddets effektivitet mot varianten.

Del denne artikkelen: